Odobreni hijaluronat koji se koristi u Viskozapravljavanju
Supartz, rastvor natrijum hijaluronata, jedan je od hijaluronata koji se koriste u viskozapravljavanju . Supartz se direktno ubrizgava u zglob kolena radi obnavljanja jabučnih i podmazivača svojstava sinovijalne tečnosti (tj. Tečnosti u zglobovima). Natrijum hijaluronat koji se koristi u Supartzu se ekstrahuje od pilećih glavica. Natrijum hijaluronat je polisaharid koji sadrži ponavljajuće disaharidne jedinice glukuronske kiseline i N-acetilglukozamina .
Odobrenje Supartz i Supartz Fx
Supartz je odobrila američka FDA 24. januara 2001. godine za lečenje osteoartritisa kolena kod pacijenata koji nisu uspeli da dobiju dovoljno olakšanje uz konzervativne tretmane, uključujući vežbanje, fizikalnu terapiju, lekove za bolove , pomagala i toplu ili hladnu . Istraživanje je korištenje drugih zglobova. Supartz se koristi u Japanu od 1987. godine. Injektira se jednom nedeljno u ciklus od 5 sedmica. Neki pacijenti mogu imati dobar odgovor nakon 3 nedelje.
12. oktobra 2015. godine Bioventus, proizvođač Supartz-a, najavio je lansiranje Supartz Fx-a (10 mg natrijum hijaluronata rastvorenog u 1,0% fiziološkog rastvora), koji ima ekspandiranu etiketu iz originalnog Supartz-a, omogućavajući ciklus ponovnog ubrizgavanja. Iako je sigurnosna etiketa proširena za ponovljene cikluse injekcije, efektivnost ponavljanja ciklusa nije utvrđena.
Upozorenja i mjere opreza
Supartz se ne primenjuje kod bilo kojeg pacijenta sa poznatom preosjetljivošću na proizvode natrijum hijaluronata.
Treba pažljivo koristiti tretman pacijenata sa poznatom alergijom na proteine, jaja ili perje. Pacijenti sa infekcijom ili bolestima kože u području na kome se injekcija daje, ne treba tretirati sa Supartzom.
Sigurnost i efikasnost Supartz-a nisu utvrđena kod trudnica, niti kod žena u laktaciji.
Njegova upotreba nije proučavana kod dece.
Zajedni neželjeni efekti
Uobičajeni neželjeni efekti ili neželjeni događaji povezani sa Supartz-om uključuju:
- Zglobni bol bez zapaljenja
- Bol u leđima
- Nespecifičan bol
- Reakcija na mestu injekcije
- Glavobolja
Oticanje ili bol, koji je prolazan, mogu se javiti u zglobu koji je injektiran sa Supartzom. Pacijentima se savjetuje da izbjegnu naporne ili težinske aktivnosti u 48 sati nakon injekcije.
Bottom Line
Analiza 5 dobro dizajniranih kliničkih ispitivanja nije otkrila značajnu razliku između Supartza i kontrolnih grupa u smislu neželjenih događaja. Iako je sigurnost Supartza i drugih viskoznih sredstava potvrđena kliničkim studijama, debatirala je efikasnost. Što se tiče efikasnosti, Cochrane Review je zaključio da je viskozna primena efikasnija od placeba, ali postoje i druge studije koje su pokazale da injekcije pružaju značajno smanjenje bola.
Izvori:
Supartz Fx. Propisivanje informacija. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus pokreće Supartz Fx sada sa proširenim sigurnosnim nalepnicama za ponovljene injekcije u kolitisu Osteoartritisa. 12. oktobar 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Hijaluronska kiselina (Supartz): pregled njegove upotrebe u osteoartritisu kolena. Curan MP. Droge i starenje. Novembar 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466