Opasnosti od defektnih mobilnih aplikacija za zdravlje i uređaja

Eksplozivna širenja mobilnog zdravlja (mHealth) i dalje generiše znatan zujanje. Mediji se brzo pokrivaju sjajnom novom aplikacijom koja obećava da će pacijente osposobiti za zdravije ili pomoći kliničarima da postanu efikasniji i efikasniji. Nedavni pregled koji je sproveo Univerzitet u Čikagu pokazao je da je većina javno dostupnih mobilnih aplikacija za zdravlje dizajnirana za pacijente.

Često su usmereni na dobro zdravlje i bolesti. Ove dve kategorije praćene su aplikacijama za samodijagnostiku, aplikacijama za upravljanje lekovima (digitalnim podsetnicima) i aplikacijama elektronskog portala za pacijente .

Međutim, većina mHealth aplikacija nije testirana na rigorozan način, tako da ne možemo biti sigurni da se dobro obraćaju na obećanja. Svrha ovog članka nije da se popusti legitimni potencijal za mHealth tehnologiju da na pozitivan način transformiše zdravstvenu negu i zdravstvene rezultate, već da ilustruje kako neispravne mHealth aplikacije i uređaji mogu dovesti do ozbiljnih posljedica.

Postoji nekoliko vrsta defekata koji bi mogli pogađati mHealth aplikaciju ili uređaj. Lista nije iscrpna.

Nevažeće

Mnogi mHealth apps ili uređaji su dizajnirani da mere parametre kao što su glukoza u krvi, krvni pritisak, fizička aktivnost , funkcija pluća, nivo kiseonika i srčani ritmovi. Nepravilan aplikacija ili uređaj netačno mjeri parametar, bilo potcijenjenjem, precjenjivanjem ili pogrešnom klasifikacijom.

Razmislite o aplikaciji koja se povezuje sa čitačem glukoze za pretvaranje smart telefona u merač glukoze. Ako aplikacija prikazuje nevažeće očitavanje glukoze i preporučuje netačnu doza insulina, onda pacijent može trpeti opasno niske ili visoke nivoe glukoze nakon primene insulina.

Neki parametri nisu jednostavni brojevi već kategorije. Nepravilna aplikacija bi pogrešno klasifikovala parametar u pogrešnu kategoriju. Joel A. Wolf i njegove kolege sa Univerziteta u Pittsburghu ocenili su tačnost aplikacija za smartphone koji su dizajnirani da analiziraju fotografije lezija kože i procenjuju verovatnoću da su lezije melanomi.

Tri od četiri aplikacije pogrešno su klasifikovale 30 posto ili više pravih melanoma kao benigne. Još jedna studija sa zanimljivim rezultatima objavila je i dr. Christophe Wyss, kardiolog iz Heart Clinic Zurich u Švicarskoj. Njegov tim je pregledao komercijalne aplikacije za pametne telefone koje mere brzinu srca. Našli su nedoslednosti u svojoj dijagnostičkoj tačnosti, sa nekontaktnim uređajima koji pokazuju manje tačnosti od aplikacija zasnovanih na kontaktima.

Stepen do kog bi nevažeća aplikacija ili uređaj ugrozila sigurnost pacijenta zavisi od pravca i veličine greške, osnovnog zdravstvenog stanja, konteksta u kojem se aplikacija koristi, kao i drugih faktora.

Nepouzdan

Nepreočljiva aplikacija ili uređaj proizvodi prekomerne varijacije prilikom merenja parametara koji se nisu promenili. Na primer, nepouzdana aplikacija za merenje glukoze ukazuje na to da se glukoza u krvi korisnika značajno promenila kada je u stvarnosti ostala stabilna.

Imajte na umu da aplikacija ili uređaj mogu biti pouzdani ali nevažeći. Uređaj koji dosledno potcenjuje nivo glukoze u krvi za 30 mg / dl bi bio pouzdan ali nevažeći.

Nije zasnovan na dokazima

Aplikacija ili uređaj koji nije zasnovan na naučnim dokazima može dati procjene ili predložiti tretman koji je u najboljem slučaju neupotrebljiv ili je najgori štetan. Srednji scenario je da tehnologija mHealth ne pruža funkcije ili komponente za koje je poznato da su korisne. Pretpostavimo da lekar koristi aplikaciju da odredi najbolji tretman za pacijenta sa nekontrolisanom astmom. Ako aplikacija ne preporuči tretmane zasnovane na dokazima (kao što su inhalirani steroidi), onda bi pacijent mogao nepotrebno patiti.

