Viskozaprilacija za koleno osteoartritis
Monovisc je jednokratni injekcioni viskozni dodatak koji se koristi za lečenje koljenskih zglobova pogođenih osteoartritisom . To je intra-artikularna injekcija , što znači, ubrizgava se u udruženi zglob. Monovisc je razvila kompanija Anika Therapeutics, Inc. i dobila je odobrenje za marketing od američke FDA 25. februara 2014. Monovisc je na tržištu DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine pod licencnim ugovorom sa Anika.
Hijaluronan (kompleksni šećer familije glikozaminoglikana) u Monovisu je visoko-molekularna, ultra čist čist derivat prirodnog hijaluronana iz izvora koji nije životinja. Hijaluronan je izveden iz bakterijskih ćelija i povezan je sa vlasničkim rješenjem. Monovisc isporučuje uporedivu dozu Orthoviscu , drugu Anika Therapeutics viskozaprilju - ali Orthovisc se primenjuje u seriji od tri injekcije, a ne pojedine injekcije.
Indikacije
Monovisc je naznačen za lečenje osteoartritisa kolena kod pacijenata koji su propustili konzervativne tretmane, kao što su tretmani bez lijekova i lekovi za narkotične bolove (npr. Acetaminophen ). Primarna karakteristika osteoartritisa kolena je oštećenje hrskavice, što uzrokuje značajan bol i ograničeni domet pokreta u pogođenom zglobu. Kod osteoartritisa postoje i abnormalnosti sa sinovijalnom tečnom materijom . Snovna tečnost podmazuje normalno zglob, omogućavajući pokretanje bez trenja.
Viskozapunci, kao što su Monovisc i drugi koji su prethodno odobreni, vraćaju viskozne, podmazujuće osobine u zglob.
Studijski rezultati
Podaci o sigurnosti i efikasnosti iz randomizovane, kontrolisane, dvostruko slepog kliničkog ispitivanja u kojima je učestvovalo 369 učesnika studije sa osteoartritisom kolena u 31 centrima u SAD-u i Kanadi bila je osnova za odobrenje FDA Monoviska, prema Anika Therapeutics.
Učesnici su slučajno dodijeljeni monovisc ili fiziološke injekcije (kontrola). Ocenjivani su za poboljšanje bolova u zglobu pomoću WOMAC-a (Western Ontario i McMaster University Osteoarthritis Index), posebno tražeći pacijente Monovisc-a koji su postigli veće poboljšanje u WOMAC rezultatu u poređenju sa kontrolnim pacijentima tokom perioda od 12 nedelja. Bezbednosni deo analize otkrio je "izuzetno nisku stopu neželjenih događaja" i bez ozbiljnih neželjenih događaja sa Monoviscom.
Ostali Viskozaprilovi
Prvi viskozni dodatak odobren je 1997. godine. Postoji još 5 drugih viskozapregata, od kojih većina zahteva niz injekcije, a ne pojedinačne injekcije.
- Hyalgan
- Synvisc i Synvisc-One (pojedinačna injekcija napravljena od pilećih glavica)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Efektivnost viskosupplementacije
U 2012. godini izveštaj objavljen u Annalima interne medicine zaključio je da je viskozna primjena neefikasna i rizična. U izveštaju se navodi da viskozna primena proizvodi irelevantno smanjenje bola, a potencijalno povećava rizik od pojave i neželjenih događaja. Ovaj zaključak zasnovan je na metaanalizi od 89 randomizovanih ispitivanja koja su uključivala više od 12.000 pacijenata sa osteoartritisom kolena.
Američka akademija ortopedskih hirurga, međutim, navodi da "Viskozaprilacija može biti od pomoći ljudima čiji artritis nije reagovao na osnovne tretmane, a najefikasniji je ako je artritis u ranim fazama (blago do umereno). na mjestu injekcije, a povremeno i injekcije rezultiraju povećanim otokom Može potrajati nekoliko sedmica da bi se primjetio poboljšanje nakon viskozne primjene.Ne svi pacijenti će imati olakšanje bolova Ako su injekcije efektivne, mogu se ponoviti nakon određenog perioda vremena, obično 6 meseci. Dugoročna efikasnost viskozne implementacije još nije poznata i istraživanja se nastavljaju u ovoj oblasti. "
> Izvori:
> FDA odobrava Monovisc, novi pojedinačni injekcioni tretman za liječenje bolova usled osteoartritisa kolena. Anika terapija. 25. februar 2014.
Viskozaprilacija za Osteoartritis kolena: Sistematski pregled i meta-analiza. 7. avgusta 2012. Rutjes i sar. Annals of Internal Medicine.
> Viskozapravni tretman za artritis. OrthoInfo. AAOS. April 2013.