Ipilimumab odobrava Uprava za hranu i lekove za liječenje melanoma. Ovo je dobra vijest za pacijente koji su dugo imali nekoliko opcija kada se melanoma proširio na druga područja tela ( stadijum IV bolesti).
Šta je Melanoma?
Melanom, najteži tip raka kože, razvija se u ćelijama (melanociti) koji proizvode melanin - pigment koji daje vašoj koži boju.
Melanoma se takođe može formirati u vašim očima i, retko, u unutrašnjim organima, poput vašeg creva.
Kako funkcioniše Ipilumumab?
Ipilumumab je antitelo koje aktivira imunski sistem tela za borbu protiv melanoma inhibiranjem citotoksičnog molekula antigena 4 (CTLA-4) povezanog sa citotoksičnim T limfocitom. CTLA-4 je molekul na T-ćelijama, tip bele krvne ćelije koji igra ključnu ulogu u regulisanju prirodnih imunoloških odgovora. Prisustvo CTLA-4 potiskuje reakciju imunog sistema na bolesti, tako da blokiranje njegove aktivnosti stimuliše imuni sistem u borbi protiv melanoma.
Dokazi da Ipilumumab radi
Tri faza II klinička ispitivanja pokazala su da terapija ipilimumabom rezultira jednomgodišnjom stopom preživljavanja od 47 do 51 procenta kod ljudi sa stadijumom III ili IV melanoma, što je gotovo dvostruko više od prosjeka.
Ispituje se u naprednim (faza III) ispitivanjima sam po sebi iu kombinaciji sa vakcinama, drugim imunoterapijama (kao što je interleukin-2) i hemoterapijama (kao što je dakarbazin).
Ukupne stope odgovora kreću se od 13 procenata sa ipilimumab plus vakcinom kod pacijenata sa stadijumom IV bolesti na 17 i 22 procenta sa ipilimumab plus dakarbazinom ili interleukinom-2, respektivno, kod pacijenata sa metastatskim oboljenjem. Odgovori su bili dugotrajni, a među onima koji su imali ozbiljnije neželjene efekte vidjelo se čak i veći stepen odgovora (do 36 posto).
Ovi rezultati ukazuju na to da više od jedne trećine pacijenata liječenih sa ipilimumabom sa naprednim melanomom doživljava dugoročnu dobrobit preživljavanja, retku uspješnu priču u liječenju ove bolesti.
Neželjeni efekti Ipilumumaba
Za razliku od hemoterapije , u kojoj se neželjeni efekti postaju očigledni ubrzo nakon početka lečenja, neželjeni efekti povezani sa ipilimumabom mogu se značajno razlikovati, verovatno zato što se imunološki sistem čoveka razlikuje od osobe do osobe.
Najčešći neželjeni efekti ipilimumaba javljaju se u gastrointestinalnom traktu (kao što je dijareja i upala debelog creva) i koža (kao što je osip i upala kože). Manje često se pojavljuju neželjeni efekti koji uključuju hepatitis, zapaljenje hipofize (hipofizitis), upale očiju ( uveitis ) i probleme sa bubrezima (nefritis). Neželjeni efekti se javljaju kod 84% pacijenata, ali su obično blagi i mogu se tretirati.
> Izvori:
> Hersh E, Weber J, Powderly J, i sar (2009). Dugotrajno preživljavanje pacijenata (pts) sa naprednim melanomom liječenim sa ipilimumabom sa ili bez dakarbazina. J Clin Oncol 27: 15s (suppl; abstr 9038).
> Ledezma B (2009). Ipilimumab za napredni melanoma: perspektiva bolesti. Oncol Nurs Forum, 36 (1), 97-104.
> Klinika Mayo. Rak kože.
> Nacionalni institut za rak. Ipilimumab
> Sarnaik AA, Weber JS (2009). Nedavni napredak koji koristi anti-CTLA-4 za liječenje melanoma. Rak J. 2009. maj-jun; 15 (3): 169-73.