Može li ova opcija biti sledeći blokbuster lek za dijabetes?
Američka agencija za hranu i lekove (FDA) odobrila je upotrebu novog agonista GLP-1, Ozempica (semaglutida) Novo Nordisk-a, kao dodatak ishrani i vežbanju za liječenje dijabetesa tipa 2 kod odraslih. Očekuje se da će biti dostupna u prva tri meseca 2018. godine.
Ovo je ohrabrujuće, posebno s obzirom da je američka udruženja za dijabetes nedavno objavila prednosti određenih agonista GLP-1 u standardima o dijabetičkim oštećenjima iz 2018. godine.
Oni primećuju sposobnost leka da smanji rizik od glavnih neželjenih kardiovaskularnih događaja, uključujući srčani udar, moždani udar i kardiovaskularnu smrt kod odraslih sa dijabetesom tipa 2 i utvrđene kardiovaskularne bolesti.
Kako funkcioniše Ozempic?
Semaglutid je sedmi agonist GLP-1 koji se odobrava u Sjedinjenim Američkim Državama, a četvrti je jednom nedeljno injekcijom za odobrenje (Tanzeum će uskoro biti prekinut). Klinička ispitivanja pokazala su da će biti vrlo efikasna.
U nedavno prijavljenom ispitivanju "glava u glavu", Ozempić je pokazao veću A1c redukciju nego Trulicity (1,8 procenta nasuprot 1,4 posto) i znatno više nego Bydureon ( AstraZeneca), još jedan nedeljnik agonista GLP-1. Semaglutid je također pokazao da daje veći gubitak težine od svojih kolega (otprilike 10 do 14 kilograma u odnosu na pet do sedam kilograma kada se koristi Victoza).
GLP-1 agonisti, poput semaglutida, rade na smanjenju šećera u krvi ciljanjem određenih delova tela, uključujući mozak, mišić, pankreas, jetru i želudac.
Možda deo efikasnosti leži u tome što semaglutid ima homologiju od 94 procenta za humani GLP-1. Mnogi ljudi sa dijabetesom tipa 2 imaju niži nivo GLP-1, što može dovesti do povećanog nivoa šećera u krvi.
Kada se ubrizgava, agonist GLP-1 šalje signal mozgu kako bi smanjio unos hrane i vode; Pri tome, ljudi sa dijabetesom tipa 2 imaju veću vjerovatnoću da konzumiraju manje kalorija, da izgube težinu i smanjuju nivo šećera u krvi.
Iako je mozgu rečeno da ostanu puni, agonisti GLP-1 takođe rade na stomaku kako bi smanjili kiselu sekreciju i smanjili praznjenje želuca, što usporava koliko brzo hrana ostavlja stomak, povećavajući punoću i smanjujući brzinu rasta krvnih šećera uzrokuje mučninu.
Pored toga, agonisti GLP-1 pomažu u smanjivanju šećera nakon obroka tako što stimulišu pankreas da pravi insulin kada dođe u dodir sa hranom i smanjuje izlaz glukoze u jetri (proces koji je medicinski poznat kao glukoneogeneza).
Nuspojave
Kao i svi lekovi, postoji rizik od potencijalnih neželjenih efekata. Najčešći neželjeni efekat bio je blago do umereno mučnina, koja se obično smanjila tokom vremena. Druge česte neželjene reakcije, prijavljene kod najmanje pet posto pacijenata tretiranih Ozempicom, bile su povraćanje, dijareja, bol u stomaku i zaprtje.
Postoje rešenja za ove neželjene efekte o kojima možete razgovarati sa svojim lekarom kako biste bili sigurni da lekovi ne ometaju vašu svakodnevicu. Zapamtite, trebalo bi vam pomoći, a ne uzrokovati dodatne probleme.
Kontraindikacije
Ozempic ima mnogo koristi, ali nije za sve. Ne bi trebalo da ga koriste osobe sa ličnom ili porodičnom povijest medularnog karcinoma štitne žlezde ili kod pacijenata sa sindromom multiple endokrinih neoplazija tipa 2.
To je zato što kod miševa i pacova semaglutid prouzrokuje povećanje incidencije tumora C-ćelija štitne žlezde (adenomi i karcinomi) u zavisnosti od doze i zavisnosti od trajanja terapije. Prema tome, nije poznato da li Ozempic uzrokuje tumore C-ćelije štitne žlezde, uključujući i karcinomom karcinoma štitne žlezde (MTC) kod ljudi.
