Ono što ljudi sa Kronovom bolestom trebaju znati o Stelari

by Amber J. Tresca

Stelara je monoklonalna antitela koja se koristi za umjerene do teške Crohnove bolesti

Pregled

Stelara (ustekinumab) je biološka terapija koja cilja interleukin (IL) -12 i IL-23 citokine. Više tehnički, to je potpuno humano monoklonsko imunoglobulinsko antitelo koje cilja IL-12 i IL-23 zajedničku P40 podjedinicu. Stelara je prvi put odobrena 2008. godine za liječenje psorijaze plaka i sada je odobrena za lečenje umerene do teške Crohnove bolesti.

Važne činjenice koje treba znati

Stelara nije lek za Kronovu bolest
Stelara se prvo daje infuzijom, a zatim i injekcijama koje se mogu uraditi kod kuće
Ljudi sa aktuelnom infekcijom ne bi trebali primati Stelaru
Postoji povećan rizik od infekcije i odmah se odmah razgovara sa doktorom o bilo kojim znacima infekcije
Stelara nije intenzivno proučavana tokom trudnoće i dojenja, a odmah treba konsultovati lekara u slučaju trudnoće
Pacijente treba testirati na tuberkulozu (TB) pre pokretanja Stelare

Administracija

Stelara se daje u dvostepenom postupku. Prvi tretman sa Stelarom se vrši infuzijom. Lijek se daje intravenski u infuzionom centru ili u ordinaciji lekara. Količina Stelara koja se koristi je individualizovana i izračunava se na osnovu pacijentove težine. Nakon toga, Stelara se daje subkutanim injekcijama (injekcijom pod kožom) svake 8 nedelja, što se može uraditi kod kuće.

Pacijente obučava medicinska sestra ili drugi zdravstveni radnik o načinu davanja injekcija. Lijek dolazi u posebnom injektoru koji pacijent ili daje sebi ili im dati prijatelja ili člana porodice. Pacijenti mogu injektirati Stelaru u butinu, stomak, zadnjicu ili nadlakticu.

Indikacije

Stelara se može propisati za lečenje umerene do teške Crohnove bolesti kod ljudi starijih od 18 godina. Janssen Biotech, Inc, proizvođač Stelara, izjavio je da se ovaj lek odobrava za pacijente sa Crohnovom bolestom "koji su bili netolerantni za liječenje imunomodulatorima ili kortikosteroidima ali nikada nije propustio lečenje blokatorom tumorske nekroze (TNF) , ili ko je propao ili nije bio netolerantan za lečenje sa jednim ili više blokatora TNF-a. " To znači da se koristi kod pacijenata koji su lečeni drugom vrstom leka i nisu se poboljšali. To bi moglo uključiti lekove imunomodulatora (koji su potisnuti imunološki sistem), steroidi kao što je prednizon ili blokator TNF-a (ponekad se zovu biologija).

Ostale imunosudarne bolesti za koje je Stelara odobrena u Sjedinjenim Državama uključuju psorijazu i psoriatični artritis. Stelara trenutno ne odobrava FDA za liječenje ulceroznog kolitisa. Stelara nije odobrena za upotrebu kod dece ili tinejdžera mlađih od 18 godina.

Kako radi

Stelara se koristi za lečenje imunoloških stanja, a Kronova bolest je najnovija bolest za koju je ustanovljena efikasna. Stelara blokira interleuken (IL) -12 i IL-23, koji se prirodno nalaze u organizmu, ali se smatra da doprinose zapaljenju kod Crohove bolesti.

Stelara nije lek za Kronovu bolest.

