Astronomski visoka cijena novih lekova hepatitisa C je šokantna i svakako uznemiravajuća onima sa kojima se može suočiti sa visokim džepnim doprinosom ili, što je gore, negiranje pokrivenosti. Ovo je očigledno pitanje: zašto su ovi lekovi koji štede život tako skupi? Važno je naglasiti da ovi lekovi spasavaju živote .
Oni sprečavaju kancer jetre, izbegavaju progresiju na cirozu i mogu izbjeći smrt ili potrebu za transplantacijom jetre.
Počnimo od početka i pratimo naš put do ovog trenutka. Tokom 2010. godine, interferon i ribavirin su bili standardni tretman hepatitisa C. Za najčešće stanje (genotip 1) stopa uspeha iznosila je oko 50 procenata, pa čak i to je došlo do prilično značajnih troškova u pogledu neželjenih događaja, trajanja tretmana (6-12 meseci) i cenovnik (od 50.000 do 70.000 dolara), s obzirom na opsežnu kontrolu testa krvi i posjete službama u to vreme.
U 2011. godini odobreni su prvi talas antivirusnih agenasa sa direktnim djelovanjem ( DAA s) (telaprevir i boceprevir), koji su poboljšali uspeh na 70 procenata, ali takođe su trebali biti primenjeni u kombinaciji sa interferonom i ribavirinom. Dodatni neželjeni efekti ovih lekova ograničili su entuzijazam uprkos većoj stopi uspešnosti i većoj cijeni.
Pacijenti su želeli terapiju koja je bila bez interferonskih neželjenih efekata, kratkog trajanja i sa visokom stopom izlečenja.
Od 2016. godine, FDA odobrava višestruku i noviju agense, a stope uspeha često se približavaju 90% izlečenim ili višim, uz malo neželjenih efekata. U 2013. godini došao je prvi od ovih novih agenata (sofosbuvir [Sovaldi] i simeprevir [Olysio] ).
Cifra za mnoge od ovih agenata bila je jednako impresivna, a neki su koštali od 1000 do 1200 dolara po piluli od 2016. godine. Per pilule! 12-nedeljni terapijski kurs bi mogao koštati između 86.000 i 94.000 dolara - ne uključujući posete lekara ili laboratorijske testove. Neki bi mogli priuštiti ove agente bez odlične pomoći u osiguranju.
Pa ko određuje oznaku cene?
Kratak odgovor je da farmaceutska kompanija koja je razvila proizvod postavlja cenu. Ovo je trošak nabavke na veliko (WAC). Nisu obavezni da pruže opravdanje. Postoje, međutim, neke činjenice vredne razmišljanja u tom pogledu. U prosjeku košta 2,6 milijardi dolara i traje 10 godina za liječenje lijeka sa odobrenjem FDA-a, a samo dvije od deset tržišnih lijekova zarađuju dovoljno za pokrivanje troškova razvoja, prema studiji sa Univerziteta Tufts. Menadžeri korisničkih naknada (PBM) i Veteranovi poslovi su mogli u nekim slučajevima i dogovorili popuste do 46 posto ili više. Ovo jasno pomaže, ali je Medicare legalno zabranjeno pregovaranje i isplaćuje punu cenu. Kako je gotovo 70 procenata pacijenata sa hepatitisom C u Sjedinjenim Državama "beba boom" rođen između 1945. i 1965. godine, Medicare postaje glavni zdravstveni dom.
Stoga, ukoliko plan zahtijeva stopu doprinosa za liječenje lijekova od 20 posto, što se možda ne čini pretjeranim za liječenje krvnog pritiska, to bi moglo biti skoro 20 000 dolara za terapiju hepatitisa C tokom 12 nedelja. I duplo ako je izabrano 24 sedmice.
Da li je vrijedno toga?
