Orencia (abatacept) odobrena je od strane US Food and Drug Administration (FDA) 23. decembra 2005. godine kao najnovija droga za lečenje znakova i simptoma reumatoidnog artritisa . Orencia se pridružila još tri biološka DMARD u vrijeme usporavanja progresije strukturnih oštećenja, uključujući antagoniste faktora nekroze tumora (anti-TNF lekovi):
Simponi (golimumab) i Cimzia (certolizumab pegol), još dva blokatora TNF-a, odobrena su kasnije.
Orencia se odobrava za umereno i ozbiljno aktivne pacijente sa reumatoidnim artritisom koji su imali neadekvatan odgovor na jedan od lekova koji modificiraju bolest (DMARDs) koji pored TNF antagonista uključuju:
- Rheumatreks (metotreksat)
- Arava (leflunomid)
- Plaquenil (hydroxychloroquine)
- Azulfidin (sulfasalazin)
Kako se administrira Orencia
Slično kao Remicade (infliximab), Orencia se daje kao intravenozna infuzija (IV). Orencija se ipak primenjuje preko 30 minuta, za razliku od infliksimaba koji se primenjuje oko 2 sata.
Nakon inicijalne administracije, Orencia se daje 2 i 4 nedelje, a zatim svake 4 nedelje nakon toga. Orencia se može koristiti kao monoterapija (sam) ili istovremeno sa drugim DMARD-om koji nisu antagonisti TNF-a zbog povećanog rizika od toksičnosti sa kombinacijom.
Od jula 2011, FDA je odobrila subkutanu samo-injektibilnu formulaciju Orencia.
Neželjeni efekti povezani sa Orencia
Neželjeni efekti uključuju, ali nisu ograničeni na:
- alergijske reakcije koje retko mogu biti opasne po život
- infekcija
- respiratorni problemi (naročito kod pacijenata sa hroničnom opstruktivnom plućnom bolešću i malignitetima)
Činjenice koje treba razmotriti prije pokušaja Orencia
Troškovi Orencia, uključujući njegov monitoring, najverovatnije su više od injekcionih TNF antagonista adalimumaba i etanercepta, ali manje od infliksimaba. Orencia je pokazala samo blagu korist kada se koristi sam, tako da je najbolje propisati sa drugim DMARD-om kao što je metotreksat ili drugi za postizanje optimalnih rezultata.
Dok ne postoji više kliničkog iskustva sa Orensijom, neki lekari ga rezervišu za pacijente koji su propustili najmanje dva od tri TNF antagonista (mereno neprijatnim neželjenim efektima ili manjkom koristi). Ovi lekovi za artritis se nalaze na tržištu od kada je etanercept uveden 1999. godine i pokazao povoljan odnos koristi i rizika.
Orencia protiv Anakinra
Anakinra se retko koristi za lečenje reumatoidnog artritisa zbog potrebe za dnevnim injekcijama i ograničenom korist u odnosu na TNF antagoniste koji blokiraju aktivnost TNF-a (citokin ili glasnik između ćelija). TNF je jedinjenje koje ima ključnu ulogu u izazivanju zapaljenja i oštećenja kod reumatoidnog artritisa.
T ćelije takođe igraju ulogu u izazivanju kliničkih znakova i simptoma reumatoidnog artritisa. Orencia blokira signal u krvi koji je neophodan za T ćelije da oštećuju.
Kineret (anakinra) blokira IL-1 citokin koji igra ulogu u oštećenju kosti koja je deo reumatoidnog artritisa.
Odgovor koji je pružio Scott J. Zashin, MD, klinički asistent na Univerzitetu Teksas Southwestern Medical School, Division of Reumatology, u Dalasu, Teksas. Dr. Zashin je takođe lekar u prezbiterijskim bolnicama u Dalasu i Planu. On je član Američkog koledža lekara i Američki koledž reumatologije i član Američkog medicinskog udruženja.