Istorija hitne kontracepcije

U Sjedinjenim Državama, istorija hitne kontracepcije izazvala je kontroverzu , zapalila političke debate i generisala tužbe. Grijana priroda hitne kontracepcije je delimično zbog toga da li ljudi veruju da jutarnja tableta deluje kako bi sprečila nastanak trudnoće ili da li ona prekida trudnoću koja je već utvrđena.

Plan B jedan korak (tj. Jutarnja tableta) često je zbunjen sa RU486 (tj. Tableta za abortus). Ove dve lekove nisu iste i svako radi sasvim drugačije kada je u pitanju proces reprodukcije.

Bez obzira na vaša lična uverenja, istorija hitne kontracepcije i njeno odobrenje za FDA u SAD-u je prilično nestabilno putovanje. Koreni savremene kontracepcije za hitne slučajeve zapravo mogu biti praćeni studijama na životinjama tokom dvadesetih godina prošlog veka, ali ljudska upotreba započela je 1960-ih. Pa se spakuj, ovo može biti neugodna vožnja ...

Vremenski rok: istorija hitne kontracepcije

• Sredina 1960-ih: Hitna kontracepcija je korišćena kao tretman za žrtve silovanja kako bi se sprečila neadekvatna trudnoća . Lekari bi prepisali visoku dozu estrogena nakon silovanja. Iako se utvrdilo da je ovo efektivno, bilo je i dosta oštrih neželjenih efekata.
• Početkom 1970-ih: uveden je režim Yuzpe, koji se sastojao od kombinovane hormonske formule i zamenio metode visoke kontracepcije za estrogen za hitne kontracepcije 1960-ih.

• Krajem 1970-ih: Lekari su počeli da ponude bubrežnu IUD kao jedini nehormonski metod hitne kontracepcije.

Brzo naprijed dve decenije ...

• 25. februara 1997. godine: U namjeri da podstakne proizvođače da naprave dostupne hitne kontracepcije, FDA je objavila u Federalnom registru da je Poverenik "zaključio da su određeni kombinovani oralni kontraceptivi koji sadrže etinil estradiol i norgestrel ili levonorgestrel sigurni i efikasni za korištenje postcoitalna hitna kontracepcija " i da FDA traži " podnošenje novih aplikacija za lijekove za ovu upotrebu. "
  
  Agencija je dodala da se slaže s Savjetodavnim komitetom za FDA od 28. juna 1996. godine koji je jednoglasno zaključio da se korištenje četiri hormonalna režima može sigurno i djelotvorno koristiti kao hitna kontracepcija - davanjem odobrenja za upotrebu "van naljepnice" hitne kontracepcije pilule za kontrolu rađanja koje sadrže 0,05 mg etinil estradiola i .50 mg norgestrela (2 pilule sada / 2 pilule za 12 sati); .03 mg etinil estradiola i .30 mg norgestrela (4 tablete sada / 4 za 12 sati); 03 mg etinil estradiola i 15 levonorgestrela (4 pilule sada / 4 za 12 sati); i .03 mg etinil estradiola i .125 mg levonorgestrela (4 pilule sada / 4 za 12 sati). U to vrijeme, FDA je dala uputstva o tome kako se sledeće pilule mogu koristiti kao hitne kontracepcije: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil i Tri-Levlen.
  
  Međutim, FDA je također u izjavi Federalnog registra zabeležila da je odbila peticiju građana iz novembra 1994. tražeći od agencije da dozvoli proizvođačima određenih kombinacija pilule za kontrolu rađanja da promijene svoje oznake kako bi uključile uputstva o tome kako koristiti te pilule kao hitne kontracepcije .
  

• 2. septembar 1998: Komplet za hitne kontracepcije Preven postao je prvi proizvod odobren od strane FDA-a posebno za hitnu kontracepciju. Modelovan nakon režima Yuzpe, Komplet za hitne kontracepcije Preven sadrži test za trudnoću u urinu, korak po korak "Knjiga za informacije o pacijentu" i četiri pilule (svaka sadrži 0.25 mg levonorgestrela i 0,05 mg etinil estradiola) - 2 uzeti odmah i 2 uzeti 12 sati kasnije. * Napomena: ovaj komplet više nije dostupan.}
  
• 28. jula 1999: FDA je odobrio plan B kao prvi metod za hitnu kontracepciju dostupnu samo u Sjedinjenim Državama.
  
