Uloric (febuksostat) odobrila je američka FDA 13. februara 2009. Uloric je prva opcija lečenja za 40 godina za pacijente koji imaju hiperurikemiju i giht, kaže Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric je lek koji se koristi za hronično upravljanje hiperurikemijom kod protina. Ulorić smanjuje serumske vrednosti urične kiseline blokirajući ksantin oksidazu - enzim odgovoran za proizvodnju mokraćne kiseline.
Ksantin oksidaza razbija hipoksantin (prirodni nastupajući derivat purina) u ksantin, a zatim u sečnu kiselinu.
Kako se primenjuje Uloric?
Odobrene doze Ulorica su 40 mg i 80 mg jednom dnevno. Uloric je oralna lijeka (uzeta usta). Preporučena početna doza Ulorica je 40 mg jednom dnevno. Povećanje na 80 mg preporučuje se za pacijente koji ne postižu serumsku uricnu kiselinu manju od 6 mg / dL nakon dve nedelje u dozi od 40 mg. Ulorik se može uzimati sa ili bez hrane i nema preporuka koje sprečavaju upotrebu antacida. Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata koji imaju blago do umereno bubrežno ili jetrno oštećenje.
Performanse u kliničkim ispitivanjima
U kliničkim ispitivanjima, utvrđeno je da je visoka doza Uloric efikasnija od placeba ili standardne doze alopurinola - drugih lekova koji se koriste za lečenje hiperurikemije. Takođe, u šestomesečnom ispitivanju faze III - procenat pacijenata sa protetima, koji su smanjili svoje nivoe mokraćne kiseline do željenih nivoa ispod 6, bio je mnogo veći kod onih koji uzimaju 80 mg nego kod onih koji uzimaju 40 mg Ulorija.
Neželjeni efekti i upozorenja
Ulorik se ne preporučuje za osobe sa asimptomatičnom hiperurikemijom. Ulorik ne treba koristiti ljudi koji već tretiraju azatioprin (Imuran), merkaptopurin i teofilin.
Na osnovu tri randomizovane, kontrolisane kliničke studije, abnormalnosti funkcije jetre , mučnina, artralgija i osip su najčešće neželjene reakcije koje se javljaju kod najmanje 1% pacijenata tretiranih Uloricom i najmanje 0,5% veće od placeba.
Takođe, u poređenju sa alopurinolom, Ulorić je povezan sa većom stopom kardiovaskularnih tromboembolijskih događaja, ali nije utvrđena nikakva direktna uzročna veza. Abnormalnosti funkcije jetre bile su najčešće neželjene reakcije koje dovode do prekida Ulorija.
Postojali su postmarketinški izveštaji o otkazivanju jetre, fatalnom i nefatalnom, kod pacijenata koji su bili tretirani Ulorićem. Izveštaji nisu sadržavali dovoljne podatke za utvrđivanje vjerovatnog razloga.
Povećanje raka u protu se često javlja kada se započnu anti-hiperurikemična sredstva. To uključuje Ulorić. Ako dođe do bledog protina koji je povezan sa iniciranjem lijeka Uloric, lek ne mora biti prekinut. Da bi se sprečili protetički protetovi koji su povezani sa iniciranjem lečenja Ulorija, NSAID ili kolhicin se mogu uzimati istovremeno. Povećanje bubrežne rakete pripisano je snižavanju nivoa serumske mokraćne kiseline, što uzrokuje kretanje urata od tkiva.
U trudnicama nije bilo dobro kontrolisanih studija Ulorića. U trudnoći, Uloric treba koristiti samo ako očekivana korist prevlada potencijalnim rizikom za fetus. Takođe, nije poznato da li se Uloric izlučuje u ljudskom mleku.
Žene za negu moraju biti oprezne.
Takođe nije poznata sigurnost i efikasnost Ulorica kod djece mlađe od 18 godina.
Izvori:
Informacije o propisivanju unoriteta. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Revised March 2013.
FDA odobrava ULORIC® (febuksostat) za hronično upravljanje hiperurikemijom kod pacijenata sa gutom. Takeda Pharmaceuticals. 13. februar 2009.