Kako Plan B radi pre i posle ovulacije

Nalazi istraživanja protiv oznake FDA

Mnoge žene mogu odabrati da koriste Plan B One-Step (njegove generičke forme, My Way , Take Action i Next Choice One Dose ) ili generičku verziju Plan B ( Next Choice ), kao hitnu kontracepciju za sprečavanje trudnoće posle neuspjeha ili nezaštićeni odnos. Iako je hitna kontracepcija sigurna i efikasna, upotreba Plan B nastavlja da stvara kontroverzu . Većina ove debate proističe iz načina na koji Plan B funkcioniše - posebno u pogledu toga da li plan B sprečava oplođivanje jaja od implantacije ili ne. Čini se i da glavni faktor koji doprinosi konfuziji oko načina na koji Plan B funkcioniše je da oznaka FDA za ovaj proizvod govori jednu stvar, ali istraživanja i podaci ne potvrđuju etikete FDA-e.

Što kaže FDA označavanje

Prema naljepnicama proizvoda Plan B radi uglavnom sprječavanjem / odlaganjem ovulacije ili izbjegavanjem oplodnje (promjenom kretanja sperme i / ili jajeta). Rasprava proizlazi iz sledećeg dela etikete koji, pod "mehanizmom delovanja", glasi:

"Pored toga, [Plan B] može inhibirati implantaciju (promjenom endometrija)."

Medicinska zajednica definiše trudnoću kako se uspostavlja kada je oplođeno jaje implantiralo u matericu. Ipak, oni koji drže lična gledišta da trudnoća počinje đubrenjem, veruju da je Plan B sličan abortusu jer njegova upotreba može sprečiti implantaciju oplođenog jajeta. Naime, istraživanje ne podržava ovu teoriju o načinu na koji Plan B radi. Ustvari, studije pokazuju da, kada se uzimaju nakon ovulacije, Plan B ne smanjuje stopu trudnoće.

Šta istraživanje pokazuje

Dakle, većina istraživanja otkriva da korištenje Plan B ne izaziva nikakve promjene u oblogi materice (endometrijum). Budući da Plan B nema efekta na endometrijum, istraživači su zaključili da ova hitna kontracepcija ne može sprečiti implantaciju oplođenog jajeta. Mnogi istraživači su dodatno objasnili pojam da Plan B ne zaustavlja implantaciju, vjerovatno je razlog što nije 100% efikasan u sprečavanju neadekvatne trudnoće - jer je i razlog zašto Plan B nije efikasniji, dokle vi čekate da ga koristite.

Zašto FDA uključena implantacija na plan B naljepnice:

Od samog početka procesa odobravanja Plan B, njegov proizvođač je tražio da FDA ne uključuje implantaciju kao jedan od načina na koji Plan B radi na svojoj etiketi. Čini se, međutim, da je tokom procesa odobravanja većina istraživanja Plan B istraživala da li njen aktivni sastojak, progestin levonorgestrel, može sigurno i efikasno sprečiti trudnoću. Ove studije nisu istražile kako Plan B radi. Dakle, FDA je možda odlučila da uključi implantaciju na oznaku Plan B jer ovaj mehanizam izgleda kao jedan od načina na koji pilule za kontrolu rađanja (one koje sadrže levonorgestrel, kao i brendove koji koriste različite progestine) - promjenom obloge materice. Dakle, FDA je možda odlučio da zbog toga što pilula može to učiniti, tako da Plan B.

Ali postoje dve stvari koje treba imati u vidu. Jedan , čak i ako tabletka promeni endometrijum, promjene koje uzrokuju nisu dokazane da ometaju implantaciju oplođenog jajeta. Još važnije , sa pilule za kontrolu rađanja, gradite doze progestina jer uzimate ove pilule svaki dan. Istraživanja pokazuju da pojedinačna doza levonorgestrela u planu B nema snagu ili vrijeme da izazove promene u oblogi materice.

Ipak, oni koji su uključeni u proces odobravanja Plan B izveštavaju da je FDA odlučila da na etiketi proizvoda uključi mogućnost da Plan B radi "teoretski ... ometajući brojne fiziološke procese". FDA je zatim proširila ovu izjavu tako što je uključila spisak svih mogućih načina na koje Plan B radi. Iako nije bilo naučnog dokaza da Plan B radi sprečavanjem implantacije jaja, ovaj mehanizam delovanja je i dalje bio uključen na etiketu droge.

Kako Plan B radi - Zaključak

Iako nije poznato da li FDA razmatra da li će dopustiti reviziju etikete ili ne, Erica Jefferson, portparol FDA-a, priznaje: "Podaci koji se pojavljuju na planu B ukazuju da to ne sprečava implantaciju." Istraživanje jasno pokazuje da plan B neće prekinuti postojeću trudnoću, a radi prvenstveno sprečavajući ovulaciju. Zbog toga što istraživanje u velikoj mjeri pokazuje da Plan B ne sprečava implantaciju oplođenog jajeta, istraživačka zajednica (i mnogi u medicinskoj zajednici) smatraju da takav jezik o implantaciji treba ukloniti sa oznake Plan B.

Izvori:

Durand M, del Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Luz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. O mehanizmima delovanja kratkotrajne administracije levonorgestrela u hitnoj kontracepciji. Kontracepcija 2001; 64 (4): 227-234. Pristup privatnom pretplatom.

Marions L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B, & Gemzell-Danielsson K. Hitna kontracepcija sa Mifepristonom i Levonorgestrelom: Mehanizam djelovanja. Akušerstvo i ginekologija 2002; 100 (1): 65-71. Pristup privatnom pretplatom.

Meng CX, Marions L, Bystrom B, Gemzell-Danielsson K. Efekti usmene i vaginalne administracije Levonorgestrel urgentne kontracepcije na markere endometrijske receptivnosti. Ljudska reprodukcija 2010; 25 (4): 874-883. Pristup privatnom pretplatom.

Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Reyes R. Kontraceptivna efikasnost hitne kontracepcije sa Levonorgestrelom dati pre ili posle ovulacije. Kontracepcija 2011; 84 (5): 486-492. Pristup privatnom pretplatom.

Prine L. Emergentna kontracepcija: Miti i činjenice. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136. Pristup privatnom pretplatom.