Od mnogih bolesti koje čine ljudsko tijelo, fekalna inkontinencija (FI) je jedna od najizazovnijih. Ponižavajuća priroda takvih "nesreća" ima dubok negativan uticaj na kvalitet života osobe i može doprineti društvenoj izolaciji. Do sada se opcije liječenja sastojale od promjena u ponašanju, biofeedback-a i hirurških procedura.
Na sreću, Solesta, injekcioni gel, nedavno je došao na scenu kao opciju nehirurške terapije za FI.
Šta je Solesta?
Solesta je gel sastavljen od dekstranomera i natrijum hijaluronata. Solesta se ubrizgava u tkivo ispod obloge anusa, kroz seriju od četiri strela, bez potrebe za anestezijom. Cjelokupna procedura traje samo oko 10 minuta i obavljaju kolorektalni hirurzi.
Veruje se da injekcija Soleste izgrađuje tkivo u obliku anusa, stvarajući uže otvor i time pomažući mišićima u anusu da zadrže fekalni materijal. Time se smanjuje verovatnoća nehotičnog prolaza fekalija.
Solesta je odobrena za upotrebu u Evropi od 2006. godine iu SAD-u od 2011. godine. FDA je odobrila Solestu za upotrebu od pojedinaca starijih od 18 godina, čiji simptomi nisu poboljšani promjenama u ishrani ili dijarejskim lijekovima.
Da li radi?
Glavna istraživačka podrška za upotrebu Soleste potiče iz studije u kojoj je gel korišćen na oko 200 pacijenata u SAD i Evropi. Pacijenti su bili nasumično dodijeljeni da primaju injekcije Soleste ili "lažni" koji se koriste za procjenu bilo kojeg placebo efekta . Tokom šestomesečnog perioda, nešto više od polovine bolesnika Solest doživelo je 50% ili više smanjenje učestalosti iskustava u inkontinenciji u poređenju sa približno 30% pacijenata koji su primili "lažni" tretman.
Stoga se čini da Solesta, iako nije nužno "čudotvorno lečenje", ima potencijal da ponudi neke simptome za neke ljude.
Rizici i neželjeni efekti
Solesta se generalno smatra sigurnim i dobro tolerira. FDA izveštava o sledećim mogućim neželjenim dejstvima:
- Mogući bol i / ili nelagodnost u rektumu ili anusu
- Moguće krvarenje iz rektuma nakon procedure
- Manji rizik od abdominalnog bola, zaprtja, dijareje i groznice
- Retki rizik od infekcije i / ili upale u anusu
Ko ne može koristiti Solestu?
Prema FDA-u, Solesta se ne može davati pojedincima sa sledećim zdravstvenim uslovima:
- Alergija na sastojke u Solesti
- Analni problemi, uključujući analne fisure , hemoroide , tumore ili strukturne abnormalnosti
- Aktuelno rektalno krvarenje
- Kompromitovani imuni sistemi
- Infekcija
- Inflamatorna bolest creva (IBD)
Izvori:
Graf, W., et.al. "Efikasnost dekstranomera u stabilizovanoj hijaluronskoj kiselini za lečenje fekalne inkontinencije: randomizovano, sramno kontrolisano ispitivanje" Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta® - P100014" US Food and Drug Administration