Alternativa triptanima, ali neželjeni efekti mogu biti ograničeni
Migrene nastavljaju da ostanu nevoljno neurološko stanje - čak i uz uvođenje triptana , koji su lekovi koji se tradicionalno koriste za prekid umerenog i teškog migrenskog napada.
Problem sa triptanima je taj što oni jednostavno ne rade uvek za ljude - preko 35 procenata, prema naučnim podacima. Takođe, ljudi ih ponekad izbjegavaju zbog neprijatnih neželjenih efekata, kao što su stezanje u grudima, grlo i mišićni bol i sjećanje otrplosti i trepetanja.
Dakle, postoji li alternativa uzimanju triptana za migrenu? Može biti jedan na horizontu i naziva se lasmiditan. Ipak, kao i svaki lek, lasmidit može imati i neke nedostatke koje još uvek treba razvrstati od strane istraživača.
Ipak, saznanje o ovom novom leku protiv migrene je u vašem najboljem interesu jer se može pojaviti kao održiva opcija za vas u budućnosti. Pored toga, ako je efikasan, lasmidit može da obezbedi dodatni uvid u biologiju iza napada migrene . Konkretnije, ona bi podržala neuronsku teoriju porekla migrene, nasuprot vaskularnoj teoriji porekla migrene.
Da li je Lasmiditan bezbedan i efikasan?
Za sada postoje dve faze II ispitivanja lasmidita:
Study One
Prema randomiziranoj, placebo-kontrolisanoj fazi II studije u Lancetu , lasmiditan deluje efikasan za lečenje akutnih umerenih do teških migrene. U ovoj studiji učesnici su randomizovani da primaju ili placebo pilulu ili lasmiditsku pilulu različitih doza (50mg, 100mg, 200mg i 400mg).
Rezultati su otkrili da je svaka doza lasmidita značajno poboljšala reakciju glavobolje (definisana kao smanjenje umerenog ili teškog migrenskog bola do blage ili bez boli) dva sata nakon početka glavobolje, u poređenju sa placebom.
Iako obećavaju kao efikasnu terapiju, negativna strana leka može biti njegovi neurološki povezani neželjeni efekti, što je više učesnika doživelo veću doza lasmidita.
Ovi neželjeni efekti uključuju:
Vrtoglavica
Utaja
Vertigo (senzacija predenja)
Somnolence
Studija Dva
Još jedna faza II studija u Cefalalgiji ispitala je intravenoznu (IV) primenu lasmidita, što znači da je dato kroz venu. Učesnici studije imali su glavobolju umerene do teške migrene i primili su ili IV doze lasmidita ili doze placeba u bolnici.
Rezultati su pokazali da je u dozi lasmidita 20mg IV, olakšanje glavobolje (opet definirano kao smanjenje bola do blage ili nijedno u dva sata) bilo 64 posto, a za placebo 45 posto.
Neželjeni efekti kao što su vrtoglavica, parestezija i osećaj težine (najčešće ekstremiteta) bili su češći u grupi lasmidita u odnosu na placebo grupu (65 posto naspram 43 posto).
Šta znače ova dva studija?
Obe ove studije sugerišu da je lasmiditan efikasan lek za lečenje akutnih migrena. Ipak, studije donose pitanja tolerancije u vezi sa neželjenim efektima. Potrebne su veće faze III studije da bi se izbegli neželjeni efekti nervnog sistema jer bi to moglo biti ograničavajući faktori za buduće korištenje.
Kako Lasmiditan radi
Slično kao i kod drugih migrenskih lijekova, precizni mehanizam iza toga kako lasmidit deluje nije sasvim jasan.
To je rekao, znamo da aktivira određene serotoninske receptore u mozgu - iu mozgu migranata, utvrđeno je da su nivoi serotonina smanjeni.
