Tablete se smatraju manje efikasnim tretmanom
Na sastanku Udruženja američke štitne žlezde iz 2017. godine, brojni istraživači su prijavili nove studije koje su pokazale da su tečni oblici levotiroksina efikasniji od tableta u lečenju mnogih grupa pacijenata.
Levothyroxine je sintetička formacija lekova tiroksina (T4), ključnog hormona proizvedenog od strane štitne žlezde. Levotiroksin je primarni tretman hipotiroidizma, neaktivne štitne žlezde koja najčešće rezultira hirurškim uklanjanjem štitne žlezde, radioaktivnom ablacijom žlezda i uništavanjem žlezde kao rezultat autoimune bolesti Hashimoto-ov tiroiditis.
Generički levotiroksin i često poznata brendova kao što su Synthroid i Levoxyl, su tablete oblika ovog supstitutinog hormona . Tablični oblik levotiroksina je dominantan način uzimanja ovog leka.
Nekoliko godina, tečnost, softgel kapsula forma levotiroksina je dostupna u Sjedinjenim Državama pod brendom Tirosint . Marka Tirosinta levotiroksina dizajnirana je prvenstveno kao hipoalergenski, specijalizirani oblik levotiroksina kod ljudi koji imaju probavne ili crevne probleme, teškoće sa apsorpcijom tiroidnih lekova ili alergije na punila i veziva u formulacijama tableta levotiroksina.
U februaru 2017. FDA je odobrila tečni levotiroksin, Tirosint-SOL. Tečni levotiroksin je dostupan u Italiji od 2012. godine. Tečni levotiroksin je bio namijenjen kao alternativa za pacijente koji ne mogu progutati, koji su hranjeni cijevima, a za djecu sa hipotiroidizmom.
Očekuje se da će Tirosint-SOL biti dostupan na tržištu SAD do 2018. godine.
Tekući Levotiroksin protiv Tableta
U jednoj studiji, italijanski istraživači su pokazali da tečni oblici levotiroksina rezultiraju boljom normalizacijom nivoa štitaste žlezde u odnosu na tablete. Oni su procenili grupu pacijenata koji su uzimali tablete levotiroksina, koji, uprkos povećanju doze, nisu imali stimulišući hormon štitaste žlezde (TSH) i slobodne T4 nivoe u referentnom opsegu.
Istraživači su uključili pacijente u istu dozu tečnog ili softgel levotiroksina i ponovo izmerili nivo tiroidne žlezde. Otkrili su da je 85 procenata ispitanih pacijenata pokazalo značajno poboljšanje u oba nivoa TSH i na slobodnom nivou T4. Nekoliko nedelja nakon pokretanja tečnog oblika levotiroksina, pacijenti sa hipotiroidima uspeli su doći do nivoa štitaste žlezde unutar ciljanih referentnih opsega.
Istraživači su zaključili da tečni oblici levotiroksina imaju povoljniji ishod u poređenju sa formulacijom tableta kod nekih pacijenata.
Nakon Thyroidectomy, Softgel kapsule efikasnije
U drugoj studiji istraživači su upoređivali efikasnost tableta levotiroksina i softgela kod pacijenata koji su imali potpunu tiroidektomiju za multinodularni goiter. Ovi pacijenti nisu imali problema sa malabsorpcijom.
Oko polovine ispitanih pacijenata dobilo je tablete, a druga polovina je primila softgel kapsule kod iste bolesti, počevši odmah nakon operacije štitaste žlezde. TSH bolesnika, slobodni tiroksin (FT4) i slobodni trijodotironin (FT3) su evaluirani nakon 6 nedelja, a zatim nakon 12 nedelja.
I kod 6 i 12 nedelja, pacijenti koji su uzimali softgel kapsule imali su značajno niže TSH nivoe.
Na oba merna mesta, broj pacijenata koji su povišeni TSH nivoi iznad 3,5 mcU / ml-smatrani hipotiroid za ovu studiju - bio je značajno veći kod pacijenata koji su primali tablete. Istraživači su zaključili da čak i kod pacijenata koji nisu imali problema sa malabsorpcijom ili probavom, laktotiroksin softgel kapsule su bile efikasnije.
Bolje TSH kontrola TSH nakon raka
Još jedna italijanska studija ispitala je pacijente sa diferenciranim karcinomom štitaste žlezde (DTC) uzimajući levotiroksin. Prema američkoj asocijaciji tiroidne žlezde, ovi pacijenti treba da vode TSH nivo između 0.1 i 0.5 mU / L-ispod donjeg kraja referentnog opsega - kako bi se sprečilo ponavljanje raka tiroidne žlezde.
Pošto je ovo relativno uski prozor, važno je da tretman levotiroksina bude konzistentan u održavanju TSH nivoa.
Istraživači su upoređivali varijabilnost TSH nivoa kod pacijenata tretiranih tečnom levotiroksinom, u odnosu na tablete. Polovina pacijenata dobila je tečni levotiroksin, a polovina je primila tablete, a svi su imali istu dozu zamjene štitne žlezde. Izrađeno je nekoliko merenja TSH nivoa.
