U februaru 2010. godine, Uprava za hranu i lekove (FDA) obezbedila je dodatno upozorenje o lekovima za astmu koji sadrže dugotrajne beta agoniste (LABA), kao što su Advair i Symbicort. LABA su dostupni u Sjedinjenim Državama od sredine devedesetih godina prošlog veka kao kontrolna terapija za upravljanje astmom. Kao rezultat različitih studija koje pokazuju moguću povezanost korišćenja LABA i pogoršavajućih simptoma astme (uključujući smrt od astme), FDA je preporučio protiv upotrebe LABA za liječenje astme, osim ako je to apsolutno neophodno.
Umesto korištenja lijekova za astmu koji sadrže LABA, FDA preporučuje korištenje drugih lijekova, prije svega inhaliranih kortikosteroida , kao kontrolnih lijekova za astmu. Druge alternative uključuju leukotrien blokere kao što su montelukast (Singulair) , omalizumab (Xolair) i teofilin. Lijekovi za astmu koji sadrže LABA, uključujući i Advair, trebaju se koristiti samo za ljude koji nisu kontrolisani sa drugim lijekovima kao što je gore navedeno, ili sa čestim pogoršanjima astme kojima je potrebna hitna posjeta, hospitalizacija ili upotreba oralnih ili injektiranih kortikosteroida za kontrolu.
Kao specijalista za astmu, iznenađen sam novim upozorenjem za FDA. Ne postoje novi podaci koji podržavaju takvo upozorenje pošto je Black Box Warning prethodno dat LABA lekovima. FDA se posebno odnosi na dve studije koje su pokazale da LABA mogu povećati simptome astme, uključujući i smrt astme. Dvije studije uključuju Salmeterol Multicenter Research Asthma Research (SMART) i studiju Serevent Nationwide Surveillance (SNS).
SMART je sproveden 1996. godine, a salmeterol (LABA) je dat preko 13.000 osoba sa astmom. Neki od ovih ljudi uzimali su druge kontrolne lekove za astmu; drugi su koristili salmeterol svaki dan. Iako je salmeterol u celini bio siguran, izgleda da je rezultirao napadima astme, hospitalizacijama i smrtnim slučajevima astme kod afroameričkih ljudi.
Kada su afro-američki učesnici u SMART studiji bili bliže procijenjeni, utvrđeno je da su imali ozbiljniju astmu kao grupu, a manje je verovatno da koriste inhalirane steroide da bi kontrolisali svoju astmu. Kada su ocenjivani oni Afroamerikanci koji su koristili inhalacijske steroide, oni koji su dali salmeterol nisu imali povećanih problema kao rezultat njegove upotrebe.
Studija SNS upoređivala je efekte doziranja LABA sereventa (salmeterola) dva puta dnevno na salbutamol u četiri puta dnevno (evropska verzija albuterola) na kontrolu astme kod više od 25.000 ljudi sa astmom. Iako je postojala nešto veća stopa smrtnih slučajeva astme u grupi salmeterola, to je verovatnije zbog čisto slučajnosti i nije bio van očekivanog broja smrtnih slučajeva kod populacije ove veličine sa teškom astmom. Ova studija objavljena je 1993. godine, sa rezultatima dostupnim FDA-u pre nego što su LABA odobrena za upotrebu u Sjedinjenim Državama.
LABA su često korišćeni lekovi za lečenje astme tokom poslednjih 15 ili više godina u Sjedinjenim Državama. Uprkos gore navedenim studijama i očiglednom zabrinutošću od strane FDA, broj smrtnih slučajeva astme je u opadanju u poslednjih 10 ili više godina.
Da li uzimate lekove za astmu koje sadrže LABA, kao što su Advair ili Symbicort? Samo vi i vaš lekar možete doneti ovu odluku. Međutim, ako uzimate LABA, dobra je ideja da se vaš lekar razmotri za rizike i koristi ovih lekova. Veoma je važno da ne prestanete sa uzimanjem bilo kakvih lekova na recept, uključujući LABA, pre komunikacije sa svojim lekarom.
Saznajte više o rizicima i prednostima korišćenja Advair-a .
> Izvori:
> Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, i sar. Salmeterol Multicenter Asthma Research Suđenje. Prsa. 2006; 129: 15-26.
> Nelson HS. Dugotrajni beta agonisti u odraslu astmu: Dokaz da su ove droge sigurne. Časopis za primarnu respiratornu negu. 2006; 15: 271-77.
> Castle W, Fuller R, Hall J, Palmer J. Serevent Studija nacionalnog nadzora: Upoređivanje Salmeterola sa Salbutamolom kod astmatičnih pacijenata kojima je potrebno redovno liječenje bronhodilatera. BMJ. 1993; 306: 1034-7.