Da li ste ikada zaboravili da uzimate lekove? Ili ste rano zaustavili kurs antibiotika, jer se već osećao bolje? Ako jeste, niste sami. Sa do 50 procenata ljudi koji ne uzimaju lekove kako je propisano, pridržavanje lekova predstavlja veliki izazov za sistem zdravstvene zaštite u SAD.
Puno truda je išlo na inoviranje načina za poboljšanje usaglašenosti, uz nekoliko digitalnih i niskih tehnologija koja su već na tržištu.
Kutije za pilulu, tekstualne poruke i bočice opremljene čipom se koriste kao potencijalne strategije za poboljšanje farmaceutske adherence. Međutim, ovi inovativni pristupi tek treba da pruže ubedljive dokaze da je osoba zaista progutala svoj lek.
Dolazak "pametne tablete" koja je ugrađena senzorom sada nudi novi način praćenja usklađenosti sa lekovima. Ova nova zdravstvena tehnologija je dobila mnogo naučne i medijske pažnje, kao i reakcije javnosti. Hoće li pilula koja može da šalje informacije iz krvotoka (ili probavnog trakta) podržava naše zdravlje na novi način? I, da li postoji bilo kakva razmatranja oko ovih novih digitalnih tableta koje bi trebalo istražiti prije prihvatanja ove nove tehnologije?
FDA odobrava prvu digitalnu pilulu
U novembru 2017. godine, američka administracija za hranu i lekove (FDA) je odobrila prvi lek koji ima sistem za praćenje digitalnog gutanja.
Odobrenu tabletu proizvodi Otsuka Pharmaceutical Co. Od jula 2012. Otsuka radi sa Californijskom kompanijom Proteus Digital Health kako bi ugradila postojeći antipsihotični lek Abilify (robna marka za aripiprazol) s senzorom impresivnog događaja (IEM). Novi proizvod, Abilify MyCite, može otkriti da li je lek uzet.
Pričvršćeni senzor od bakra, magnezijuma i silikona je dizajniran tako da šalje električni signal spoljnom prijemniku kada se pilula miješa s stomačnom tečnosti.
Prijemnik (trenutno patch) se nosi na lijevom kavezu. Patch komunicira sa aplikacijom za smartphone preko Bluetooth-a i pruža informacije o datumu i vremenu uzimanja leka. Ove informacije se zatim mogu prosljeđivati grupi odabranih osoba (do četiri) na osnovu dozvole korisnika. Očekuje se da će se očekivana digitalna pilula predstaviti u 2018. godini i verovatno će slediti drugi proizvodi u digitalnoj niši.
Tehnologija koju je razvila Proteus primenjena je iu druge oblasti medicine. Sagledljivi senzor (nezavisno od bilo kojeg lijeka) dobio je FDA odobrenje već 2012. godine. Od tada se koristi za dizajniranje senzorskih lekova za nekontrolisanu hipertenziju i dijabetes tipa 2. Planirano je merenje adherence kod ljudi sa Alchajmerovom bolešću, hepatitisom C i onima koji su nedavno otpušteni iz bolnica. Abilify MyCite je stoga samo poslednji član Proteusove porodice digitalnih tableta.
U stvari, izbor FDA-a od prve odobrene digitalne pilule iznenadio je neke stručnjake.
Abilify je lek koji se koristi u lečenju određenih psihijatrijskih stanja, uključujući shizofreniju, bipolarni poremećaj i depresiju. Neki tvrde da Abilify u obliku digitalnih tableta možda neće dobro prihvatiti ljudi koji (već) doživljavaju paranoične ideje i imaju istrajna osećanja da su ih gledali ili progonili. Predlažući osobi sa simptomima šizofrenije da proguta pilulu koja će poslati signale iz svog tela može pogoršati njihovo stanje. Zbog toga će doprinos doktora vjerovatno biti veoma važan kako bi se utvrdilo koje osobe mogu potencijalno imati koristi od nove pilule za praćenje i koje mogu biti oštećene.
Bolje samoupravljanje ili biomedicinski veliki brat?