• 14. februar 2001: Centar za reproduktivna prava podnese peticiju građana sa FDA u ime više od 70 medicinskih i javnozdravstvenih organizacija kako bi Plan B bio dostupan van granica.
  
• 21. april 2003: Barr Laboratories (tada proizvođač Plan B) podnosi prijavu FDA-u da prebaci plan B iz recepta na status bez recepta.
  
• Decembar 2003: Aplikacija i podaci iz više od 40 studija su pregledani od strane dva FDA savetodavnih odbora, Odbora za reproduktivno zdravlje i Odbora za neprepisivanje droga, koji su svi jednoglasno složili da je Plan B bezbedan i efikasan. FDA panel glasova 23-4 da preporuči da Plan B bude prodat preko šaltera. Stručno osoblje FDA-a, uključujući i John Jenkins, šef FDA-ove kancelarije za nove droge, takođe se složio sa preporukom.

Oko 6 meseci kasnije ...

• Maj 2004: FDA je uputila pismo Barr Laboratories, odbacivši zahtev OTC-a za prodaju kompanije i navodeći brige o zdravlju teenskog i seksualnog ponašanja. Ova odluka je doneta uprkos studijama koje ukazuju na to da Plan B koristi ne povećava promiskuitet ili promjenjuje upotrebu ženske druge metode kontrole rađanja . Ovaj potez od strane FDA da ignoriše naučne podatke i stručna mišljenja izazvao je vatru iz naučne zajednice. Američki koledž akušerki i ginekologa nazvao je odluku "moralno odvratna" i "mračna mrlja na reputaciji agencije zasnovane na dokazima kao što je FDA".
  

• 15. juni 2004: Senatori Patty Murray i Hillary Clinton zahtevaju da Generalna kancelarija za odgovornost (GAO) pokrene reviziju u odboru FDA-a u maju 2004. odbacuje aplikaciju Barr Laboratories da bi plan B bio dostupan bez recepta.
  
• Juli 2004: Barr Laboratories je podnela revidiranu prijavu u skladu sa preporukom FDA-a samo da traži status OTC-a za žene starije od 16 i više godina. FDA planira donošenje odluke do januara.
  
• Avgust 2004: članak o pregledu hitne kontracepcije u časopisu American Family Physician objašnjava kako je "FDA je očistila 13 brendova oralnih kontraceptiva za sigurnost i efikasnost kada se koristi za hitnu kontracepciju" i dodali Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel i Ovrette do prvobitne FDA liste tableta iz februara 1997. godine koje se mogu koristiti kao vanredne kontracepcije za hitne slučajeve.

Zemljište u 2005. godini ...

• Januar 2005: FDA još nije donijela odluku o izmenjenoj aplikaciji Barr Laboratories. Do donošenja odluke, senatori Patty Murray i Hillary Clinton postali su kandidati za Lester Crawforda da bi bili komesar FDA. Centar za reproduktivna prava takođe podnosi tužbu protiv FDA zbog neuspjeha u januarskim rokovima i za ignorisanje nauke i držanje Plana B u drugačiji standard od drugih droga.
  
• Juli 2005: Senatori Clinton i Murray podignu čekanje na Crawford (koji je kasnije potvrdio Senat), nakon što sekretar za zdravlje i ljudske službe Michael Leavitt obeća da će FDA doneti odluku do 1. septembra 2005. godine.
  
• 26. avgusta 2005. godine. Umjesto da je raspisala odluku o revidiranoj prijavi, FDA je na neodređeno vrijeme odgodila svoju odluku, želeći da dopusti doprinos javnosti. Komesar Crawford je priznao da "dostupni naučni podaci su dovoljni da podrže bezbednu upotrebu Plan B kao proizvoda bez prekida", ali FDA još nije uspela da dozvoli pristup OTC-u, već je odlučio ponovo odložiti odluku. Crawford je izjavio da agencija nije mogla donijeti odluku o odobravanju prijave sve dok se ne riješe nerešena regulatorna pitanja i pitanja politike . Iako je ekspertski panel FDA-e odobrio status OTC za Plan B sa 23 do 4 glasa, Crawford je i dalje odlučio da prevaziđe svoj vlastiti panel i održi plan B kao lek na recept.
  