Šok naljepnica novih lekova dovodi mnoge na pitanje da li su medicinske koristi vredne troškova. Prvo, ove terapije su povezane sa visokom stopom "izlečenja" iznad 90 posto. Lek za slučaj hepatitisa C ima značajan uticaj na dugovečnost i kvalitet života. Ne samo da postoji smanjenje "smrtnosti svih uzročnika", već postoji i značajno smanjenje krajnje potrebe za transplantacijom jetre i razvojem karcinoma jetre.
Oni koji nemaju cirozu tokom lečenja mogu u velikoj meri očekivati život kao što bi imali bez hepatitisa C. U stvari, jedna od opravdanja za visoku cenu od strane farmaceutske industrije je nizvodna ušteda u potrebi za manje transplantacija jetre.
Kako drugačije možemo procijeniti vrijednost? Zapravo postoje nekoliko načina koji su proučavani. Jednostavan način je izračunavanje troškova lijeka sa današnjim lekovima u poređenju sa starijim standardima. Na primer, ako je starija terapija jeftinija, ali je samo lečila 50 posto liječenih pacijenata, trošak da se izleči 100 posto pacijenata bi moglo vjerovatno učiniti ovo skupim za društvo nego nešto skuplje liječenje koje je izlečilo 95 posto. To se sigurno dokazalo. Stariji tretmani koji su uključivali peginterferon, ribavirin i telaprevir boceprevir (standard care care terapije u 2011. godini), u proseku su iznosili između 172.889 i 188.859 dolara po leku. To je skoro dvostruko veća cena po leku novih lekova, a takođe su povezani s znatno više toksičnosti i neželjenim efektima.
Analiza troškovne efikasnosti je različit način procene vrednosti. Ove analize uzimaju u obzir troškove lekova i njege danas protiv bilo kakvih ušteda troškova putem prevencije bolesti u budućnosti. Generalno, ovi tipovi analiza sugerišu da vrlo isplativim intervencijama tipično uključuju one procedure koje koštaju manje od 20.000 dolara; one u rasponu od 20.000 do 100.000 dolara su umereno ekonomične; a intervencije koje koštaju više od 100.000 dolara mogu biti ekonomični. Koristeći skalu u kojoj se dobija 50.000 dolara po dobijenoj godini prilagođene životnoj dobi smatra se vrijednošću, većina novih terapija dolazi na ili oko te figure. Ako razmislimo o potencijalnim nizvodnim troškovima koji su povezani sa medicinskim posjetama i testiranjem, a da ne spominjemo manje česte, ali stvarne rizike od raka jetre, ciroze i potrebe za transplantacijom jetre, lako je vidjeti kako se one mogu ocijeniti ekonomično.
Međutim, isplativo nije isto što i priuštivo. Procijenjeno je da će zdravstvenoj industriji koštati oko 139 milijardi dolara za liječenje svima u SAD-u koji imaju hepatitis C. Za programe sa relativno fiksiranim budžetom za liječenje, kao što su mnogi državni planovi Medicaid, to bi značilo ili ograničavanje pristupa ili prikupljanje sredstava iz drugog poremećaja. Većina državnih planova Medicaid je na taj način pokrenula oblik racionalizacije u kojoj se samo pacijenti sa najnaprednijim stadijumom bolesti kvalifikuju za razmatranje za lečenje, pa čak i tada često postoje dodatne prepreke za prevazilaženje.
> Izvori:
Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA. Efektivnost troškova i budžetski učinak liječenja virusa hepatitisa C sa Sofosbuvirom i L edipasvirom u Sjedinjenim Državama. Ann Intern Med. 2015; 162 (6): 397-406.
> Etzion O, Ghany MG. Lek za visoke troškove lečenja virusa hepatitisa C. Ann Intern Med. 2015; 162 (9): 660-1.
Reau NS, Jensen DM. Šok na nalepnicu i cena novih terapija za hepatitis C: Da li je to vrijedno? . Hepatologija. 2014; 59 (4): 1246-9.
> Van der meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, i dr. Udruživanje između održivog virološkog odgovora i smrtnosti svih razloga među pacijentima sa hroničnim hepatitisom C i naprednom hepatičkom fibrozom. JAMA. 2012; 308 (24): 2584-93.