Dok digitalne tablete mogu pružiti važne informacije o pridržavanju lijekova (kao i fizičkom stanju osobe u nekim slučajevima), pojavila se nekoliko zabrinutosti u vezi sa njihovom upotrebom (npr. Etika, privatnost i sigurnost podataka). Na primer, ako se digitalnim lekovima preporučuje ljudima koji nemaju kapacitet da razumeju sve implikacije podele podataka, potiskivanje ove vrste tehnologije na njih može se posmatrati kao prinuda. Još jedan primer potencijalno sumnjive upotrebe bi uključivao osiguravajuće kompanije koje pružaju velike podsticaje za tablete s senzorima, pod pritiskom nekih ljudi da se odluče za digitalne lekove koji će verovatno povećati upotrebu putem usaglašavanja.
Takođe je predloženo da u budućnosti digitalne tablete mogu postati uslov za uslovno. Oni takođe mogu postati uslov da se otpuštaju iz bolnice - može se zamisliti svet u kojem bi se trebali složiti da pratite pridržavanje lijekova pre nego što budu ispušteni. Kompanije kao što je Otsuka ne izveštavaju o takvim planovima. Međutim, teško je predvideti kako će ova tehnologija biti korištena u budućnosti.
Amelia Montgomery piše u Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Lawu da još nije jasno koji će se zakoni o privatnosti primenjivati na digitalne pilule u Sjedinjenim Državama. Montgomeri spekuliše da digitalne pilule možda neće biti podvrgnute pregledu zakona o prenosu zdravstvenih osiguranja i odgovornosti (HIPAA), jer se odnosi na druge zdravstvene informacije. Postaje sve teže osigurati anonimizaciju podataka. Senzori, poput onih koje je dizajnirao Proteus, mogu snimiti dosta podataka o pojedincu, što olakšava profiliranje osobe na način koji pojedinac možda ne razume.
Davanje ljudi izborima
Srećom, uvedeno je nekoliko mjera zaštite radi ublažavanja nekih etičkih razloga u pogledu digitalnih tableta. Na primer, tablete su trenutno dizajnirane tako da korisnik ima konačnu kontrolu u vezi sa kojom se deljeni njegovi ili njegovi podaci. Štaviše, korisnik može povući saglasnost u bilo kojoj tački bez posljedica. Takođe, pošto se digitalna tehnologija pilula oslanja na ljude koji nose patch (ili predajnik), kao i na korišćenje aplikacije za smartphone, njihovo učešće zavisi od njihove spremnosti da koriste ove dodatne alate.
Bez obzira na to, neki stručnjaci vjeruju da bi upotreba digitalnih pilula trebalo ograničiti na specifične situacije, kao što su suđenja u vezi sa lijekovima, gdje je važno osigurati lekove za učesnike da povećaju validnost istraživanja. Zapravo, upotreba digitalnih tableta može znatno smanjiti troškove kliničkih ispitivanja, kao i poboljšati njihovu tačnost. Očekuje se da određene grupe ljudi mogu biti otvorenije za korištenje digitalnih tableta. Na primer, stariji ljudi koji su razvili kognitivne poteškoće koje bi inače mogle zaboraviti da uzimaju lekove (ili uzimaju ga dva puta), osim ako se ne pomažu sa ovom vrstom zdravstvene tehnologije.
Međutim, drugi tvrde da treba uspostaviti ravnotežu između zaštite privatnosti i prevelike regulacije polja digitalnih tableta. Montgomeri tvrdi da su rizici za korisnike niski u poređenju sa pogodnošću, smanjenjem troškova i zdravstvenim prednostima koje nudi ova nova tehnologija.
Sve dok se saglasnost za informisanje strogo praktikuje prilikom propisivanja digitalnih tableta, može se upravljati mnogim etičkim pitanjima. Ako korisnicima ovih novih pilula dobiju odgovarajuće obelodanjivanje, kao i da imaju mogućnost postavljanja pitanja, to im omogućava da prihvatite ili odbijete digitalne tablete pre kupovine. S druge strane, to bi moglo dodati dodatni teret i vremenski pritisak lekarima, tako da to ne mora biti najrealnije rešenje.
Da li digitalne pilule stvarno povećavaju poštovanje?
