1 -
Sve, Harvoni!Kažu da ne možete staviti cenu na svoje zdravlje. Na više od 1000 dolara pilule, novi čudesni lek, Harvoni , verovatno dokazuje ovaj aforizam.
FDA je 10. oktobra 2014. godine odobrila brzo praćeni Harvoni, novi lek namenjen pokvarljivom virusu hepatitisa C. U 2014, Harvoni je treći lek odobren od strane FDA za lečenje hepatitisa C i značajan za njegovu izuzetnu efikasnost i jedanput na dan, oralno administriranje.
2 -
Šta je Hepatitis C?Hepatitis C je virus RNK koji uzrokuje hepatitis ili zapaljenje jetre. Trenutno hepatitis C je vodeći zarazni uzrok hronične bolesti jetre u Sjedinjenim Državama i utječe na 3 posto svjetske populacije. Hepatitis C se širi krvlju ili krvnim proizvodima, a pre pojavljivanja odgovarajućeg skrininga za virus, mnogi ljudi se inficiraju nakon transfuzije krvi. Trenutno, većina ljudi razvija hepatitis C nakon davanja igala dok koristi ilegalne droge.
Hepatitis C je podmukli patogen koji retko uzrokuje klinički evidentnu akutnu bolest. Umesto toga, mnogi ljudi se dijagnoze nakon prezentacije sa hroničnom oboljenjem - u prosjeku, 10 do 18 godina nakon što su zaraženi virusom. Pored toga, infekcija virusom hepatitis C dovodi do hroničnih bolesti u više od 85 procenata inficiranih.
Hepatitis C ima izražen afinitet za hepatocite ili ćelije jetre. Štaviše, virus mutira brzo i time dobar posao izbegava imunološki sistem tela. Dugotrajno ili hronično upalu na kraju dovodi do široko rasprostranjene nekroze ili smrti ćelija jetre i ciroze. Ciroza se pojavljuje kao ožiljno tkivo pomešano sa regenerativnim nodulama koje daju jetri klasičnom "grudastom" izgledom. Na kraju, hepatitis C dovodi do smanjene funkcije jetre i otkazivanja jetre. Na kraju, hronična infekcija s hepatitisom C povećava rizik od hepatocelularnog karcinoma ili raka jetre. Napominjemo da alkohol, pušenje, gojaznost i ko-infekcija sa drugim bolestima kao što je HIV (ili čak virus hepatitisa B) čine infekciju hepatitisom C mnogo lošije.
3 -
Lečenje prije dolaska lekova poput HarvonijaProšle godine, FDA je bio na suzbi i odobrio 3 različite lekove za lečenje hepatitisa C: Harvoni i njegovih kemijskih rođaka Olysio (simeprevir) i Sovaldi. Medjutim, jedino vreme, jedini tretman liječenja na hepatitis C virus bio je pegilovani interferon u kombinaciji sa Ribavirinom. Ova opcija, iako efikasna, manje je efikasna u izradi trajnog virološkog odgovora ("lečenje") od Harvonija i njegovih rođaka. Osim toga, interferon i ribavirin teže se administriraju, traju duže da se administriraju i imaju više štetnih efekata od droge kao što je Harvoni.
4 -
Dakle, šta je Harvoni?Harvoni pripada klasi lekova poznatih kao antivirusi sa direktnim djelovanjem. Ovi lekovi su precizniji i efikasniji u cilju replikacije virusa nego pegilovani interferon i Ribavirin. Zapamtite, Harvoni se pokazao veoma efikasnim kod ljudi koji su klasično otporni na hepatitis C lečenje. Štaviše, Harvoni se primenjuje kao kombinovana oralna pilula i prva je u svojoj klasi koja se primenjuje bez pegiliranog interferona i ribavirina. U kliničkim studijama, više od 90 procenata učesnika, i sa i bez ciroze, koji su primili Harvoni postigli su održani virološki odgovor ("lečenje") posle samo 12 nedelja terapije.
5 -
Šta vam znači Harvoni?Ako vi ili neko koga poznajete hepatitis C, Harvoni je veoma obećavajući tretman. Prvo, studije pokazuju da antivirusni tretman usmjeren na iskorjenjivanju virusa hepatitisa C može poboljšati histologiju jetre i sprečiti dalje pogoršanje jetre. Drugo, Harvoni, koji dolazi u obliku kombinovane pilule, je efikasniji i lakši za primjenu nego režimi usredsređeni na pegilovani interferon i Ribavirin. Treće, Harvoni se pokazao veoma efikasnim kod ljudi koji su klasično otporni na lečenje hepatitisom C (pacijenti sa cirozom ili genotipom 1).
Na kraju, lekovi kao što su Harvoni dobili su puno štampe jer su zaista skupi. Režim od 12 nedelja može koštati 94,55 dolara ili više od 1000 dolara tablete! (Ili, u zavisnosti od toga kako to gledate, cena Mercedes-Benz S550.) Štaviše, mnogi državni programi za Medicaid imaju teško vrijeme da pokriju troškove takvog tretmana i zahtevaju da pacijenti ispunjavaju strogi skup kliničkih kriterijuma dobiti prethodno odobrenje.
6 -
Na završnoj napomeni ...Droge kao što je Harvoni dobivaju bum rap da su tako skupi. Naravno da koštaju mnogo novca, ali javni zdravstveni troškovi i troškovi kvaliteta života alternativa - nema efikasnog lečenja onih sa hroničnim hepatitisom C - daleko nadmašuje gotovo stotinu velikih troškova lečenja. Razvoj lekova poput Harvonija je pravi medicinski proboj (i ne koristim ovaj izraz lagano). Ovaj lek obećava da će pomoći ljudima sa najtežljivijim oboljenjima da izbegnu život hroničnosti i, naravno, naplatu koju takva hroničnost uzima za porodicu, prijatelje i voljene.
Izabrani izvori
Dienstag JL. Poglavlje 304. Akutni virusni hepatitis. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrisonovi principi interne medicine, 18e. Njujork, Njujork: McGraw-Hill; Objavljen 14. oktobra 2014. godine.
Dienstag JL. Poglavlje 306. Hronični hepatitis. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrisonovi principi interne medicine, 18e. Njujork, Njujork: McGraw-Hill; Objavljen 14. oktobra 2014. godine.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Pristupio 14.10.2014.
"Simeprevir za liječenje infekcije virusa hepatitisa C", Laure Izquierdo i saradnici iz Farmacogenetike i personalizirane medicine objavili su 14. avgusta 2014. Pristupio 14.10.2014.
"Emerging Therapies for Hepatitis C" by Do Young Kim i ostali iz Gut Jevreja objavljeni u septembru 2014. Pristupio 14.10.2014.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
Ryan KJ, Ray C. Poglavlje 13. Virusi hepatitisa. In: Ryan KJ, Ray C. eds. Sherris Medical Microbiology, 5e. Njujork, Njujork: McGraw-Hill; 2010. pristupljeno 14. oktobra 2014. godine.