Ko to ne bi trebao preuzeti

Obavestite svog lekara ako imate ili imate bilo koji od sledećih stanja:

Prethodna alergijska reakcija na Stelaru
Laktoksna alergija, jer prethodno ispunjeni šprica može sadržati lateks
Imate nedavno vakcinaciju sa živom vakcinom, ili član vašeg domaćinstva imali živu vakcinu
Primili su vakcinu protiv bacile Calmette-Guerin (BCG) jer se ne bi trebalo davati u roku od godinu dana oduzimanja Stelare (bilo pre ili posle)
Svaki kožni osip
Trenutno dobijaju pucnjeve za alergije, posebno za ozbiljne alergijske reakcije
Da li su se ikada tretirali sa fototerapijom (svetlosna terapija)

Trudnice ili dojenje, ili mogu zatrudnjeti ili planiraju dojiti dok uzimaju Stelaru
Imate istoriju infekcija ili trenutnu infekciju

Upozorenje o alergiji

Razlog zbog kojeg će lekar morati da zna za alergijske snimke i teške alergije jeste to što Stelara može promeniti način na koji telo reaguje na te snimke. Stelara može učiniti alergijsku reakciju manje efektivnom ili povećati rizik od alergijske reakcije nakon što dobije snimak. Važno je blisko sarađivati sa alergistom i gastroenterologom kako biste smanjili rizik od alergijskih reakcija. Ozbiljne alergijske reakcije na Stelaru su rijetke.

Udružene infekcije

Stelara može povećati rizik od razvoja infekcije jer može uticati na imunološki sistem . Pacijenti trebaju biti oprezni u nadgledanju bilo kojih znakova ili simptoma infekcije i odmah ih prijaviti lekaru. Ovo uključuje:

Bol u stomaku
Kašalj
Kašlja krv
Dijareja
Utaja
Fevers
Mišićni bol
Bol ili gori dok se mokra
Kratkoća daha
Isušenje kože
Zmije
Neobjašnjivi gubitak težine

Sigurnost

Tokom trudnoće

Trudnoće dok je majka primala Stelaru, nisu proučavana opširno. Bilo je nekoliko slučajnih trudnoća kod žena sa psorijazom koji su uzimali Stelaru. Sve su to bili izveštaji o slučajevima, što znači da je to jedinstveni događaj koji se proučava. Nije bilo nikakvih velikih studija koje gledaju kako Stelara utiče na nerojene bebe. Najmanje jedan je rezultirao pobačaj, ali nije bilo dovoljno istraživanja da se sigurno zna da li Stelara ili ne bi štetila fetusu.

FDA kategorija trudnoće za Stelaru je tip B. To znači da efekat Stelara na nerođeno dijete nije opširno proučavan. Trenutno se preporučuje da se Stelara koristi samo tokom trudnoće ako je očigledno potrebno. Ako dođe do trudnoće, lekar koji propisuje Stelaru treba odmah kontaktirati.

Zbog toga što ima tako malo informacija o trudnoći i Stelari, od svakog ko zatraži od nje traži se da učestvuje u registru trudnoće pozivom 1-877-311-8972. Ovo može pomoći naučnicima da saznaju više o tome kako Stelara utiče na majke i bebe kako bi poboljšala brigu za druge pacijente u budućnosti.

Tokom dojenja

Smatra se da Stelara može proći u dojilje i zato ga uzimati beba. Za negu bebe prilikom prijema Stelare treba razgovarati sa članovima zdravstvenog tima i trebali bi se raditi na pojedinačnoj osnovi.

Reč od

Stelara se koristi od 2008. godine za lečenje imunoloških uslova. Najnoviji uslov za koji je odobren Stelara je Crohnova bolest. Dok Stelara nije lek, dokazano je da je efikasan za lečenje Kronove bolesti kod nekih pacijenata.

> Izvori:

> Engel T, Kopilov U. "Ustekinumab u Crohnovoj bolesti: dokazi o datumu i mestu terapije." The Adv Adv Chronic Dis . 2016 Jul; 7: 208-214.

> Janssen Biotech, Inc. "Stelara sigurnosne informacije." 24. septembar 2016.

> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Kritični pregled trenutnih preporuka za lečenje sistemskih inflamatornih reumatskih bolesti tokom trudnoće i laktacije". Autoimmun Rev. 2016 Okt, 15: 955-963.

> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 u Crohnovoj bolesti: klupa i krevetić." Precizne droge . 2013 Nov; 14: 1379-1384.

> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Trudnoća tokom lečenja Ustekinumaba za tešku psorijazu." Dermatologija . 2015; 231: 103-104.