Razumevanje namere da se tretiraju modeli u medicinskim istraživanjima

Kada istraživači govore o "nameri da se leči"

Kada se koristi u medicinskim istraživanjima, fraza namera da se leči odnosi se na tip dizajna studije. U ovoj vrsti studije, naučnici analiziraju rezultate svojih studija na osnovu toga šta su pacijentima rekli da rade. Drugim riječima, doktori gledaju rezultate pacijenta na osnovu toga kako se trebaju liječiti, a ne na ono što se zapravo dogodilo.

Na primjer, ako osoba u studiji bude randomizirana na liječenje, ali završava sa operacijama - ili uopće ne postoji nikakav tretman - njihovi ishodi se i dalje smatraju dijelom grupe liječenja. U idealnom svijetu, naravno, namjera liječenja i stvarni tretman bi bili isti. U stvarnom svetu, ona mnogo varira, zavisno od prirode onoga što se istražuje.

Zašto se ti modeli koriste

Namera tretiranja modela se koristi iz više razloga. Najveći je to što, s praktičnog stanovišta, jednostavno imaju smisla. Naučnici žele da znaju kako će lekovi ili tretmani raditi u stvarnom svetu. U stvarnom svetu, ne svi uzimaju drogu kako je propisano . Nisu svi završili da dobijaju operaciju koju se preporučuju. Koristeći nameru da tretiraju model, naučnici mogu analizirati kako tretman radi u nešto realnijim kontekstima. Namjera liječenja eksplicitno potvrđuje činjenicu da lekovi rade u laboratoriji možda imaju vrlo malo veze sa načinom rada na terenu.

U stvari, jedan od razloga zbog kojih su obećavajući lekovi često tako razočaravajući kada su pušteni je da ih ljudi ne uzimaju na način na koji rade u studijama. (Često postoje i druge razlike između pacijenata u stvarnom svetu i istraživačkih pacijenata.)

Mane

Ne svi ljudi vole da tretiraju suđenja.

Jedan od razloga je što mogu potceniti potencijalnu efikasnost leka. Na primjer, rana ispitivanja profilakse pred HIV-om kod HIV-a kod homoseksualaca pokazala su da je lečenje bilo relativno efikasno ... ali samo kod osoba koje su ga redovno uzimale. Opšti rezultati pokazani namjerom tretiranja modela bili su mnogo manje ohrabrujući. Neki ljudi kažu da lek ne radi ako pacijenti to ne uzimaju. Drugi kažu da ne možete suditi lekove ako pacijenti to ne uzimaju u skladu sa propisima. Obe strane imaju tačku. Nema savršenog odgovora. Koja je analiza najvažnije da se koristi, donekle zavisi od pitanja.

Ponekad naučnici koji su inicijalno dizajnirali studiju za analizu namera da tretiraju završiće analizu tretmana na taj način i per protokolu. (Za analizu po protokolu upoređuju ljude koji su zapravo dobili tretman kako je precizirano onima koji nisu, bez obzira na randomizaciju.) Ovo se obično vrši kada namera tretiranja analize ne pokazuje nikakav efekat ili značajan efekat, ali neki efekat vidi se za ljude koji su zapravo uzeli lečenje. Međutim, ovaj tip selektivne, post-hoc analize su namrštili statističari. Može dati pogrešne rezultate iz nekoliko razloga.

Jedan od takvih razloga je to što su oni koji su dobili lečenje možda različiti od onih koji nisu.

Kada namera da se studija tretira manje obećavajuća nego ranije, bliže posmatraju studije, naučnici će često pitati zašto. Ovo može biti pokušaj spasavanja onoga što se smatrao obećavajućim terapijom. Ako se ispostavi, na primjer, da ljudi ne uzimaju lekove jer imaju loš ukus, taj problem bi mogao biti lako popraviti. Međutim, ponekad rezultati u malim suđenjima jednostavno ne mogu biti duplirani u većoj studiji, a doktori nikada nisu u potpunosti sigurni u razloge.

Istina je da su razlike koje se vide između ranih ispitivanja efikasnosti i namera da se tretiraju studije, upravo razlog zašto su namjere tretiranja modela važne.

Ovakav tip studije traži da se zatvori razlika u razumevanju između toga kako lekovi rade u istraživačkim studijama i kako rade u stvarnom svetu. Taj jaz može biti veliki.

> Izvori:

> Keene ON. Analiza namera da se tretira u prisustvu off-tretmana ili nedostajućih podataka. Pharm Stat. 2011 maj-jun; 10 (3): 191-5. doi: 10.1002 / pst.421.

> Matsuyama Y. Poređenje rezultata intent-to-treat, per-protokola i g-procene u prisustvu promjena bez slučajnog tretmana tokom ispitivanja ne-inferiornosti vremena. Stat Med. 2010 Sep 10; 29 (20): 2107-16. doi: 10.1002 / sim.3987

> Mensch BS, Brown ER, Liu K, Marrazzo J, Chirenje ZM, Gomez K, Piper J, Patterson K, van der Straten A. Izvještavanje o postojanju u VOICE suđenju: Da li je obelodanjivanje povećanja produktivnosti proizvoda na završnoj posjeti? AIDS Behav. 2016 Nov; 20 (11): 2654-2661.

> Polit DF, Gillespie BM. Namera za lečenje u randomiziranim kontrolisanim ispitivanjima: preporuke za ukupnu strategiju ispitivanja. Res Nurs Health. 2010 Aug; 33 (4): 355-68. doi: 10.1002 / nr.20386.