Razumijevanje kako bezbedno koristiti Voltaren gel
Voltaren gel (diklofenak) bio je prvi receptivni topikalni tretman za osteoartritis odobren od strane FDA. Voltaren gel, nesteroidni antiinflamatorni lekovi u topikalnoj forme, uglavnom se koriste na kolenima i rukama. Evo 10 važnih činjenica koje trebate znati o Voltaren gelu u vezi sa sigurnom upotrebom i efektivnosti.
1. Voltaren gel može efikasno da ublaži bol i ima povoljan bezbednosni profil
Sistemska apsorpcija Voltaren gela, koja je 1% diklofenak natrijuma u topikalnoj formulaciji gela, je 94 posto manja od oralnog diklofenaka .
Shodno tome, rizik od ozbiljnih gastrointestinalnih i kardiovaskularnih neželjenih efekata koji su povezani sa oralni NSAILs znatno je manji u odnosu na topikalnu formulaciju.
2. Efikasnost i sigurnost Voltaren gela proučavana su prije odobrenja
Odobrenje FDA je zasnovano na nekoliko studija, uključujući dva randomizirana, dvostruko slepa, placebo kontrolisana studija efikasnosti i 12-mesečna studija sigurnosti. Nakon šest nedelja lečenja u studiji efikasnosti ljudi sa osteoartritisom ruke , nivoi bolova su smanjeni za 46 procenata. U 12-nedeljnoj studiji ljudi sa osteoartritisom kolena , Voltaren Gel je smanjio nivo bolova za 51 procenat.
3. Neželjena reakcija može se desiti sa Voltaren gelom
Najčešće neželjene reakcije koje su prijavljene u kliničkim ispitivanjima bile su reakcije na mestu primjene kod 7 procenata učesnika studije tretiranih Voltaren gelom. Informacije o propisivanju za Voltaren gel pružaju upozorenja i mjere predostrožnosti za ozbiljne neželjene reakcije.
Dugotrajna primena NSAIL-a može dovesti do bubrežne papilarne nekroze i druge bubrežne povrede. Stare osobe, osobe sa oštećenom funkcijom bubrega, srčanom insuficijencijom, disfunkcijom jetre i onima koji uzimaju diuretike i ACE inhibitore treba da budu oprezni kada koristite Voltaren gel. Hipertenzija se može javiti kod lečenja NSAID-om, zbog čega je važno pratiti krvni pritisak.
Moguće je i zadržavanje tečnosti i edem. Ukoliko se pojavi anafilaktoidna reakcija, odmah treba prekinuti upotrebu. NSAIDs mogu uzrokovati i ozbiljne neželjene događaje kože, uključujući i exfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, koja može biti fatalna.
FDA je 2009. godine ažurirao oznaku za Voltaren Gel i uključila informacije o mogućim efektima hepata. Sada se čita: "U izveštajima o postmarketingu prijavljeni su slučajevi hepatotoksičnosti izazvanih lijekovima u prvom mesecu, au nekim slučajevima prva dva meseca terapije, ali se mogu pojaviti u bilo kom trenutku tokom terapije diklofenakom. slučajevi teških reakcija na hepatitis, uključujući nekrozu jetre, žuticu, ispunjavanje hepatitisa sa i bez žutice i otkazivanje jetre Neki od ovih prijavljenih slučajeva rezultirali su smrtnim slučajevima ili transplantaciji jetre Ljekari treba periodično meriti transaminaze kod pacijenata koji primaju dugotrajnu terapiju diklofenakom, jer se teška hepatotoksičnost može razviti bez prodrome simptoma. "
4. Upozorenja crne kutije zajedničke za sve NSAID su dodane Voltaren gelu
Upozorenja crne kutije upozoravaju lekara i pacijente na najteže moguće neželjene efekte.
Voltaren Gel ima dve upozorenja crne kutije koje su uobičajene za sve NSAID. Prvo je to što, kao i kod drugih NSAIL-ova, može doći do povećanog rizika od ozbiljnih ili eventualno fatalnih kardiovaskularnih događaja, srčanog udara ili moždanog udara uz upotrebu Voltaren gela. Ovo se može desiti bez upozorenja. Vaš rizik može biti veći ako uzimate NSAIDs dugo ili u velikim dozama. Ako ste u opasnosti zbog srčanih događaja i moždanog udara, ne biste trebali uzimati ovaj lek. Ne bi trebalo koristiti za bolove pre ili posle koronarne arterijske operacije zahvatom grafta (CABG).
