Plan B One-Step hitna kontracepcija je aplikacija za lijekove odobrena od strane FDA 13. jula 2009. Plan B One-Step se sastoji od samo jedne oralne tablete (levonorgestrel tablete, 1.5 mg). Originalni Plan B (i njegovog generičkog ekvivalenta, Next Choice ) uključuju dve kontracepcijske pilule za hitne slučajeve koje treba uzeti 12 sati odvojeno ili istovremeno. Prema riječima Denise Bradley, portparola kompanije, "Plan B One-Step je zamijenio stari plan B."
Plan B One-Step mogu koristiti žene kako bi se spriječila neadekvatna trudnoća nakon nezaštićenog seksa ili otkazivanja kontraceptiva sa samo jednom pilulom koja se odmah može uzeti.
Mnogi lekari, kao što su Ashlesha Patel, MD, MPH, direktor Direkcije za planiranje porodice u John H. Stroger Jr. bolnici u Čikagu, preferiraju doziranje tableta za svoje pacijente. Formulacije u jednom koraku omogućavaju pacijentima "djelovanje brže dok obezbeđuju visok stepen sigurnosti i efikasnosti", objašnjava Dr. Patel.
U periodu između 2012. i 2014. godine, FDA je odobrila sledeće generičke ekvivalente Plan B One-Step: Next Choice Jedna doza , AfterPill , My Way i Take Action .
Kako radi
Plan B One-Step radi na većini načina na koji kontroliše hormonsku kontrolu rađanja . Sa tim što se kaže, postoji neka rasprava o tačnim načinima kako Plan B One-Step radi. Ovo neslaganje proističe iz pitanja da li Plan B One-Step sprečava implantaciju oplođenog jajeta ili ne.
Iako je FDA uključila, na etiketiranju proizvoda, da je ovo jedan od načina na koji funkcioniše Plan B jedan korak, medicinska zajednica, kao i trenutno istraživanje tvrde da ova hitna kontracepcija nema uticaja na implantaciju.
Koji Plan B One Step nije
Hitna kontracepcija se često pogrešno zbunjuje sa pilulom za ranu abortusu, RU486 (takođe nazvana M & M, Mifeprex, mifepriston ili medicinski abortus).
Ova dva lekova služe u dve različite svrhe i rade potpuno drugačije.
Plan B Jedan korak nije pilula za abortus. Takođe nije efikasna ako se uzima nakon što je žena već trudna. Novi Plan B neće prekinuti postojeću trudnoću. Prema Teva Pharmaceuticals-u, proizvođaču Plan B One-Step, nema dokaza da Plan B One-Step šteti trudnici ili fetusu koji se razvija.
Teva Pharmaceuticals takođe savjetuje da Plan B One-Step ne treba koristiti kao zamjenu za korištenje rutinske kontracepcije .
Kako to dobiti
U sudskom predmetu Tummino protiv Hamburga , sudija je naredio FDA da dozvoli da se Plan B One-Step proda u vanrednim situacijama bez ikakvih ograničenja starosne dobi. Nakon serije žalbi, FDA je konačno objavila odobrenje za Plan B One-Step koji će se prodavati bez prekida za ljude svih starosnih dobi . Agencija je takođe odobrila ekskluzivnost kompanije Teva za prodaju plana B One-Step over-the-counter. Međutim, u februaru 2014. godine, FDA je pronašla način da poštuje ovaj ugovor o ekskluzivnosti, dok isto tako dozvoljava da jednoručne generičke ekvivalente budu dostupne sa istim pristupom preko pristupa.
Možda vam je i dalje potreban recept za Plan B One-Step kako biste osigurali svoje osiguranje, pa ćete možda želeti da proverite šta su vaši polisi osiguranja pre nego što se nađete u situaciji da vam je potrebna hitna kontracepcija.
Plan B One-Step više nije potrebno zadržati iza apoteka. Trebalo bi da bude smešteno u prozoru za planiranje porodice / odjela zajedno sa Next Choice One Dose i My Way. Od sada, FDA još uvek zahteva da sledeći izbor, 2 tableta generički oblik starog plana B bude zadržan iza brojačnice za apoteke i dostupan bez recepta za one starosti 17 i više godina. Dakle, ovo znači da se novi propisi FDA-a odnose samo na kontracepciju za hitne kontracepcije za jednokratnu pilulu sa levonorgestrelom.
