Kako Jevtana i provela mogu pomoći muškarcima kod raka prostate duže

Cijena postojanja "odobrena od FDA"

Novi lekovi za rak na prostate dolaze na tržište prilično retko, jer studije koje je FDA odobrilo koštaju stotine miliona dolara. FDA zahteva da ove studije slučajno dodele muškarce u dve poređene grupe. Jedna grupa dobiva novi lek koji se testira. Druga grupa dobija neefikasnu laž, nazvana placebom. Pod pretpostavkom da se studija izvodi na prihvatljiv način, FDA će odobriti novi lek za komercijalnu upotrebu, samo ako muškarci koji primaju novi lek nadražuju one koji se tretiraju sa placebom na određenu marginu bez prekomerne toksičnosti.

Pronalaženje stotina volontera koji su voljni da učestvuju u ovim vrstama studija je teško. Muškarci znaju da postoji šansa da će dobiti neefikasni placebo. Ko želi da dobije pilulu šećera kada se suoče sa bolesti koja ugrožava život? Uprkos tome, nakon iskorišćavanja svih najčešćih opcija lečenja, oni postaju očajni i prijavljuju se za studiju, nadajući se da će imati sreće i primiti pravi McCoy.

Ove studije traju već godinama jer se završavaju samo kada je većina učesnika studije umrla od progresivnog karcinoma. Da bi dobili dovoljan broj učesnika, supervizorskim kompanijama koje organizuju i vode ove studije potrebna su ugovorna veza sa stotinak ili više studijskih centara. Visoki troškovi ovih studija lako se razumiju kada uzmete u obzir zahtev da pratite sve ove različite pacijente na toliko različitih lokacija tokom dužeg vremenskog perioda.

Osveta je jedan od lekova odobrenih od strane FDA za lečenje raka prostate koji je uspio da prevaziđe sve ove izazove. Provela ima jedinstveni mehanizam delovanja koji djeluje jačanjem imunološkog sistema. Dendreon, proizvođač, patentirao je proces koji u krvi plasira imuno ćelije plazmaherezom, tročasovni proces sličan dijalizi.

Sakupljene ćelije se zatim odvode u specijalnu laboratoriju i pomešaju sa supstancama radi povećanja njihove agresivnosti protiv raka. Iste ćelije se ponovo unose nazad u istog pacijenta.

Primarna privlačnost provesti je niska incidenca neželjenih efekata. Međutim, lečenje, koje se ne oslanja na hemoterapiju, je toliko revolucionarno da je nakon prve studije FDA primorala kompaniju da ponovi svoju studiju kako bi potvrdila da terapija istinski produžava život zbog skepticizma. Još jednom, druga studija pokazala je da su muškarci lečeni sa lečenjem bili 30% veći od tri godine nakon tretmana u poređenju sa muškarcima koji su primili placebo. Najzad, FDA je priznao rezultate i podneo odobrenje. Kao što se može zamisliti, kašnjenje, a da ne pominjemo dodatne troškove ponavljanja studije, znatno je povećalo troškove razvoja Provenijencije.

Jevtana, poboljšani oblik hemoterapije, još jedan je agent koji je FDA odobrio na osnovu randomizovane studije preživljavanja. Međutim, umjesto placeba, Jevtana je upoređivana sa starijom hemoterapijom nazvanom Mitoxantrone koja smanjuje bol, ali ne produžuje preživljavanje. 755 muškaraca je nasumično raspoređeno na lečenje bilo Jevtana ili Mitoxantrona.

Opstanak muškaraca koji primaju Jevtanu je bio 30% bolji od muškaraca koji su bili tretirani sa Mitoxantronom.

Priča o tome kako je Sanofi-Aventis dovela Jevtana, novu vrstu hemioterapije, jednako je iznenađujuća s obzirom da je farmaceutska kompanija preuzela veliki rizik jer su testirali Jevtanu kod muškaraca koji su već bili otporni na Taxotere. (Taxotere se smatra "standardnom" hemoterapijom za rak prostate.) Ovim pristupom su iznenađeni stručnjaci iz industrije, jer se istorijski može očekivati ​​da muškarci otporni na Taxotere slabo reaguju na bilo koju dalju hemoterapiju. Uprkos nejasnima, dokazano je da je Jevtana poboljšao preživljavanje, čak iu grupi pacijenata otpornih na tretman.

Troškovi savremenih antikancerogenih sredstava lakše je shvatiti kada se uzmu u obzir studije koje su zahtevale trošenje stotina miliona dolara. Jevtana i Provenge su priče o uspjehu. Nažalost, kada se uzme u obzir visoka cena ovih lekova, moramo takođe da ukažemo na dodatni trošak mnogih lekova koji su testirani u randomizovanim studijama, ali nisu pokazali poboljšanje preživljavanja.

Sada kada je Jevtana i Provenge dokazano da pomažu muškarcima da žive duže, u toku su dalja istraživanja kako bi se utvrdilo kako se ovi važni antikancerološki alati mogu koristiti na najoptimalniji način. Konkretno, njihova efikasnost može biti dodatno poboljšana kombinujući ih sa drugim lekovima ili sa različitim vrstama zračenja.