Bezbednost i šta treba paziti prilikom uzimanja Tysabri
Tysabri je za ljude sa relapsirajućim formama MS i primenjuje se kao infuzija (data kroz venu) jednom u 28 dana. Generalno je propisano za pacijente koji ne reaguju na druge terapije koji se menjaju od MS (što znači da se njihova bolest nastavlja pogoršavati) ili koji nisu mogli tolerisati druge MS terapije, obično od štetnih ili uznemirujućih neželjenih efekata.
Rizik od PML sa Tysabri
Najozbiljniji (ali najgori) rizik od uzimanja Tysabri je PML (progresivna multifokalna leukoencefalopatija), što je potencijalno fatalna moždana infekcija uzrokovana virusom JC. Ljudi su u većem riziku da dobiju PML ako uzimaju druge lekove koji slabe imunološki sistem uzimajući Tysabri. Dva druga faktora rizika koji povećavaju šansu za razvoj PML-a uključuju uzimanje Tysabri duže od dvije godine i / ili testiranje pozitivno za antitelo JC virusa.
Osoba koja nema ni jedan od ova tri faktora rizika ima oko 1 / 50,000 šanse da razvije PML dok je na Tysabri. Ali ako su prisutna sva tri faktora rizika, rizik je oko 11-13 / 1000. Ako osoba samo testira pozitivno za antitelo JC virusa (nema drugih faktora rizika), njihov rizik od razvoja PML-a je oko 1/1000.
Da bi se utvrdio rizik od razvoja PML-a, doktori će provjeriti test krvi za antitelo na virus JC prije nego što prepisuje Tysabri i svakih šest mjeseci dok osoba uzima Tysabri.
Na osnovu rezultata, lekar će pregledati odnos rizika i koristi od uzimanja Tysabri-a sa pacijentom. Osim toga, doktori će dobiti MRI (da bi se budućim MS simptomima razlikovali od mogućih budućih PML simptoma) pre pokretanja Tysabri.
Nadgledanje PML-a kao pacijenta na Tysabri
Kao pacijent, ako uzimate Tysabri, od ključnog je značaja odmah stupiti u kontakt sa svojim doktorom, ako razvijete simptome koji se odnose na PML.
To može biti neobično koliko i mnogo PML simptoma koji imitiraju MS. Primeri simptoma PML uključuju:
- postepena slabost na jednoj strani tela
- nespretnost
- promene vida
- promene ličnosti
- problemi razmišljanja, pamćenja i orijentacije koji dovode do konfuzije
Drugi potencijalni neželjeni efekti i upozorenja Tysabri
Uobičajeni neželjeni efekti Tysabri uključuju
- umor
- glavobolja
- infekcija urinarnog trakta ili donjeg respiratornog sistema
- vaginitis
- grudi ili abdominalna neudobnost
- depresija
- dijareja
- osip
- bol ili ekstremiteti.
Tysabri takođe može izazvati oštećenje jetre, što se može otkriti testovima krvi. Znaci i simptomi povrede jetre uključuju žutoći kože i očiju, značajan zamor, mučnina i povraćanje, ili tamni urin.
Tysabri takođe može izazvati infekciju herpesa mozga, kičmene moždine i meninga. Znaci i simptomi ovoga uključuju groznicu, glavobolju, krutost vratu, probleme sa vidom, konfuziju i promene ponašanja.
Bilo je slučajeva teških alergijskih reakcija kod pacijenata koji su bili podvrgnuti Tysabri-u, od kojih neki zahtevaju terapiju (čak i hospitalizaciju). Simptomi ovoga uključuju mrlje / svrab, mrzlost, vrtoglavica, bol u grudima, ispiranje, disanje disanja i nizak krvni pritisak.
Pored toga , ljudi na Tysabriju mogu biti više podložni infekcijama i trebali bi preduzeti mjere kako bi ih izbjegli, uključujući i dobre navike za pranje ruku i izbjegavajući ljude koji su bolesni, kada je to moguće.
Nadgledanje Dok je na Tysabri
Tysabri se može davati samo u infuzionom centru koji se registruje kroz program "TOUCH". "TOUCH" označava "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" i program koji je postavljen u pokušaju da uhvati bilo koji potencijalni slučaj PML u ranim fazama, kao i da ih spreči.
Trudnoća na Tysabri
Tysabri se smatra da je "kategorija trudnoće C", što znači da je prouzrokovala neku štetu fetusima u studijama na životinjama, ali efekat kod ljudi nije poznat. Tysabri ne smeju koristiti žene koje su trudne i trebaju biti zaustavljene neko vrijeme pre nego što pokušaju da započnu (razgovarajte o tome sa svojim lekarom).
Bottom Line
Moraćete blisko sarađivati sa svojim doktorom kako biste odlučili da li je Tysabri pravi lek za vas. Ako odlučite da je uzmete, obavezno pročitajte etiketu za lekove u detalje. Takođe, uverite se da razgovarate o znacima i simptomima PML-a, infekcije, oštećenja jetre i alergijske reakcije sa svojim doktorom. Osigurajte i da imate odgovarajuće praćenje (npr. 3 meseca nakon prve infuzije) i da svi drugi lekari znaju da uzimate Tysabri. -
Izvori:
Krumbholz, M., et al. (2007). Odložena alergijska reakcija na Natalizumab povezana sa ranim formiranjem neutralizujućih antitela. Arhiva neurologije , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et al. (2008). Randomizovano, placebo kontrolisano ispitivanje natalizumaba za recidiviranje multiple skleroze. New England Journal of Medicine , Mar 2; 354 (9): 899-910.
Nacionalno društvo MS. (2016). MS lekovi za promjenu bolesti .
Rudick, RA, et al. (2006). Natalizumab plus interferon beta-1a za relapsirajuću multiplu sklerozu. New England Journal of Medicine , Mar 2; 354 (9): 911-23.
US Food and Drug Administration. Tysabri.
ODRICANJE: Informacije na ovoj stranici su samo u obrazovne svrhe. Ne sme se koristiti kao zamena za ličnu njegu od strane licenciranog ljekara. Molimo vas da posetite svog doktora radi dijagnoze i liječenja bilo kojih simptoma ili zdravstvenog stanja .