U naučnim istraživanjima, predmet kontrole je neko ko koristi za pružanje osnove za poređenje. Kada se pojedinci koji služe kao subjekti kontrole agregiraju zajedno, naziva se kontrolna grupa.
Kontrolni subjekti mogu se koristiti u kliničkim studijama kako bi dobili više informacija o različitim zdravstvenim stanjima i njihovim tretmanima. Često, ali ne uvek, predmet kontrole je zdrav volonter koji nema prethodno postojeće zdravstvene uslove.
Kontrolni predmeti obično podležu kriterijumima uključivanja, što znači da moraju posedovati određene karakteristike kako bi odgovarali računu za studiju u rukama i kriterijume isključenja, što su karakteristike koje bi mogle da ih isključe iz djelovanja kao subjekta kontrole. Takve karakteristike uključuju starost, pol, zdravstveno stanje i istoriju bolesti.
Kako se predmet kontrole može koristiti
Postoje različiti načini na koje se može koristiti predmet kontrole:
Kao poređenje sa osobama sa posebnim uslovima: predmeti kontrole mogu pripadati grupi zdravih pojedinaca koji se proučavaju kako bi se videlo kako se njihovi simptomi, osobine ili ponašanja upoređuju sa grupom osoba koje pate od određenog zdravstvenog poremećaja. Ljudi koji volontiraju da služe kao zdravi kontrolni subjekti često plaćaju za svoje učešće u studiji.
Primanje placeba: U kliničkim ispitivanjima u vezi sa sigurnošću i efikasnošću novog leka ili liječenja, subjekti kontrole će biti pojedinci koji imaju isti zdravstveni problem kao i studenti, ali koji primaju placebo ili prolaze kroz "lažni" tretman.
Ova grupa se može nazvati "placebo-kontrola". U takvim istraživanjima, subjekti se obično slučajno dodjeljuju ili grupi liječenja ili kontrolnoj grupi za placebo.
Upoređivanje novog sa starim tretmanom: U ovoj vrsti studije, kontrolni subjekti bi dobili već dokazan oblik lečenja, a zatim se poredi sa pojedincima, dobijaju novu vrstu lečenja.
Tipovi dizajna studije i efekat na predmetima kontrole
Postoji nekoliko različitih vrsta studijskih dizajna koje uključuju predmete kontrole:
- Slepi dizajn: subjekti kontrole ne znaju da su u kontrolnoj grupi ili primaju placebo.
- Dvostruko zaslepljeni dizajn: Niti kontrolni subjekti niti osobe koje sprovode terapiju znaju ko primaju lek za placebo ili lažno ili poređenje.
Zaštita predmeta kontrole
U kvalitativnim kliničkim studijama postoje procesi koji obezbeđuju zaštitu od štete na kontrolne subjekte. Obično je potrebna informativna saglasnost u kojoj učesnici dobijaju informacije o mogućim rizicima ili koristima učestvovanja u studiji. Neke studije moraju imati svoje projekte, a samim tim i tretman predmeta kontrole odobreni od strane institucionalnih odbora za razmatranje (IRB) i / ili različitih saveznih agencija prije nego što se mogu obaviti.
Izvor:
"Saznajte o kliničkim studijama" ClinicalTrials.gov vebsajt