Kada ga koristiti
Da bi se smanjio rizik od neplanirane trudnoće, Plan B One-Step treba preduzeti što je pre moguće u roku od 72 sata (3 dana) od nezaštićenog pola ili otkazivanja kontraceptiva .
Što pre preduzmete Plan B jedan korak, to će biti efikasnije. Plan B One-Step se takođe može koristiti svaki put tokom vašeg menstrualnog ciklusa. Ako povraćate u roku od 2 sata od uzimanja pilule, odmah kontaktirajte svog doktora kako biste razgovarali o tome da li da uzimate drugu pilulu.
Napomena: Općenito, hitna kontracepcija može se koristiti do 5 dana nakon nezaštićenog pola. Stoga će i dalje biti korisno uzimati Plan B One-Step do 120 sati nakon nezaštićenog pola.
Nuspojave
Kada se koristi kako je rečeno, Plan B One-Step je siguran za većinu žena. Najčešći neželjeni efekti u kliničkom ispitivanju za žene koje primaju Plan B u jednom koraku su:
- Teže menstrualno krvarenje (30,9%)
- Mučnina (13.7%)
- Bol u donjem trbuhu (13,3%)
- Utaja (13.3%)
- Glavobolja (10.3%)
- Vrtoglavica (9.6%)
- Nežnost u grudima (8.2%)
- Kašnjenje menstruacije (više od 7 dana) (4.5%)
Posle uzimanja Plan B One-Step, verovatno ćete doživeti promene u vašem periodu. U nekim slučajevima, vaš sledeći period može biti težiji ili lakši, ili ranije ili kasnije.
- Važno je konsultovati lekara ako je vaš zakazani period kasniji od sedmice, jer to može ukazati na to da je trudnoća mogla doći.
Ukoliko imate ozbiljne bolove u stomaku 3 do 5 nedelja nakon uzimanja Plan B One-Step, postoji mogućnost da imate ektopološku trudnoću, tako da biste trebali odmah tražiti medicinsku pomoć - uopšte, ektopična trudnoća predstavljaju oko 2% svih prijavljenih trudnoća. Ipak, do 10% trudnoća prijavljenih u studijama rutinske upotrebe kontraceptivnih sredstava samo za progestin je ektopično.
Efikasnost
Plan B One-Step je najefikasniji što pre započinje. Kada se uzimaju u skladu sa uputstvima (u roku od 72 sata od nezaštićenog seksa ili neuspjeha kontracepcije), Plan B One-Step je oko 89% efikasan u smanjenju šanse za trudnoću. Oko 7 od 8 žena koje su zatrudnele neće ostati u drugom stanju nakon što uzimaju Plan B jedan korak.
Plan B One-Step neće nastaviti da sprečava trudnoću tokom ostatka ženskog ciklusa. Proizvođač tvrdi da je "brz povratak plodnosti verovatno nakon tretmana sa planom B jedan korak za hitnu kontracepciju", tako da dodatne metode kontraceptivnih sredstava treba nastaviti ili započeti što je pre moguće nakon korištenja novog plana B kako bi se osigurala kontinuirana prevencija trudnoća.
Troškovi
Cena jednog paketa Plan B One-Step može da se kreće negde od 35 do 65 dolara ... uz prosečnu cenu od oko 45 dolara.
STD Protection:
Plan B One Step ne nudi zaštitu od seksualno prenosivih infekcija ili HIV-a.
Izvori:
FDA. (30. aprila 2013. godine). FDA odobrava Plan B jednokratnu hitnu kontracepciju bez recepta za žene starije od 15 godina i više. Pristupio se 5/1/13
Munro ML, Dulin AC, Kuzma E. "Implikacije istorije, politike i medicinske sestre Plan B" za hitnu kontracepciju. " Nega za zdravlje žena . 2015; 19 (2): 142-153. doi: 10.1111 / 1751-486x.12186.