• 1. septembra 2005. godine: pomoćnik komesara FDA za zdravlje žena, dr. Susan Wood, podneo je ostavku u znak protesta zbog odluke Crawforda da ponovo odloži odlučivanje. Dr Vud je tvrdio da je "naučno osoblje [u FDA] bilo isključeno iz ove odluke" i da je Crawfordova izjava "bila neovlašćeno uplitanje u donošenje odluka agencija." U sljedećem intervjuu, dr Vuds je objasnio koliko njene kolege su "duboko zabrinute za pravac agencije", a putem e-pošte FDA saradnicima i osoblju, ona je opravdala svoju ostavku rekavši da ona "više ne može služiti kao osoblje kada su naučni i klinički dokazi u potpunosti ocijenjeni i preporučeni za odobravanje od strane stručnog osoblja ovdje, je odbijen. "
  
• 9. septembra 2005. Senatori Murray i Clinton, koji su se sada pridružili 11 svojih kolega u Senatu Sjedinjenih Država, pozvali su američku GOA da objavljuje nalaze svoje istrage koja ispituje odbijanje FDA odbacivanja aplikacije Plan B. U svom pismu GAO, senatori izražavaju zabrinutost da je prošlo više od dve godine, a FDA nastavlja da odlaže odluku Plan B. Ova zabrinutost je povećana s obzirom na to da preko 70 glavnih medicinskih organizacija podržava upotrebu OTC-a Plan B, raspoloživi naučni podaci podržavaju sigurno korišćenje Plan B kao OTC proizvoda, a vlastiti znanstveni savetodavni odbor FDA-a glasao je u velikoj meri za proizvod koji je dostupno OTC. Senatori pišu: "Ovakav događaj ostavlja snažan utisak da su zabrinutost u vezi sa politikom previše zabrinuta zbog javnog zdravlja u ovom procesu."
  
• 24. septembra 2005.: Samo dva meseca nakon potvrđivanja, komesar Crawford podnese ostavku.
  
• Oktobar 2005: Dr. Frank Davidoff, bivši član Savetodavnog odbora za neprepisivanje droge, takođe je podneo ostavku u znak protesta. The New England Journal of Medicine izdao je svoju drugu urednicu, čime je FDA najavio "izmetanje procesa procjene naučnih dokaza". GAO poziva FDA da postupi sa planom B "veoma neuobičajenim", što podstiče senatora Clintona da komentariše da izveštaj "izgleda da potvrđuje ono što smo sumnjali već neko vreme: nauku je ugrožen u procesu odlučivanja FDA-e na planu B."

Whew ... 2005 je bio prilično grub u istoriji hitne kontracepcije. Šta je 2006. godine spremno za jutarnju pilulu?

2006 do 2013

• Mart 2006.: Andrew von Eschenbach, prijatelj i bivši lekar Džordža Buša, izabran je da zameni Crawforda i imenuje se za vršioca dužnosti poverenika. Pod njegovim mandatom objavio je listu podataka koji pogrešno povezuju abortus i rak dojke. Senatori Clinton i Murray blokiraju potvrdu Von Echenbacha za FDA komesara do odluke Plan B.
  

• 9. juna 2006. godine: FDA demantuje Peticiju građana 2001. godine.
  
• Juli 2006: FDA kaže da nova pravila nisu potrebna, a dan prije njegovog saslušanja o potvrđivanju, vršilac dužnosti FDA-a Andrew von Eschenbach javno poziva Barr Labs da izmeni i ponovo podnese prijavu promjenom ograničenja starosne dobi za plan B na 18 i starijih godina .
  
• 24. avgusta 2006. godine: FDA je objavila odobrenje za prodaju OTC-a Plan B do starosti 18 i više godina, dok će mlađim od 18 godina trebati recept za dobivanje ove metode hitne kontracepcije.
  
• Novembar 2006: Bar je počeo da isporučuje bezpredpisne pakete Plan B u apoteke širom SAD-a.

Fast Forward 2 Years ...

• 23. decembra 2008. godine: Teva Pharmaceutical Industries najavljuje kupovinu kompanije Barr. Plan B sada plasira kompanija Duramed Pharmaceuticals, podružnica Teve.

Saga se ponovo zagreva 3 meseca kasnije ...

