Odobrene niske troškove za Synthroid i Levoxyl
Dana 23. juna 2004. godine, američka administracija za hranu i lekove (FDA) odbila je peticiju za građane da je kompanija Abbott - proizvođač Synthroid-a podnela u avgustu 2003. godine u vezi sa bioekvivalencijom proizvoda levotiroksin natrijuma. Kompanija je tvrdila da su metode za označavanje bioekvivalencije podložne greškama i potencijalno mogle značiti da se proizvodi različitih potencijala smatraju bioekvivalentnim.
FDA je, međutim, odbio ovaj zahtev, koji je otvorio vrata za generičke proizvode levotiroksina.
Mnogi proizvođači su čekali na krilima jer su tri odvojena preduzeća objavila 24. juna 2004. da su dobili odobrenje FDA za svoje generičke proizvode levotiroksina, uključujući:
Laboratorije Mylan - koje su dobili odobrenje za tablete levothyroxine natrijuma u različitim popularnim snagama, generičke verzije Synthroid-a.
Sandoz Inc. - AB-ocenjeni (bioekvivalentni) levotiroksin kako za Synthroid i Levoxyl.
Lannett Company - odobrenje levotiroksina proizvođača Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), ekskluzivnog snabdevača kompanije Lannett, bioekvivalentan Levoksilu. Napomena: Proizvod koji je napravio Jerome Stevens i koji je distribuirao Lannett, koji se takođe prodaje pod brandom "Unithroid", prvi je levotiroksin odobren od strane FDA.
Kao što se može očekivati, dva vrhunska brendirana imena proizvođača levothyroxine u to doba, Abbott i King, bore se za odbranu svojih proizvoda Synthroid i Levoxyl protiv ovog novog napada jadnije konkurencije.
Kada su sve tri kompanije počele da šalju svoje generičke levotiroksinske lekove odmah, Abbott i King su zabeležili pad cena akcija na očekivanju izgubljenog tržišnog udjela
Šta je uticalo na bolesnike sa štitenicama?
Prvo, vojska PR i predstavnika droge je bila na snazi, naduvavajući novinare sa štampanim materijalima i kontaktiranje apoteka i doktora kako bi nastavili pokušaj pozicioniranja Synthroid-a, drugog najrelevantnijeg droga u Sjedinjenim Državama, a izvor 818 miliona dolara u prodaji 2003. godine, kao "bolji" levotiroksin.
Iako nije bilo istraživanja za utvrđivanje ovoga, a FDA je proglasila ove bioekvivalentne lekove, postojala je snažna prodaja za štampu, dokumente i apoteke kako bi se potvrdila Synthroid i omalovažila generike. Ova poruka, zauzvrat, izrazili su i lekari, koji su pacijentima rekli da "novi generiki nisu toliko dobri kao Synthroid."
Drugo, kompanije za lekove su prestale tvrdnje da je jedna marka bolja od druge ili da su brendovi bolji od generičkih. Do danas, istraživački pregled još uvek nije objavljen koji upoređuje efektivnost i / ili superiornost određenih brendova u odnosu na generiku, a nema dokaza da je jedna marka levotiroksina bolja od druge ili da generati ne deluju jednako, kao i brendovi levotiroksin lekovi.
Treće, osiguravajuća društva i HMO pomerili su mnoge pacijente na generički levotiroksin. Postoji toliko ljudi na ovim lekovima da čak i nekoliko dolara mesečno ušteđevine, kada ih množe hiljadama pacijenata, rezultirale su značajnim uštedama koje ove grupe žele uživati.