Opcija lečenja za fibromialgiju
FDA odobrila je 14. januara 2009. Savella (milnacipran HCl) za upravljanje fibromialgijom . Savela je klasifikovana kao selektivni inhibitor dupleg ponovnog preuzimanja serotonina i norepinefrina. Lek se već nekoliko godina koristi u Evropi i Aziji za liječenje depresije.
Šta je selektivni inhibitor dvostrukog ponovnog preuzimanja serotonina i norepinefrina?
Kao selektivni inhibitor ponovnog preuzimanja serotonina i norepinefrina, poznat i kao SSNRI, Savela povećava aktivnost norepinefrina i serotonina u mozgu.
U testnoj cevi Savella deluje kao da ima veći uticaj na aktivnost norepinefrina. Ovo je važno za pacijente sa fibromialgijom, jer se smatra da su niski nivoi norepinefrina u mozgu povezani sa povećanim bolom i kognitivnim poteškoćama ("magnetna magla").
Kako je Savela data?
Savela se primenjuje u dve podeljene doze dnevno. Doziranje se postepeno povećava tokom prve sedmice kako bi se došlo do preporučene doze od 100 mg / dan.
Savela je dostupna u tablama od 12,5 mg, 25 mg, 50 mg i 100 mg. Na dan 1, uzimajte 12,5 mg jednom. Od dva do tri dana uzimate 12,5 mg / dva puta dnevno. Od 4 do 7 dana uzimate 25 mg / dva puta dnevno. Nakon dana 7, uobičajena doza je 50 mg / dva puta dnevno. Neki pacijenti mogu tražiti 200 mg / dan - a neki mogu zatražiti nižu dozu ako imaju oštećenje bubrega.
Kako je Savella izvršila u kliničkim ispitivanjima?
Bezbednost i efikasnost Savele utvrđeni su rezultatom dva faza III kliničkog ispitivanja u SAD. U studijama je bilo uključeno više od 2.000 pacijenata sa fibromialgijom.
Kontraindikacije za Savelu
Savela je kontraindikovana (ne treba koristiti) kod pacijenata sa nekontroliranim glaukomom uskog ugla. Savela takođe ne bi trebalo koristiti pacijenti koji uzimaju MAOI (inhibitore monoamin-oksidaze), koji se tipično koriste za depresiju. Savella nije odobrena za upotrebu kod dece.
Upozorenja povezana sa Savelom
Pacijenti koji su propisani Savella treba da bude upoznat sa sledećim upozorenjima i merama predostrožnosti:
- Sa Savelom su mogući ubrzani depresivni simptomi i rizik od samoubistva
- Serotoninski sindrom (smrtonosna reakcija droge koja dovodi do toga da telo ima previše serotonina) je moguće.
- Sa Savelom može doći do povišenog krvnog pritiska i pacijenta.
- Prijavljeni su epileptici kod pacijenata koji uzimaju Savella.
- Prijavljena je hepatotoksičnost (pacijenti sa prekomernom upotrebom alkohola ili hroničnom oboljenjem jetre treba izbjegavati Savella).
- Simptomi povlačenja mogu se javiti ako se Savella ne postepeno prekida.
- Savela može povećati rizik od krvarenja posebno kod pacijenata koji uzimaju NSAID , aspirin ili druge lekove koji utiču na krvarenje.
- Može biti veća stopa genitourinarnih neželjenih događaja sa Savelom.
Savella je proglašena kao agens za kategoriju trudnoće C, što ukazuje na pozitivne fetalne rizike u studijama na životinjama. Proizvođač Savella tvrdi da za trudnice nije prijavljena adekvatna ili dobro kontrolisana studija, zbog čega treba koristiti tokom trudnoće samo ako potencijalne koristi opravdavaju potencijalne rizike za fetus.
Kontrolisane studije Savele nisu sprovedene na majkama dojilja.
Zajedni neželjeni efekti i neželjeni događaji
Mučnina, glavobolja, konstipacija, vrtoglavica, nesanica, ispiranje, povećano potenje, povraćanje, palpitacije i suva usta su neželjene reakcije povezane sa Savelom.
Izvori:
Savela o propisivanju informacija. Savella.com. 08.01.2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), opcija za liječenje fibromialgije. P & T (farmacija i terapija) P T. 2010 maj; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/