• 23. marta 2009. godine: U Tummino v. Torti , sudija Saveznog suda Edward Korman naložio je FDA da dozvoli 17-godišnjacima da kupe OTC-a Plan B pod istim uslovima da su već dostupne ženama starijim od 18 godina. Tužitelji u ovom predmetu tvrde da je odbijanje FDA-e za građansku peticiju iz 2001. godine "proizvoljno i kapricalno, jer to nije rezultat odlučivanja i odlučivanja dobrih vera". Sudija Korman se složio i izjavio da u raspravi FDA nedostaje kredibilitet i da je agencija stavila politiku prije ženskog zdravlja. On je takođe zatražio od FDA da ponovo razmotri svoje negiranje građanske peticije.
  

• 22. april 2009: Zbog federalnog sudskog naloga kojim se FDA naloži da dozvoli 17-godišnjacima da kupe Plan B, FDA svima zbunjuje objavljivanjem da 17-godišnjaka mogu kupiti Plan B OTC. Međutim, sva ova saopštenja zaista se sastojala od toga da je FDA izjavio da je obavestio proizvođača Plan B da kompanija može, nakon podnošenja i odobrenja odgovarajuće aplikacije , tržiti Plan B bez recepta za žene starijih od 17 godina i više. Ova najava uzrokuje hitnu kontracepciju da se vrati u centar pažnje.
  

• 24. lipnja 2009. godine: FDA odobrava upotrebu samo na receptu Next Choice , generičku verziju Plana B.
  
• 13. jula 2009. godine: FDA je objavila odobrenje Plan B One-Step (jednokratna tableta i nova verzija plana B). U to vrijeme, FDA je takođe zvanično produžila OTC pristup, dozvoljavajući ženama i muškarcima starijim od 17 godina da kupe Plan B One-Step na brojaču apoteke bez recepta nakon verifikacije uzrasta (onima ispod 17 godina treba recept).
• 28. avgust 2009 : FDA odobrava OTC prodaju Next Choice, generički oblik Plan B, svim onim uzrasta od 17 godina ili više (devojčice 16 i mlađe je potrebno recept za dobijanje Next Choice-a).
  
• Septembar 2009: Plan B One-Step postaje dostupan u maloprodajnim ljekarnicama širom zemlje, a proizvodnja stara Plan B postaje dostupna.

2009. godina bila je velika godina u istoriji hitne kontracepcije. Idemo napred godinu dana kasnije ...

• 16. avgust 2010: FDA daje konačno odobrenje novom kontraceptivu za hitne slučajeve, Ella . Ella je dostupna samo na recept i postala dostupna na policama u apotekama oko decembra 2010. Radi potpuno drugačije nego Plan B One-Step.

Sada, spremite se za 2011. (Sparks Ignite, još jednom) ...

• 7. februara 2011: Teva Pharmaceuticals je podneo dodatnu prijavu za lekove sa FDA-om tražeći da Plan B One-Step bude prodat bez prekida, bez starosnih ograničenja (uključujući dodatne podatke koji potvrđuju njegovu sigurnost za svaku starosnu upotrebu).
  

• 7. decembra 2011: FDA je odlučila da odobri Teva Pharmaceuticalov zahtjev za ukidanje svih starosnih ograničenja i dopusti da Plan B One-Step bude prodat bez recepta. Međutim , u potezu koji nikada ranije nije bio učinjen, sekretar Ministarstva zdravlja i ljudskih službi Kathleen Sebelius prevazilazi odobrenje FDA-e i naloži agenciji da odbije zahtev Teve. Sebelius navodi nedovoljne podatke kako bi podstakao da se Plan B One-Step proda na overu za sve devojke reproduktivnog uzrasta. Takođe je objasnila da djevojčice od 11 godina su fizički sposobne da imaju djecu i nisu osjećali da je Teva dokazala da mlađe djevojke mogu pravilno razumjeti kako koristiti ovaj proizvod bez navođenja odraslih. Ova odluka potvrdila je trenutne zahtjeve da Plan B One-Step (kao i Next Choice) mora i dalje biti prodat iza apoteka broja nakon što farmaceut može potvrditi da je kupac stariji od 17 godina. 12. decembra 2011: FDA ponovo negira građansku peticiju, što je dovelo do ponovnog otvaranja slučaja Tummino v. Hamburg 8. februara 2012. godine.

