Šta znati o iPlay-u Ako razmišljate o izotretinoinu za vaše akne
Pre nego što uzmete lekove Accutane ili druge izotretinoinske preparate kao što su Claravis, Sotret ili Amnesteem, naučićete puno o programu iPledge. iPledge je kompjuterski zasnovan sistem za pacijente i pružaoce zdravstvenih usluga, čiji je primarni cilj osigurati da nijedna žena ne zatrudni dok koristi izotretinoin.
Zašto žene treba izbjeći trudnoću uzimajući izotretinoin
Izotretinoin može izazvati teške, smrtno opasne porođajne nedostatke kod beba čija majka uzima izotretinoin tokom trudnoće.
Čak i pojedinačna doza može biti dovoljna da šteti nerođenom detetu. Prema internet stranici kompanije iPledge, oštećenja pri rođenju uzrokovana izotretinoinovom ekspozicijom uključuju abnormalnosti lica, očiju, ušiju, lobanje, centralnog nervnog sistema, kardiovaskularnog sistema i timusa i paratiroidnih žlezda. Takođe postoji povećan rizik od pobačaja. Prijavljeno je i prerano rođenje.
Isotretinoin i Osnove registracije iPledge programa
iPledge je razvila Uprava za hranu i lekove (FDA) u nastojanju da se zaštiti od preventivnih poremećaja urođenih i drugih neželjenih efekata izotretinoina vezanih za trudnoću. Namera iPledge programa je da obezbedi sistem kontrole i ravnoteže kako bi se smanjila mogućnost izloženosti fetusa ovom leku.
Svako ko koristi izotretinoin, bez obzira na starost ili pol, mora se upisati u program iPledge. Lekari koji propisuju izotretinoin i apoteke koji ga izdaju takođe moraju biti registrovani u iPledge.
Pre nego što vam lekar može da vam napiše recept za izotretinoin, on će objasniti kako se ovaj lek koristi i da vam kaže rizike i moguće neželjene efekte . Vaš doktor će takođe detaljno objasniti program iPledge. Morate razumjeti i prihvatiti sve uslove programa pre nego što primite recept.
Ispunjavanje uslova za kvalifikaciju
Ali učenje o izotretinoinu i njegovim neželjenim efektima je samo početak iPledge programa. Morate takođe ispuniti određene zahteve pre nego što budete kvalifikovani za primanje lijekova. Uslovi programa iPledge uključuju korišćenje dva načina kontracepcije ili vežbanje 100 procenata apstinencije tokom lečenja, imajući negativne testove trudnoće svakog meseca (za žene iz roditeljskog potencijala), videti lekara mesecno i podnositi redovnim pregledima krvi po potrebi.
Kada završite sa neophodnim koracima za upis u program, dobićete iPledge karticu sa identifikacionim brojem. Svaki put kad pokupite lekove, ovaj će vam broj biti potreban.
Takođe ćete imati određene kriterijume koje ćete morati ispuniti svakog mjeseca kako biste dobili svoje dopunjavanje. Svakog meseca imate zakazanu sastanak sa svojim doktorom, koji će uneti vaše podatke u bazu podataka IPledge i potvrditi vaš negativni test trudnoće (za žene u rodnom potencijalu). Onda će vaš lekar napisati svoj recept. Dobićete samo dovoljno lekova koji traju mesec dana između potrebnih poseta.
Farmaceut koji ispunjava recept mora takođe verifikovati putem veb lokacije kompanije iPledge (ili putem telefona) da su svi kriteriji ispunjeni.
Vaš farmaceut treba da dobije odobrenje pre nego što vam da lek. Program iPledge takođe zahteva da vaš recept bude podignut u određenom vremenskom okviru. Ako ste žena koja ima potencijal za dijete i propustite ovaj prozor, moraćete ponovo proći kroz mesečni proces kvalifikacije.
Kritika programa iPledge
Postojale su neke kritike programa iPledge, pri čemu su neki pacijenti pregledali mesečni zahtev za testiranje trudnoće kao nepotrebno nametljivi i potencijalni poremećaj njihove privatnosti. Doktori su izrazili zabrinutost zbog toga što je program previše otežan i teško pacijentima da se pridržavaju, naročito dvostruko-mesečne testove trudnoće.
Dostupno je malo informacija o tome kako su podaci o pacijentu uskladišteni u programu iPledge, koji je takođe podstakao probleme sa zaštitom pacijenta.
Bottom Line
Uprkos zabrinutostima vezanim za program iPledge, postojeća pravila još uvijek zahtevaju od bilo koga koji uzima izotretinoin da se registruje i podnese ovom nadgledanju. Na kraju, program je dokazan sistem za sprečavanje pogubnih poremećaja u razvoju i štetnih neželjenih efekata Akutana (pre nego što je bio prekinut 2009. godine) i drugih izotretinoinskih lekova.