FDA-odobrena upotreba Mifeprexa (RU-486)

Činjenice o piloti za abortus i završetku trudnoće lekovima

28. septembra 2000. godine, Uprava za hranu i lekove (FDA) je objavila odobrenje RU-486. kontraverzni lek koji se često naziva " pilula za abortus ". U Sjedinjenim Državama je propisana oznaka Mifeprex (mifepristone).

Lek se prethodno koristio u Evropi i brzo je usvojen u Sjedinjenim Državama. Nakon odobrenja, ukupan broj abortusa smanjen je za više od četvrtine miliona godišnje od 2001. do 2011. godine.

Broj hirurških abortusa je dramatično opao, dok je broj abortusa koji su se odvijali lekovima porasli na skoro četvrtinu od ukupnog broja.

FDA Promjene u 2016. godini za Mifeprex

Kliničko iskustvo sigurnosti medicinskog abortusa podstaklo je promene u režimu odobrenog od strane FDA-a 2016. godine, koji omogućava da se koristi tokom 70 dana gestacije i ne zahtijeva posete osobama za procjenu misoprostola i naknadne terapije. Originalna FDA oznaka bila je za upotrebu do 49 dana gestacije, što je omogućilo 37 odsto bolesnika sa abortusom. Prozor od 70 dana čini ga opcijom za 75 odsto pacijenata sa abortusom. Smjernice za 2016. takođe proširuju ko može propisati lek.

Kako se daje Mifeprex

Prvobitna pravila za RU-486 (Mifeprex) zahtevala su tri posete lekarskoj kancelariji dok revidirane smernice zahtevaju samo jednu do dve posete. Lek može lečiti lekar nakon testa humanog horionskog gonadotropina (HCG), koji meri nivo hormona koji se proizvodi u organizmu tokom trudnoće.

Doktori takođe treba da izvode sonogram da bi potvrdili i započeli trudnoću. Smernice za 2016. dozvoljavaju upotrebu leka do 70 dana gestacije (10 nedelja).

Kada se potvrdi trudnoća, dobiće vam dve vrste lekova. Prvo, dobiće vam jednu dozu mifepristona, što će onemogućiti da oplođeno jaje ostane vezano za oblogu materice.

Prvobitno, doza je bila tri tablete, ali je to smanjilo na jednu tabletu, uzimano oralno.

Drugi lek, misoprostol, uzrokuje kontrakcije uterusa i traje dva dana kasnije. Nove smjernice omogućavaju da se administriraju kod kuće kao četiri tablete koje postavljate u obraz, umjesto gutanja, što im omogućava da se rastvaraju 30 minuta. Prvobitne smernice, primenjene od strane nekih država, zahtevale su od vas da posetite svog doktora da biste uzeli ovaj drugi lek.

Misoprostol prekida trudnoću bilo gde od šest sati do nedelju dana kasnije. Morate biti spremni za grčenje i krvarenje, što može trajati nekoliko dana.

Vaš zdravstveni radnik mora procijeniti vaše stanje od sedam do 14 dana nakon primjene mifepristona. FDA više ne navodi da to mora biti posjeta u licu. Ako je trudnoća još uvek prisutna, mora se obaviti hirurški abortus.

Mogući neželjeni efekti RU-486 uključuju grčeve grba, umor, mučninu i teško krvarenje. Većina žena se potpuno oporavi u roku od nekoliko sati do nedelje. Stopa uspeha za medicinski abortus je 92 procenata na 92,5 procenata tokom prvih sedam nedelja trudnoće. Ovo ostavlja mali procenat žena koje mogu zahtevati dodatne operacije.

Ako sumnjate da ste možda trudni i želite da koristite pilulu za abortus kako biste prekinuli trudnoću, kontaktirajte svog lekara ili kliniku za područje kako biste razgovarali o vašim mogućnostima.

Prednosti i nedostaci

Dve glavne prednosti liječenog završetka trudnoće su njegova visoka stopa efikasnosti i činjenica da je daleko manje intruzivna i bolna nego hirurški abortus.

Što se tiče nedostataka, Mifeprex možda nije opcija za žene sa poremećajima jetre ili bubrega, anemijom, dijabetesom ili onima koji imaju prekomerno težinu. Možda ne radi ako se kombinuje sa drugim lekovima. Neželjeni efekti mogu uključiti manje grčeve, mučninu, povraćanje, dijareju i krvarenje koje traje osam do deset dana.

Promene smjernica FDA odražavale su praksu mnogih lekara. Međutim, neke države su donele zakone koji zahtijevaju strogo pridržavanje oznakama FDA, a ne proširenom off-label upotrebom.

Promena etiketiranja može proširiti pristup liječenom abortusu.

> Izvori:

> Završiti trudnoću sa lekovima. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK, Boonstra HD. Implikacije javnog zdravlja FDA Update na Label Abortion Medikamenta. Institut Guttmacher. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> Mifeprex (mifepristone) Informacije. US Food & Drug Administration. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.