Dakle, 2012. počinje ovaj sudski slučaj u kojem tužioci podnesu zahtev za preliminarnu zabranu koja bi dozvolila OTC pristup svim hitnim kontracepcijama zasnovanim na levonorgestrelu (jedne i dvije verzije tableta) bez ikakvih ograničenja starosne dobi ili mjesta prodaje. ..

• 16. februar 2012. godine: sudija Korman izdaje "Nalog za prikazivanje uzroka" koji želi znati "zašto FDA ne treba uputiti kako bi Plan B bio dostupan onima kojima su studije koje su podnele FDA demonstriraju sposobne da razumiju kada je upotreba Plan B je odgovarajući i uputstva za njegovu upotrebu. "
  
• 9. marta 2012: Teva unosi izmijenjenu aplikaciju kako bi Plan B One Step postao dostupan bez recepta potrošačima starijim od 15 godina i da bi je omogućio da bude dostupan u odjeljenju za planiranje porodice u apoteci (zajedno sa kondomima , Today Sponge , spermicida , ženskih kondoma i maziva ), a ne iza apoteke, ali dokaz o starosti i dalje bi bio potreban prilikom odlaska.
  
• 12. jula 2012: FDA odobrava primenu kontracepcije za hitne kontracepcije za Next Choice One Dose , generički jedan ekvivalent tableta Plan B One-Step, i odobrava OTC / iza statusa apoteke za te 17 i više godina bez recepta.

I uz ovo, vodio sam vas u 2013. godinu, i zaključak istorije hitne kontracepcije, i dugog i neugodnog putovanja doći do mesta gde je danas ...

• 22. februar 2013. godine: FDA odobrava upotrebu kontracepcije My Way-a , generičnog tableta ekvivalenta Plan B One-Step-a, i odobrava OTC / iza statusa apotekarskog brojača za te 17 i više godina bez recepta.
  
• 5. aprila 2013. godine: Američki okružni sudija Edward R. Korman preinačio je odluku FDA-a o uskraćivanju peticije za građane i naložila je da agencija ima 30 dana da dozvoli vanvladnu prodaju levonorgestrelskih hitnih kontraceptiva bez ograničenja za uzrast. On je okarakterisao odluke sekretara Sebeliusa kao "politički motivisane, naučno neopravdane i suprotno agencijskom presedanju". Sudija Korman takođe je hvalio FDA zbog svojih neopravdanih odlaganja, naglašavajući da je prošlo 12 godina od podnošenja peticije građanima.
  
• 30. aprila 2013. godine: Dan ili dva prije nego što se od agencije zatraže da se pridržava naloga suda od 5. aprila 2013. godine, FDA "povoljno" odobrava Tevinu izmijenjenu aplikaciju , omogućavajući prodaju Plan B One-Step na polici bez recept za žene starije od 15 godina. Snažno tvrdeći da je odobravanje aplikacije Teve "nezavisno od tog spora" i da njihova "odluka nije namenjena rješavanju presude sudije". Slučajnost da je FDA odobrila Tevin zahtjev u to vrijeme? Hmm?
  
• 1. maj 2013.: Samo nekoliko dana pre nego što je FDA morao da se pridržava odluke sudije Kormana od 5. aprila, američko ministarstvo pravde apeluje i traži odustajanje od njegovog naloga, tako da FDA ne bi se našao u nepoštivanju suda.
  
• 10. maj 2013. godine: sudija Korman poriče zahtjev MO za boravak , nazivajući ovu akciju "neraskidljivom" i samo još jedan pokušaj FDA-e da odloži postupak odlučivanja.
  
• 13. maj 2013.: Odeljenje za pravosuđe podnosi žalbu drugom američkom okružnom sudu u žalbenom postupku u Manhattanu. Sud produžava rok presude sudije Korman do 28. maja 2013. godine.
  
• 5. juni 2013. godine: Žalbeno vijeće od 3 sudije odbacuje prijedlog DOJ-a za boravak i naređenja za ukidanje svih starosnih ograničenja i omogućuje punopravni status dvostruke verzije hitne kontracepcije, ali ne i za jednokratnu pilulu kontracepcija - naredba sudije Korman za hitnu kontracepciju za jednokratnu pilulu je privremeno zabranjena dok ne dođe do ishoda žalbe DOJ-a.
  