Triptani , tradicionalni lekovi koji se koriste za lečenje umerenih do teških migrena, takođe se vezuju za serotoninske receptore. Pa, kako je lasmiditin jedinstven od triptana? Eksperti primećuju da je lasmidit selektivan od triptana - ne se vezuje za receptore serotonina koji, kada se aktiviraju, dovedu do konstrikcije krvnih sudova (koje triptani rade).
Zapravo, ovaj neželjeni efekat (koji se zove vazokonstrikcija) predstavlja veliki nedostatak za triptane i zbog čega su kontraindikovani kod ljudi s istorijom:
- Srčana bolest
- Stroke
- Periferna vaskularna bolest
- Visok krvni pritisak koji nije kontrolisan lekovima
- Pojedine vrste migrene (na primjer, hemiplegicna migrena i bazilarna migrena)
Pored toga, u studijama na životinjama je utvrđeno da lasmidit blokira markere povezane sa električnom stimulacijom trigeminalnog gangliona. Ovo odgovara novijim teorijama o "zašto" iza migrenskih glavobolja, što je taj bol nije primarni rezultat proširenja krvnog suda oko mozga, već aktivacija trigeminalnih nervnih puteva.
Dakle, lasmiditan podrazumijeva uzrok bolesti migrene na bazi nerva za razliku od uzroka vaskularnog (krvnog suda). Ovo može objasniti zašto triptani ne rade za neke migrante.
Ostale inovativne terapije
Još uvek je prerano da se kaže kako će lasmidit biti pun, ali bar se pojavljuju nove opcije i oni menjaju način na koji shvatamo kako se migrene razvijaju. Na primjer, kada se trigeminalni sistem aktivira tokom migrene, oslobađaju se supstance poput peptida koji se odnose na kalcitonin gen (CGRP). Ove, zauzvrat, proširuju krvne sudove oko mozga. Lekovi koji blokiraju protein CGRP bilo vezivanjem za njega direktno ili vezivanje za njegov receptor, razvijaju se, a rane studije obećavaju.
Pored toga, i još uzbudljiviji su uređaji (ne lekovi) koji stimulišu određene živce, kao što je vagusni nerv ili supraorbitalni nerv. Ovo može biti dobar izbor za ljude koji ne mogu uzimati ili tolerisati trenutne lekove za oralnu migrenu. Međutim, one mogu biti skupe i osiguranje pokrivenosti može biti problem.
Reč od
Sve u svemu, velika slika je da je lasmiditan bio efikasan u dve faze II studije za umirujuće bolove migrene. Ali, važno je zapamtiti da su potrebne veće studije ( faza III studije ) kako bi se izbjegli neželjeni efekti nervnog sistema jer bi to moglo biti ograničavajući faktor za neke ljude. Dobra vijest je da u ovom trenutku postoje upisane ili tekuće studije III faze.
> Izvori:
> Aggarwal M, Puri V, Puri S. Serotonin i CGRP u Migran. Ann Neurosci . 2012 Apr; 19 (2): 88-94.
> Capi M et al. Lasmiditan za lečenje migrene. Stručna misija Investig Droge . 2017 Feb; 26 (2): 227-34.
> Farkkila M et al. Efikasnost i tolerabilnost lasmiditana, oralni agonist receptora 5-HT (1F), za akutno liječenje migrene: randomizovana faza 2, placebo kontrolisana, paralelna grupa, studija u rasponu doza. Lancet Neurol. 2012 maj; 11 (5): 405-13.
Ferrari MD et al. Akutni tretman migrene s selektivnim agonistom lasmiditan 5-HT1F receptora - randomizovanim probnim dokazom koncepta. Cefalalgija . 2010 okt; 30 (10): 1170-8.
> Peer C Tfelt-Hansen, Olesen J. 5-HT1F receptor agonist lasmiditan kao potencijalni tretman napada migrene: pregled dve placebo kontrolisane faze II suđenja. J glavobolja . 2012 Jun; 13 (4): 271-75.