NIH regrutira pacijente sa hipotireozom za novu studiju
To je uzbudljiv dan za pacijente sa štitnom žiletom i onaj koji je dugo očekivan. Američki nacionalni instituti za zdravlje najavili su da je 2012. godine u Nacionalnom vojnom medicinskom centru Walter Reed u Bethesda, MD, započeo istraživanje prirodnih osušenih lekova štitnjaka u odnosu na levotiroksin, za lečenje primarnog hipotiroidizma.
Randomizovana, unakrsna studija - koja će trajati do maja 2014. godine - će procijeniti hipotezu da pacijenti sa hipotireoidom na prirodno osušene štitne žlezde (ono što nazivaju "dezinficirani tiroidni ekstrakt" ili DTE) mogu imati "smanjenje simptoma, poboljšanje kognitivne funkcije i povećanje osećaja blagostanja / kvaliteta života ", u poređenju sa levotiroksinom.
Zvanični naziv studije je "Isključeni ekstrakt tiroidne žlezde u poređenju sa Levothyroxine u lečenju hipotireoidizma : slučajno, dvostruko slepilo, ispitivanje krosovera" i oni regrutuju pacijente sa štitnom žigom kao učesnici studije.
Prihvatljivost
Imate pravo da učestvujete u ovoj studiji ako ste muškarac ili žena, između 18 i 65 godina. i bili su na levotiroksinu za primarni hipotiroidizam najmanje 6 meseci. (NAPOMENA: Samo su aktivni ili penzionisani pripadnici vojske i njihovi korisnici prihvatljivi za ovo suđenje.)Isključenja
Biće isključeni iz studije ako imate neki od sledećih uslova ili problema:- trudnoću ili plan za trudnoću u narednih 12 meseci
- srčana oboljenja , naročito bolesti koronarne arterije
- hronična opstruktivna bolest pluća
- poremećaj malabsorpcije
- gastrointestinalne operacije
- značajna disfunkcija bubrega ili jetre
- poremećaji napada
- tiroidni i ne-štitnički aktivni kanceri
- nekontrolisana psihoza
- psihotropna upotreba lekova
- upotreba steroida
- upotreba amjodarona
- hemoterapija za rak
- gvožđe dopunjuje više od 325 mg dnevno
- upotreba inhibitora carafata / protonske pumpe
- upotreba holestiramina
Zašto je ovo suđenje važno?
Ovo suđenje je važno jer je to prvi put u novijoj istoriji da sam svjestan toga da nacionalno priznato medicinsko istraživačko tijelo - u ovom slučaju, Nacionalni instituti za zdravlje u SAD-u vrši dvostruko slepu, simptome, kognitivnu funkciju, dobrobit i kvalitet života kod pacijenata sa hipotiroidima na prirodnim isušenim tiroidnim lijekovima , u odnosu na najčešće propisani levotiroksin.Ovo suđenje je takođe važno jer postoji jaka pristrasnost kod konvencionalnih endokrinologa protiv propisivanja prirodno isušenih tiroidnih lekova, ali ne temelji se na istraživanjima, već na njihovim vlastitim stavovima i preferencijama. Neki endokrinolozi su, u stvari, čak rekli da prirodne štitne žlezde poput oklopa uzimaju samo "margine" , uprkos činjenici da se više od dva miliona recepta za ove lekove piše svake godine samo u Sjedinjenim Državama, a više oko svet.
Ovo suđenje je takođe važno zato što nam je potrebno istraživanje koje se posebno odnosi na upotrebu prirodne osušene štitne žlezde. Neke studije, uključujući i dansku studiju iz 2009. godine , pokazale su poboljšanje kvaliteta života s dodatkom sintetičkog T3 sintetičkom T4 (levotiroksin), ali neki lekari su rekli da ove studije nisu relevantne kada se uzimaju u obzir prirodno isušeni tiroidni lekovi (koji naravno sadrže i T3 i T4 ) jer su različiti lekovi.
Da učestvujete u suđenju
Ako ste ispunili kvalifikacije i zainteresovani za angažovanje da učestvujete u ovom kliničkom ispitu, kontaktirajte: Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, mohamed.shakir@med.navy.mil i Patrick Clyde, MD, 301-295- 5165, patrick.clyde@med.navy.mil.Klinički broj Trials.gov identifikatora za ovo ispitivanje je NCT01739972.
Možete videti kompletnu listu ClinicalTrials.gov.