Upotreba NSAID-a može izazvati povećani rizik od ozbiljnih gastrointestinalnih događaja koji mogu uključiti krvarenje , čireve i perforaciju želuca i creva.
Ovi neželjeni događaji mogu se desiti bez upozorenja i mogu biti fatalni. Vi ste više izloženi riziku ako ste stariji ili imate istorijski peptički ulkus ili gastrointestinalno krvarenje.
5. Određeni ljudi ne bi trebalo da koriste Voltaren gel
Pored grupa sa povećanim rizikom navedenim u upozorenjima za crnu kutiju, Voltaren gel ne treba koristiti ljudi sa poznatom preosetljivošću na diklofenak. Takođe se ne bi trebali koristiti ljudi koji su razvili astmu, urtikariju ili alergijske reakcije nakon uzimanja aspirina ili NSAIDs. Ovaj proizvod može izazvati reverzibilnu odloženu ovulaciju, što može biti zabrinutost ako ste ženska koja želi da zatrudni. Ako ste trudni, ne biste trebali da koristite Voltaren Gel nakon 30 nedelja trudnoće, jer može izazvati defekt srca fetusa.
6. Izbegavajte korišćenje Voltaren gela zajedno sa drugim NSAIDs-om
Voltaren gel se ne sme koristiti zajedno sa oralnim NSAILsom ili aspirinom zbog povećanog rizika od neželjenih događaja. Rizik od neželjenih efekata povećava se s povećanom apsorpcijom aktivnih sastojaka kod NSAIDs. Baš kao što se topikalna NSAID krema ne sme koristiti sa oralni NSAILs, dva različita oralna NSAIDs ne treba uzimati zajedno. Razgovarajte sa svojim doktorom o upotrebi niske doze aspirina.
7. Voltaren gel se ne sme koristiti u kombinaciji sa kožnim proizvodima
Ukoliko koristite kozmetiku ili zaštitu od sunca, ne koristite Voltaren Gel istovremeno. Kombinacije nisu testirane, a ako su lokalni agensi kombinovani, postoji mogućnost promene kako se Voltaren gel toleriše i apsorbuje.
8. Voltaren gel će najviše koristiti ljudima koji ne mogu uzimati oralne NSAIL
Pošto ste upravo naučili kako se Voltaren Gel ne sme koristiti i ko ga ne treba koristiti, možda se pitate ko ga treba koristiti. Ljudi koji su doživeli gastrointestinalne neželjene efekte iz oralnih NSAID-ova su očigledno oni koji će najviše koristiti od Voltaren gela. Ako mislite da ste kandidat za Voltaren gel, o tome razgovarajte sa svojim lekarom kako biste utvrdili da li je to prikladno za vas.
9. Saznajte pravilne doze
Nikada ne koristite više od propisanog iznosa. Ukupna doza gel Voltaren ne bi trebala biti veća od 32 grama dnevno, na svim pogodjenim zglobovima. Voltaren gel treba meriti na dozirnu karticu za doziranje koja je zatvorena - mjera do odgovarajuće oznake 2 grama ili 4 grama. Za donje ekstremitete, gel (4 grama) nanijeti na pogodno područje četiri puta dnevno. Ne primenjujte više od 16 grama dnevno svakom pogođenom zglobu donjih ekstremiteta. Za gornje ekstremitete, gel (2 grama) nanijeti na pogodno područje četiri puta dnevno. Ne primenjujte više od 8 grama dnevno svakom pogođenom zglobu gornjeg ekstremiteta.
10. Naučite bezbedno rukovanje Voltaren gelom
Morate izbjeći uzimanje ovog lijeka u oči, usta, otvorene rane ili zaražene prostore. Osim ako ga ne primjenite na ručne zglobove, operite ruke odmah nakon nanošenja. Ne tuširajte i ne isperite površinu koja se tretira najmanje sat vremena i ne stavljajte ga preko nje najmanje 10 minuta. Morate izbjeći sunčevu svjetlost i veštačku sunčevu svjetlost nakon primjene i ne treba zagrijavati tretirani zglob.
Reč od
Što više opcija lečenja postoji za ljude sa artritisom, to je bolje. Dostupnost topikalne formulacije Voltarena je važna za ljude koji ne mogu tolerisati oralne NSAID-ove iz jednog ili drugog razloga. Imajte na umu da i oralna i lokalna NSAIL-ova imaju iste rizike.
Izvor:
> Diklofenak Topikal (bol u osteoartritisu). MedlinePlus. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html.
> Voltaren gel. Propisivanje informacija . FDA. Revidiran maja 2016. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf.