Randomizovano kontrolisano ispitivanje je vrsta eksperimentalne studije gde su ljudi nasumično dodijeljeni ili kontrolnoj ili intervencijskoj grupi. Onda se nešto uradi intervencijskoj grupi (dobijaju lekove, edukativne seminare, savetovanje, itd.), Dok kontrolna grupa ostane sama ili daje placebo. Nakon intervencije, naučnici vide da li su ishodi različiti između ove dve grupe.
Iako se dva termina često koriste naizmenično, strogo govoreći, ne svako randomizovano ispitivanje je randomizovano kontrolisano ispitivanje. Da bi randomizovano ispitivanje bilo randomizovano kontrolisano ispitivanje, mora imati kontrolnu grupu koja ne primi lek ili intervenciju. Ako su obe grupe obojice dodijeljene različitim intervencijama, onda puristi ne smatraju uvek "kontrolisanim" suđenjem. Međutim, ponekad se standardna terapija daje kontrolnoj grupi.
Prilikom pokušaja da se utvrdi da li je lek ili intervenacija efikasan u lečenju ili sprečavanju oboljenja, randomno kontrolisano ispitivanje se često smatra zlatnim standardom . To je zato što uz slučajno ispitivanje, za razliku od posmatračke studije, možete zapravo dobiti dobru ideju uzročnosti. U randomiziranom kontrolisanom suđenju, jedina stvar koja se razlikuje između dve grupe je da li su primili lek. Stoga, ako su ljudi koji su uzeli lek imali bolje ishode, postoje razumne šanse da je lek izazvao ishode.
U drugim vrstama studija, teške, ali važne razlike su teže kontrolisati.
Iako se slučajno kontrolisano ispitivanje može smatrati "najboljim" načinom za proučavanje problema, takve studije nisu uvek praktične ili etičke. Randomizovane kontrolisane studije takođe ponekad jednostavno ne mogu biti odgovarajući način za rešavanje datog problema.
Važno je zapamtiti to samo zato što studija nije slučajno kontrolisana studija ne znači da je to loša studija ili beskorisna studija. Umjesto toga, svaka studija se mora ocijeniti po sopstvenim zaslugama kako bi videla koliko težine treba dati njegovi rezultati. Nisu čak ni sva randomizirana kontrolisana ispitivanja dobro osmišljena.
Primeri slučajnih kontrolisanih ispitivanja
Tokom randomiziranog kontrolisanog ispitivanja HIV vakcine , oni bi mogli početi sa grupom od 1000 ljudi, 500 bi primilo vakcinu, dok bi 500 dobilo placebo šut, a zatim bi naučnici videli koliko je ljudi u svakoj grupi postao HIV pozitivan tokom vremena.
Randomizovano kontrolisano ispitivanje terapije kao prevencije (TaSP) može dati HIV-pozitivnoj osobi u ranom HIV tretmanu serodiskordantnom paru . Tada bi kontrolna grupa dobila standardni tretman (čeka se da započne cART , preporučuje kondom). Takve studije su korišćene kako bi se pokazalo da je TaSP efikasan način za smanjenje seksualnog prenosa HIV-a.
Izvori:
Hoffmann CJ, Gallant JE. Obrazloženje i dokazi o tretiranju virusa humane imunodeficijencije kao prevencije na nivou pojedinca i populacije. Infect Dis Clin North Am. 2014 Dec; 28 (4): 549-61.
Paquette D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Wong T. Uticaj tretmana na HIV kao prevenciju u prisustvu drugih strategija prevencije: naučene lekcije iz pregleda matematičkih modela postavljenih u zemljama bogatim resursima. Prethodni med. 2014 Jan; 58: 1-8. doi: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.