Pored toga, ljudi koji imaju istoriju dijabetične retinopatije (bolesti očiju) ne obeshrabruju da koriste ovaj lek, jer mogu pogoršati simptome i izazvati komplikacije. Prijavljeno je da je rizik od dijabetske retinopatije i njegovih komplikacija viši kod onih koji koriste Ozempic, koji su takođe ustanovili dijabetičku retinopatiju nasuprot onima koji ne rade.
Malo veći rizik od retinopatije može se povezati sa vrlo brzim smanjenjem A1c prilikom započinjanja leka. Mnogi insulini imaju slično upozorenje.
Na kraju, za one ljude koji imaju istoriju pankreatitisa, ovaj lek se ne preporučuje. Studije su pokazale da oni koji uzimaju Ozempic prijavljuju akutni i hronični pankreatitis. Predlaže se da ljudi koji odluče da uzimaju ovaj lek pažljivo prate znake i simptome pankreatitisa, uključujući i perzistentni teški bol u stomaku, ponekad zračeci na leđa sa ili bez povraćanja. Ako se sumnja na pankreatitis, lek treba zaustaviti i ako se dijagnostikuje, ne treba ga ponovo pokrenuti.
Ako spadate u jednu od ovih grupa, nemojte se obeshrabriti zbog pronalaženja terapije. Postoje i druge opcije koje vaš lekar može preporučiti da vam bolje odgovara.
Administracija i doziranje
Ozempic dolazi u preopterećenom FlexTouch olovkom za jednokratnu upotrebu i subkutano se ubrizga u masno tkivo jednom nedeljno. Početna doza je 0.25 mg za inicijaciju, a nakon četiri nedelje doza se povećava na 0.5 mg jednom nedeljno. Ako je nakon najmanje četiri nedelje potrebna dodatna kontrola glukoze u krvi, lekar može povećati doze do 1 mg jednom nedeljno.
Ovaj lek možete uzimati u bilo koje doba dana, sa ili bez hrane. Vaš lekar ili sertifikovani dijabetičar će vas obrazovati o pravilnoj tehniku ubrizgavanja i doziranju.
Pokrivenost troškova i zdravstvenog osiguranja
Većina vremena, novi lekovi imaju tendenciju da budu malo skuplji u poređenju sa onima koji su već dugo bili u blizini. Međutim, Novo Nordisk je naznačio da će Ozempić biti procijenjen na paru sa drugim jednom nedeljnim agonistima GLP-1. Predviđa se da oni sa osiguranim pokrićem plaćaju sličnu količinu i drugim lekovima u ovoj klasi.
Često su na raspolaganju i štedne kartice za one bez osiguranja. Ako imate specifična pitanja o plaćanju, možete razgovarati sa predstavnikom kompanije Novo Nordisk.
Budući razvoj
Agonisti receptora GLP-1 pokazali su se kao izuzetno korisni dodatak za ishranu i vežbanje za osobe sa dijabetesom tipa 2. I dok još uvek nisu naznačeni kao tretman liječenja prvom linijom, oni se češće koriste kao drugi agent. Zbog toga što povećavaju verovatnoću gubitka telesne mase i potencijalno mogu imati koristi za zdravlje srca, najverovatnije će biti i dodatni agens za metformin .
Interesantno, Novo Nordisk takođe radi na još dva moguća razvoja za ovaj lek. Oni sprovode studije kako bi procenili da li Ozempic ima koristi za zdravlje srca, kao i upotrebu Ozempika posebno kao terapiju gubitka težine za gojaznost.
Pored toga, tabletka verzija Ozempica je takođe u kliničkim studijama; ovo bi vrlo verovatno moglo biti prvi agonist GLP-1 koji ne bi zahtevao nikakve injekcije. To bi moglo biti totalni menjač igre za ljude sa dijabetesom - da bi imali iste koristi bez injekcije bio bi izuzetno privlačan.
Reč od
Do sada istraživanja sugerišu da Ozempic može donijeti veću kontrolu šećera u krvi i gubitak težine.
Naravno, postoje nedostaci - ubrizgavanje lijekova, uobičajeni neželjeni efekti, povećani rizik od retinopatije i potencijalni troškovi, da navedemo nekoliko. Ali, trebalo bi da stečite dobre i negativne stavove sa svojim zdravstvenim radnicima i utvrdite da li potencijalni gubitak težine, poboljšana kontrola šećera u krvi i potencijalna korist od srca prevazilaze ove rizike.
Ostanite na usluzi za više informacija o svom uticaju na zdravlje srca, kao i na nove pivare, kao što je odobravanje tablete.
> Izvori:
> American Diabetes Association. Standardi medicinske nege u dijabetesu-2018. Dijabetes Care 2018 Jan; 41 (Dodatak 1): S86-S104.
> Novo Nordisk. Ozempic-semaglutidna injekcija .