Još nije utvrđeno da li će ti sistemi lekova pozitivno doprineti pridržavanju lijekova. Mogućnost MyCite takođe dolazi sa odricanjem od odgovornosti da prikupljanje podataka ne bi trebalo koristiti u vanrednim situacijama, jer praćenje može biti odloženo ili se uopće ne dešava. Stručnjaci za digitalno zdravlje, uključujući Eric Topol iz Scripps Translational Science, tvrde da će potrajati neko vrijeme prije nego što ova nova zdravstvena tehnologija može znatno uticati na adherenciju. Ljudi koji uzimaju digitalne tablete mogu, na primer, odbiti (ili zaboraviti) da nose prateći zakrpe koje treba zameniti svakih sedam dana kako bi efikasno prikupljali signale iz progutane pilule.
Inicijalne studije o pridržavanju su otkrile da različiti alati, kako visoki tako i niskotaktni, poboljšavaju poštovanje. Istraživanje koje je sproveo Proteus takođe je pokazao da ljudi koji koriste senzorsku medicinu za nekontrolisanu hipertenziju i dijabetes tipa 2 postigli bolje rezultate (i verovatnije su postigli svoje ciljeve lečenja) u poređenju sa onima koji uzimaju standardne terapije. Ovo bi moglo biti pripisano poboljšanju pridržavanja lekova.
Potencijal digitalnih tabletnih sistema
U ovom trenutku, neki ljudi na Abilifu koji zahtevaju ovaj antipsihotični lek, ali se ne pridržavaju propisanog režima liječenja, dobijaju Abilify kao mjesečnu injekciju kako bi sprečili ponovnu pojavu simptoma. Ovo ukazuje na to da već imamo nekoliko osnovnih rješenja za nepoštovanje. Međutim, nije jasno da li bi ljudi sa problemima usklađenosti preferirali digitalnu pilulu do injekcije. Štaviše, u drugim oblastima medicine, mesečne injekcije nisu održiva opcija. Stoga, u takvim slučajevima, lekovi sa senzorom mogu donijeti više zasluga.
Pomoćnik profesora Peter Chai, hitni lekar u bolnici Brigham i Ženska bolnica u Bostonu, je u nedavnoj studiji koristio tehnologiju digitalnih pilula kako bi pokušao da spreči zloupotrebu opijata - problem u SAD-u. Opioidi se često propisuju po potrebi za ljude sa teškim bolešću. Doza i učestalost često se prepuštaju diskreciji bolesnika, što stvara rizik od prevelikog lečenja i zloupotrebe. Chai i njegov tim otkrili su da digitalni sistemi pilula mogu pomoći u praćenju gutanja opijata u realnom vremenu.
Predložili su da se intervencije mogu raspoređivati čim se otkrije zloupotreba, minimizirajući rizik od štete. Ljudi koji su učestvovali u njihovoj studiji pronašli su prihvatljive digitalne tablete i bili su spremni da nastavi da ih uzimaju. Čajova studija pokazuje da tablete sa senzorom omogućavaju širok opseg upotrebe, na primer, sa visokim rizikom lekova i grupama ljudi koji nemaju redovne kontakte sa zdravstvenim radnicima.
Gledanje prema budućnosti
Patches (uključujući i one koji se koriste sa digitalnim pilulama) već imaju sposobnost da sakupljaju druge biometrijske informacije, kao što su obrasci sna, vitalni znaci i položaj tela. Pomoću paketa za više izvora podataka, digitalni zdravstveni sistem može stvoriti holističku sliku osobe koja uzima određeni lek, uključujući neželjene efekte i obrasce gutanja. U tom smislu, ovi sistemi imaju priliku da revolucionišu način na koji se lečimo lekovima.
> Izvori:
> Braun MT, Bussell JK. Pridržavanje lekova: WHO se zalaže? Procesi klinike Mayo . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Dolaze u puni krug u mjerenju pridržavanja lijekova: mogućnosti i implikacije za zdravstvenu zaštitu. Preferencija pacijenta i pridržavanje . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K, i dr. Digitalne pilule za merenje opijatnih uzoraka za ingestiju kod bolesnika sa hitnim slučajem sa akutnim bolom frakture: pilot studija. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Upravo ono što je doktor naredio: zaštitu privatnosti bez ometanja razvoja digitalnih tableta . Vanderbilt časopis za zabavu i tehnologiju . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. Da li želite s tim čipovima? Digitalne pilule na recept, koje će uskoro postaviti na tržište, pružaju mogućnost da se bave ključnim izazovima vezanim za adekvatnost lijekova u kliničkoj praksi i kliničkim ispitivanjima. Priroda Recenzije korisnika Drug Discovery . 2015; (11): 735-735.