• 10. juna 2013: Ministarstvo odbrane je odbilo svoju žalbu i složilo se da se pridržava neograničene prodaje OTC-a Plan B One-Step, sve dok generati ostaju ograničeni na uzrast i iza šaltera. FDA takođe traži od Teve da podnese dodatnu prijavu koja ne zahtijeva nikakvo ograničenje za godine i ograničenja prodaje.

Molim vas ... trenutak u istoriji hitne kontracepcije koju smo vodili - DA, to je FINALNO ovde ....

• 20. jun 2013. godine: FDA odobrava Plan B jedan korak za prodaju bez prekida bez ikakvih ograničenja starosne dobi. Agencija je takođe odobrila tri godine ekskluzivnosti za Tevu na maloprodajnu Plan B One-Step OTC. Proizvođači generičkih ekvivalenata sa jednim pilule mogu podnijeti dodatne FDA aplikacije za prodaju preko puta, nakon što je Teva patent istekao u aprilu 2016. godine.
• 25. februara 2014. godine: U nastojanju da se dozvoli status OTC-a sledećeg izbora: Jedna doza i moj put (generička alternativa sa 1 tabletom Plan B jedan korak), FDA šalje pismo proizvođačima ovih proizvoda navodeći da Teva-ov predlog za ekskluzivnost je "previše restriktivan" i "previše širok". Agencija je odobrila ove generičke alternative koje se prodaju bez prodajnih mesta ili starosnih ograničenja pod uslovom da proizvođači na etiketi proizvoda navode da je upotreba ovih hitnih kontraceptiva namijenjena ženama uzrasta od 17 i više godina. Uključivanje ove predviđene upotrebe na paket podržava Teva-ov ekskluzivitet, dok istovremeno omogućava da se ove generičke alternative prodaju bez recepta bez zahtjeva za izdavanje recepta ili starosne dobi.
  • Kako i gde možete kupiti plan B u jednom koraku i generički plan B u jednom koraku?
  • Kako pravilno koristiti tablete jutarnje posle?

Istorija hitne kontracepcije uključuje značajne pobede i neke porazi. Na kraju, dostupnost ovog važnog kontraceptiva služi kao još jedan alat u prevenciji neplaniranih trudnoća i abortusa.

_Izvori:

_{Odeljenje za zdravlje i socijalne usluge. "Proizvodi lekova na recept; Određeni kombinovani oralni kontraceptivi za upotrebu u postcoitalnoj hitnoj kontracepciji "; Biljeska. Federalni registar . 25. februar 1997 .; vol. 62: br. 37: 8610-8612. Pristupio 10.11.12.}

_{DG Weismiller. "Hitna kontracepcija." Američki porodični lekar . 2004. 15. avgusta; Vol. 70 (4): 707-714. Pristupio 10.11.12.}

_{FDA Newsroom. [26. avgust 2005.]. "FDA preduzima akciju na planu B." Izjava komesara FDA Lester M. Crawford. Pristupio 10.11.12.}

_{FDA Newsroom. [30. april 2013]. "FDA odobrava hitnu kontracepciju Plan B u jednom koraku bez recepta za žene starije od 15 godina i starije." Pristupio 10.11.2012.}

_{J. Trussell, F. Stewart, F. Guest i RA Hatcher. "Hitne kontraceptivne pilule: jednostavan predlog za smanjenje nenamjernih trudnoća." Perspektive planiranja porodice . 1992; 24: 269-273. Pristup privatnom pretplatom.}

_{PFA Van Look i H. von Hertzen. "Urgentna kontracepcija." Britanski medicinski bilten . 1993; 49: 158-170. Pristup privatnom pretplatom.}

_{P. Murray. [9. septembar 2005.]. "Clinton, Murray i 11 senatora pozivaju GAO da izda reviziju procesa odobravanja planova B." Pristupio 10.11.2012.}

_{RL Mackenzie. [2. septembar 1998.]. "Prevent Emergency Contraceptive Kit - Prvi i Jedini Hitni Kontraceptivni Proizvod - odobren od strane FDA." Pristupio 10.11.2012.}

_{Tummino v. Hamburg (broj 12-CV-763) Slučaj: 13-1690 (Apelacioni sud SAD za drugi krug 5. juna 2013. godine). Pristup 6/6/13.}

_{Tummino v. Hamburg , br. 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY 4. aprila 2013). Pristupio 10.11.13.}

_{Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23. marta 2009). Pristupio 10.11.13.}