Long-acting lekovi za Parkinsonove bolesti
Menadžment Parkinsonove bolesti nije bez teškoća. Lekomat levodopa / karbidopa (poznat i pod nazivom Sinemet) se i dalje smatra zlatnim standardnim tretmanom za motorne simptome ove bolesti. Ali imajući u vidu činjenicu da je Sinemet kratkotrajan, postoje periode između doza gdje se simptomi ponavljaju kada se nivo lekova smanjuje. A pošto bolest napreduje, ovaj lek postaje manje efikasan u kontroli napredovanja simptoma.
Pacijenti treba da uzimaju učestalije doze u nastojanju da izbegnu "off periods" u kojima se efekat leka iscrpljuje.
Voljniji pristup bi bio formulacija koja će sporije oslobađati levodopu / karbidopu, što daje stabilnije nivoe lijekova i smanjuje fluktuaciju simptoma. Ovo bi u suštini značilo manje "off time" za Parkinsonove pacijente.
Kako radi
Ritter je odobren u lečenju Parkinsonove bolesti. To je forma oralnog kapsula sa produženim oslobađanjem karbidopa / levodope, kombinacije lekova koja je korišćena decenijama u obliku njegovog neposrednog oslobađanja (poznato po imenu, Sinemet). Za razliku od njegovog prethodnika, sa Rytaryom, i neposredni i prošireni nivoi karbidopa / levodope nalaze se u krvi nakon jedne doze.
Odobrenje za ovaj lek je došlo nakon rezultata dva velika klinička ispitivanja. Prvo, APEX-PD je bila dobro dizajnirana studija (randomizovana, dvostruko zaslepljena, placebo kontrolisana), gde je 381 pacijentkinje sa ranom Parkinsonovom bolešću primilo jednu od tri fiksne doze leka ili placebo tokom 30 nedelja.
Rezultati su pokazali poboljšanje u motoričkim veštinama, aktivnostima svakodnevnog života i kvalitetu životnih tačaka.
U drugom kliničkom ispitivanju, drugom kliničkom ispitivanju, ADVANCE-PD je upisao subjekte sa naprednom oboljenjem koja je doživjela fluktuacije motora ili "van vremena". 393 pacijenta su randomizirana da dobiju kariteridnu ili karbidopa-levodopu karizidopa-levodopu, sa svojim glavnim tretmanom.
Oni koji su primili novi lek su imali znatno manje "vremena", što je rezultiralo više "na vrijeme" bez diskinezije u poređenju sa onima koji su primili svoje normalne lekove sa trenutnim otpuštanjem.
Šta čini bolesnika bolje?
Ritari nisu prvi preparati sa produženim oslobađanjem. Stalevo (koji sadrži levodopu, karbidopu i entakapon) je na tržištu još od i prilično je efikasan za mnoge pacijente. Šta čini ovu novu formulaciju boljom?
"Odobrenje FDA za RYTARY (izgovarano raž-TAR-ee) je važan novi razvoj za lečenje Parkinsonove bolesti i pruža proizvod karbidopa-levodope sa produženim oslobađanjem koji tretira Parkinsonovo bolest", rekao je Fred Wilkinson, predsednik i izvršni direktor kompanije Impax Laboratorije. "RYTARY je dizajniran da odgovori na jednu od najznačajnijih nepotpunih potreba za pacijente koji žive sa Parkinsonovom bolešću, što je smanjenje vremena tokom dana kada njihovi simptomi nisu adekvatno kontrolisani."
Iako nije lek za koji čekamo, Rytary obezbeđuje još jedan lek u kliničkom alatu . Vaš lekar će moći da utvrdi da li je prikladno da ga koristite u upravljanju vašom bolešću ili da li će drugi lekovi dati bolje rezultate.
Izvori:
Beck, James, MD. "Video: FDA odobrava RYTARY &." Video: FDA odobrava RYTARY & . Parkinsonova bolestna fondacija, 08. Jan 2015. Web.
"Impax Pharmaceuticals objavljuje FDA odobrenje RYTARY ™ (Carbidopa i Levodopa) kapsula sa produženim oslobađanjem za lečenje Parkinsonove bolesti." Impax Pharmaceuticals objavljuje FDA odobrenje RYTARY ™ (Carbidopa i Levodopa) produženih kapsula ... Impax Laboratories Inc., 08. januara 2015. Web.