Neke mHealth aplikacije izračunavaju profil rizika pacijenta na osnovu podataka specifičnih za pacijente. Na primjer, kalkulator rizika za srce može koristiti starost, pol, status pušenja, krvni pritisak, nivo holesterola i druge informacije za procjenu rizika za kardiološke događaje.

Brze netačnosti u ovakvoj aplikaciji mogu naginjati kliničare ka štetnim ili neefikasnim putanjima lečenja.

Očekuje se da pružalac zdravstvene zaštite vrši kliničku procenu u odlučivanju da li će postupati na informacijama koje su predstavile aplikacije ili uređaji. Ali neispravna aplikacija može izgledati pouzdano. Pacijenti ili opšti potrošači (najveća publika za mHealth aplikacije) čak su manje sposobni da procijene tačnost aplikacije ili uređaja. Stručnjaci tvrde da su randomizovane kontrolisane studije (koje se obično smatraju zlatnim standardom u istraživanju) potrebne za validaciju mHealth aplikacija i njihovih osnovnih principa. Konkretno, trebali bi tražiti suđenja sa velikim uzorcima i dugotrajnim praćenjem. Za sada nema mnogo dokaza koji bi podržali tvrdnje mnogih zdravstvenih aplikacija. Zbog toga je potrebno više istraživanja da bi se utvrdilo da li mnoge od ovih aplikacija mogu biti važan alat u zdravstvenoj zaštiti. Takođe je važno da zdravstveni radnici znaju kako da koriste nove aplikacije.

Ostali razlozi

Neispravna aplikacija može se ukloniti sa tržišta, kao što je slučaj sa aplikacijom Pfizer-ov Rheumatology Calculator , koja je generirala netačne rezultate za procenu aktivnosti bolesti kod pacijenata sa reumatoidnim artritisom.

Ali uklanjanje sa online tržišta samo sprečava nove preuzimanja. Šta je sa aplikacijama koje su već preuzete na korisnikov smartphone ili tablet? Ako korisnik nije svjestan opasnosti, onda rizik i dalje traje.

Drugo važno pitanje je sigurnost osjetljivih zdravstvenih informacija koje se čuvaju ili pristupaju mHealth tehnologiji. Pacijenti i kliničari su zabrinuti zbog mogućih povreda podataka.

FDA reguliše neke vrste mobilnih aplikacija za zdravlje, ali druge se smatraju malim rizikom ako se ne smatraju medicinskim uređajima i ne nadgledaju.

Iako treba da budemo svesni svojih rizika i ograničenja, mHealth aplikacije takođe imaju potencijal da ohrabre ljude da naprave zdravije izbore i preuzmu veću odgovornost.

> Izvori:

> Coppetti T, Brauchlin A, Wyss C, i dr. Tačnost aplikacija za smartphone za merenje srčane frekvencije. Evropski časopis za preventivnu kardiologiju 2017; 24 (12): 1287-1293.

> Cortez N, Cohen I, Kesselheim A. Uredba FDA o mobilnim zdravstvenim tehnologijama. New England Journal of Medicine 2014; 371 (4): 372-379.

> Covolo L, Ceretti E, Moneda M, Castaldi S, Gelatti U. Da li dokazi podržavaju upotrebu aplikacija za mobilne telefone kao pokretača promovisanja zdravog načina života iz perspektive javnog zdravlja? Sistematski pregled slučajnih kontrolnih ispitivanja. Obrazovanje i savjetovanje pacijenata 2017; 100: 2231-2243.

> Kao C, Liebovitz D. Potrošačka mobilna aplikacija za zdravlje: trenutno stanje, barijere i buduća uputstva. Pm & R 2017; 9 (5): S106-S115.

> Powell A, Landman A, Bates D. U potrazi za nekoliko dobrih aplikacija. Jama 2014; 311 (18): 1851-1852.

> Wolf JA, Moreau JF, Akilov O, i sar. Dijagnostička netačnost aplikacija za smartphone za otkrivanje melanoma. JAMA Dermatology 2013; 149 (4): 422-426.