Procenjuje se da 33 miliona Amerikanaca živi sa prekomernim ili "curenjem" bešike: neudobno i potencijalno neugodno stanje koje je teško tretirati. Više od tri decenije nije bilo novih lekova za liječenje ovog stanja. Međutim, u 2012, FDA je odobrio Myrbetriq (mirabegron) za lečenje prekomerne aktivne bešike.
Previše aktivna bešika ili urgentna inkontinencija odnosi se na prekomerno djelovanje detrusor mišića.
Detrusorski mišić je dio zida bešike, a kada je previše aktivan, on previše ugovara, a potom i curenje urina.
Prekomerna aktivna bešika je najčešći oblik urinarne inkontinencije. Žene sa ovakvim uslovima osećaju intenzivnu potrebu za uriniranjem, praćeno nekontroliranim curenjem. Muškarci doživljavaju slične simptome, ali curenje može biti ugroženo benignom hipertrofijom prostate ili uretralnom opstrukcijom.
Prethodne opcije tretmana
Pre uvođenja Myrbetriq-a, pre-aktivna bešika je tretirana pomoću vježbi za kardio (Kegel) i biofeedback-a; modifikacija načina života, kao što je gubitak težine ili izbjegavanje kofeina; onabotulinumtoxinA ili Botox injekcija u detrusor mišiće; i antimuskarinski lekovi kao što su Detrol (tolterodin), Urotrol (oksibutinin) i solifenacin.
Antimuskarinski lekovi imaju brojne negativne efekte koji ih čine nepodnošljivim za mnoge ljude koji ih uzimaju. Ovi štetni efekti uključuju suva usta, konstipaciju, zamućen vid i kognitivno poremećaj.
(Ovaj toksidrom često se povezuje sa rečima: "Slijepi kao leptir, ludi kao kukuruz, crveni kao repa, vrući kao Hades, suši kao kost, crijeva i bešica izgube svoj ton, a srce radi sam." )
Prednosti Myrbetriq
Myrbetriq je mnogo specifičnije u svojim akcijama nego antimuskarinski lekovi koji se obično koriste za lečenje prekomerne aktivne bešike.
Myrbetriq se takođe ne protivi simpatičnom nervnom sistemu, kao što je to slučaj sa antimuskarinskim lekovima. Konkretno, mirabegron je beta - 3 adrenergični agonist koji specifično usmerava receptore u detrusor mišiću (97% beta- 3 mRNK proizvede u telu proizvedeno je u detrusor mišiću).
Za razliku od antimuskarinskih lekova, mirabegron ne ometa receptore beta-1 i beta-2 u drugim delovima tela. Drugim rečima, dok antimuskarinski lekovi imaju loš cilj i utiču na različite organske sisteme, mirabegron je precizniji i najviše pogađa bešiku.
Rezultati kliničkih ispitivanja i neželjeni efekti
Tokom kliničkih ispitivanja faze II i faze III, Myrbetriq je testiran na više od 10.500 učesnika. U ovim studijama učesnici su pokazali smanjenje volumena mokraće urina, broj urgentnih epizoda, broj incontinentnih epizoda i broj nokturijskih epizoda (noćna inkontinencija)
Iako je Myrbetriq dokazao mnogo tolerantnije od antimuskarinskih lekova, tokom kliničkih ispitivanja, neki ljudi su i dalje doživjeli štetne efekte, uključujući:
- povećan krvni pritisak
- infekcije urinarnog trakta
- bol u stomaku
- povećana brzina srca
- povišen krvni pritisak
- simptomi poput hladnoće
Iako povećanje srčanog stresa i krvnog pritiska sekundarnog za upotrebu Myrbetriq-a su skromne, neki eksperti brinu o srčanim efektima Myrbetriq-a.
Naročito do danas, bilo je malo istraživanja o korišćenju Myrbetriq-a kod odraslih starijih od 70 godina; Stoga, neki lekari ne prepisuju ovaj lek starijim pacijentima sa problemima srca i bubrega. Pored toga, još uvijek nije jasno da li je Myrbetriq efikasan kada se koristi sa antimuskarinskim lekovima.
U avgustu 2015. godine, FDA je objavio uputstva koja proizilaze iz iskustava nakon marketinga sa Myrbetriq-om. Nakon što je lek objavljen javnosti, neki su doživeli sledeće:
- mučnina
- angioedem (otok) lica, jezika ili grlića
- svrab (pruritis)
Slučajevi angioedema koji mogu biti sekundarni uz upotrebu Myrbetriq-a mogu biti opasni po život, ako se gornji disajni put zatvori.
Ako imate angioedem ili bilo koji drugi simptom nakon primene ovog liječenja, odmah pozovite službe za hitne slučajeve ili tražite lekara koji vam može pomoći.
Pored toga što je u kliničkim ispitivanjima više tolerantan od antimuskarinskih lekova, Myrbetriq je takođe dokazao da poboljšava kvalitet životnih mera među osobama sa prekomerno aktivnom bešikom. Sve u svemu, Myrbetriq izgleda kao novi, obecajan nacin za tretiranje prekomerne aktivne bešike, posebno kod ljudi koji ne mogu tolerisati antimuskarinske lekove. Ipak, potrebno je više istraživanja pre nego što tačno shvatimo njegove nijanse liječenja sa Myrbetriq-om.
Izvori:
Chapple, CR. Mirabegron u Overactive Bladder: pregled efikasnosti, sigurnosti i tolerancije. Neurourologija i Urodinamika. 2013.
Harper G, Johnston C, Landefeld C. Geriatric Disorders. U: Papadakis MA, McPhee SJ, Rabow MW. eds. Trenutna medicinska dijagnoza i lečenje 2015 . Njujork, Njujork: McGraw-Hill; 2014.
Khullar V et al. Rezultati sa prijavljenim pacijentima sa agonistom b3-adrenoceptora Mirabegron u fazi III suđenju kod pacijenata sa prekomerno aktivnom bešikom. Neurourologija i Urodinamika. 2015.
> Myrbetriq (mirabegron) Tablete sa produženim oslobađanjem. www.fda.gov.