FDA je 2010. godine odobrila progon za hormonsko-refrakcioni rak prostate. Provela je tretman koji funkcioniše poboljšanjem imunološkog sistema. Neki kritičari su pozvali na efikasnost provenijencije, jer se efikasnost većine lečenja raka odražava u padu PSA nakon lečenja. Međutim, sa Therapeutom terapije PSA nivoi obično ne padaju.
Pošto sam lično nadgledao nekoliko stotina ljudi koji su se bavili proganjanjem, primetio sam izuzetne slučajeve u kojima Provenge smanjuje PSA. Međutim, pad PSA-a svakako nije opšte pravilo jer većina vremena PSA nastavlja da raste nakon provesti.
Ako PSA ne opadne, kako će preživjelica produžiti preživjelu? Mnogi zaboravljaju da iako je lečenje Provenge završeno u periodu od šest nedelja, kada se imuni sistem aktivira, njegovi efekti i dalje postoje. Zbog toga, čak i ako Provengencija samo umanjuje rast bolesti, kontinuirani inhibitorni efekat rasta karcinoma ima kumulativni uticaj tokom vremena. Tokom godina, čak i blagi inhibitorni efekat može da doprinese značajnoj pogodnosti preživljavanja.
Istraživanje
Ako hipoteza o tome da provela indukuje blage, dugotrajne antikancerogene efekte je tačno, onda muškarci koji primaju lečenje sa Provenijensom u ranijoj fazi (koji imaju duži projektovani opstanak) trebaju dobiti veću korist od preživljavanja nego muškarci koji se leče kasnije .
Da bi testirao ovu pretpostavku, Dendreon, proizvođač Provenge analizirao podatke iz originalnih studija koje su dovele do odobravanja FDA. Imajte na umu da istraživači nisu upoređivali preživljavanje muškaraca koji su se ranije bavili nego što je preživio muškarce koji su se kasnije liječili. Očito je da muškarci tretirani u ranijoj fazi žive duže.
Umesto toga, upoređivali su preživljavanje muškaraca lečenih sa preživjelima sa ranijim stadijumom bolesti kod muškaraca sa sličnim stadijumom placeba . Oni su uradili istu analizu (muškarci tretirani sa leđima prema muškarcima sa placebom) kod muškaraca sa različitim stadijumima bolesti variraju od rane do kasne faze. Zapravo, podeljeni su muškarci u četiri kategorije: rana faza, nisko-srednja faza, visoka srednja faza i kasna faza. Različite "faze" su definisane koliko su visoki nivoi PSA bili u trenutku kada je počela provela. Na primjer, rana faza je bila PSA manja od 22; nisko-srednja faza bila je PSA između 22-50; visoko-srednja faza bila je PSA između 50-134; a visok stepen bio je PSA veći od 134.
U tabeli ispod su rezimirani rezultati njihove analize.
| Pacijenti grupisani po osnovnom PSA | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| BROJ | 128 | 128 | 128 | 128 |
| PREŽIVLJAVANJE U MESECIMA: | ||||
| PROVENGE | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| SURVIVALNA RAZLIKA | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Kao što se vidi iz tabele, sve grupe koje su bile tretirane sa Provenge, pokazale su prednost preživljavanja u poređenju sa istim fazama muškaraca koji su bili tretirani sa placebom. Međutim, kada je Provenge dati ranije, prednosti preživljavanja bile su veće. Muškarci sa najranijim stadijumom (PSA <22) živeli su 13 meseci duže od sličnih faza muškaraca koji su bili tretirani placebom.
Muškarci sa naprednom stadijumom živjeli su samo nekoliko mjeseci duže od muškaraca sa lečenjem s placebom.
Ovaj obrazac poboljšanog preživljavanja sa ranijim stadijumom bolesti izgleda da odgovara hipotezi da inhibitorni imunski efekat Provenijencije rezultira progresivno većim efektom preživljavanja kada je dozvoljeno da se akumulira tokom dužeg životnog veka. Još jedna hipoteza za objašnjenje ovih podataka je da manje količine raka imaju manje klonova i stoga se više reaguju na terapiju. Da li je to jedno ili drugo ili oboje zajedno, dokazi da rana primena terapije poboljšava rezultate, i dalje se potvrđuje kad god se hipoteza testira.
Svakako, na osnovu ovih podataka, logično bi se moglo zaključiti da Provela izaziva najveće koristi kada se administrira u najranijoj fazi.