Istraživači su vidjeli značajno povećanje TSH nivoa kod pacijenata koji su uzimali tablete, u poređenju sa onima koji su primali tečnost levotiroksina. Konkretno, skoro 16 procenata pacijenata na tabletama nije doseglo ciljani TSH opseg, u poređenju sa samo 4% onih na tečnom levotiroksinu. Istraživači su zaključili da je upotreba LT4 levotiroksina u poređenju sa tabletama rezultirala značajno većim brojem bolesnika sa kancerom koji održavaju TSH vrijednosti ciljani opseg kako bi smanjili rizik od ponovnog raka.
O tečnom levotiroksinu
Kao što je navedeno, u SAD, komercijalno proizvedeni tečni levotiroksin je dostupan u softgel kapsul marke Tirosint i u tečnosti Tirosint-SOL. Tirozint ne sadrži šećere, boje, alkohol, pšenični skrob (gluten), laktozu, akacija ili bilo koji drugi aditivi ili punila koji se obično koriste za proizvodnju tableta levotiroksina. Jedini sastojci u kapsulama su levotiroksin, želatin, glicerin i voda, koji verovatno neće ometati apsorpciju ili izazvati alergije. Tirozint-SOL sadrži samo levotiroksin.
Tirozint je rezervisan prvenstveno za pacijente koji imaju stanja poput Crohnove bolesti ili sindroma iritabilnog creva za koje se zna da utječu na varenje ili apsorpciju. Budući da je hipoalergičan, koristi ga i pacijenti sa poznatim alergijama na punila ili sastojke koji se koriste u proizvodnji robne marke i generičkih tableta levotiroksina.
Neke dodatne koristi od Terosint tečnih formulacija: hrane, kalcijuma , gvožđa, kafe i mleka ne utiču na apsorpciju tečnog levotiroksina, kao što se to radi sa tabletama.
Zbog svog statusa specijalnog lijeka za ograničenu publiku i zbog toga što je Tirosint značajno skuplji od drugih marki levotiroksina ili generičkih tableta, do sada nije bio široko korišćen za lečenje hipotireoidizma u Sjedinjenim Državama.
Reč od
Rezultati istraživanja ukazuju na to da mnogi pacijenti - a ne samo oni sa malabsorpcijom ili alergijama - potencijalno mogu imati koristi od prelaska sa tabletnih oblika levotiroksina u tečne oblike levotiroksina. Druga istraživačka studija objavljena u časopisu RD Diet pokazala je da među 1000 pacijenata koji uzimaju levotiroksin, 15 posto je imalo alergije na punila i aditive koji se nalaze u tableti levotiroksina.
Postoje neki izazovi za prelazak sa tableta levothyroxine na Tirosint softgel kapsule ili Tirosint-SOL tečnost, međutim:
- Vaš lekar možda nije upoznat sa kapsulama Tirosint ili sa Terosint-SOL tečnošću kao opcijama.
- Vaše osiguranje, HMO ili drugo zdravstveno osiguranje možda neće biti voljni da plate ili nadoknađuju za Tirosint. U ovom slučaju, možda će vam trebati zdravstveni radnik da opravda "recept kao da je napisan" ili "bez zamene / nema generičnog" recepta.
- Ako morate platiti džep, razlika u troškovima - koja može biti od $ 50 do $ 100 ili više mesečno - može vam učiniti da vam prekidač bude finansijski visok.
Ako vam, međutim, smatra da je izazov za dostizanje ciljanih ili optimalnih nivoa testa štitaste žlezde i rešavanje vaših kontinuiranih simptoma hipotiroidizma, možda ćete želeti da razgovarate sa svojim zdravstvenim radnicima o tome da li je preporučen prekid u vašem lečenju.
> Izvori:
> Benvanga, S. i dr. "L-tiroksin u oralnoj tečnosti ili softgel formulaciji obezbeđuje više normalnog serumskog nivoa slobodnog T4". Oktobar 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Fallahi, P et. al. "Oralni L-tiroksin u gelnoj kapsuli protiv formulacije tableta kod pacijenata koji su podnijeti na ukupnu tiroidektomiju". Oktobar 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> McMillan M, Rotenberg K, i sar. Kormorbidnosti, Istovremeni lekovi i ishrana kao faktori koji utiču na terapiju levothyroxinom: rezultati Kontrolnog projekta kontrole. Drugs RD. 21. decembar.
> Pirola, I. i dr. al. "TSH varijabilnost kod pacijenata pogođenih diferenciranim karcinoma karcinoma hirurga tretiranim sa Levothyroxine tekućim rastvorom ili tabletom". Oktobar 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME et. al. "Alternativni pristup u upravljanju hipotiroidizmom nakon neuspjeha oralnog levotiroksina". Oktobar 2017, 27 (S1): A-166-A-188.