Da li su generičke droge bezbedne i efikasne kao brand-ime?

Generička droga su sigurna alternativa i mogu vam uštedjeti do 80%

Ovaj članak o generičkim lijekovima zasnovan je na informacijama US Food and Drug Administration.

Bez obzira da li imate pokrivenost lekovima na recept ili ne, ako koristite generičke lekove kada je to pogodno za vaše zdravstveno stanje, možete uštedeti novac - često više od 50% manje od drogu brenda. Ali, da li su generičke droge bezbedne? Prema američkoj administraciji za hranu i lekove (FDA), generički lekovi su bezbedni i efikasni kao ekvivalent brendova.

Šta je drogu brenda?

Lek za brend može proizvoditi i prodati samo kompanija koja drži patent za lek. Lekovi robne marke mogu biti dostupni putem recepta ili over-the-counter. Na primjer:

Šta su generički lijekovi?

Kada ističe patent patenta brenda, generička verzija leka može biti proizvedena i prodata. Opšta verzija droge mora koristiti iste aktivne sastojke kao supstanca za lijekove i mora zadovoljiti iste standarde kvaliteta i sigurnosti. Pored toga, FDA zahteva da generički lek bude isti kao lijek brend u:

Sve generičke lekove moraju pregledati i odobriti Američka administracija za hranu i lekove (FDA) pre nego što se mogu propisati ili prodavati na overu.

Da li su moji generički lekovi bezbedni i efikasni kao lijekovi za brend?

Prema FDA, svi lekovi, uključujući lekove za brend i generičke droge, moraju dobro da rade i budu bezbedni.

Generički lekovi koriste iste aktivne sastojke kao i njihovi kolege, i stoga imaju iste rizike i koristi.

Mnogi ljudi brinu o kvalitetu generičkih lekova. Da bi osigurali kvalitet, sigurnost i efikasnost, FDA stavlja sve generičke lekove kroz temeljan proces pregleda, uključujući pregled naučnih informacija o sastojcima generičkih lijekova i performansama. Štaviše, FDA zahteva da generička fabrika za proizvodnju lekova ispunjava iste visoke standarde kao biljka za drogu brenda. Da bi se osigurala usklađenost sa ovim pravilom, FDA svake godine provodi oko 3.500 inspekcija na licu mesta.

Oko polovine svih generičkih lekova proizvode kompanije za brendove. Oni mogu napraviti kopije sopstvenih lekova ili drugog drugog brenda za brend, a zatim ih prodavati bez marke.

Ako moj generički lek ima isti aktivni sastojak kao i verzija brenda, zašto izgleda drugačije?

Genericnim lekovima nije dozvoljeno da izgledaju baš kao i svi drugi lekovi koji se prodaju zbog američkih zakona o žigovima. Iako generički lek mora imati isti aktivni sastojak kao i lijek brenda, boja, ukus, dodatni neaktivni sastojci i oblik lijeka mogu biti različiti.

Da li svaki lijek na tržištu ima generički lek?

Ljekovito ime ljekovima obično dobija patentnu zaštitu približno 17 godina. Ovo obezbeđuje zaštitu farmaceutskoj kompaniji koja je platila troškove istraživanja, razvoja i marketinga novog leka. Patent ne dozvoljava bilo kojoj drugoj firmi da proizvodi i prodaje lek. Međutim, kada ističe patent, druge farmaceutske kompanije, nakon odobrenja od strane FDA, mogu započeti izradu i prodaju generičke verzije leka.

Zbog procesa patentiranja, lekovi koji su na tržištu manje od 17 godina nemaju generički ekvivalent koji se prodaje.

Međutim, vaš lekar može propisati sličan lek za liječenje vašeg stanja koje ima dostupni generički ekvivalent. Na primjer, ako uzimate Lipitor (Atorvastatin), koji je i dalje na patentnoj zaštiti, za visokog holesterola, vaš ljekar može vas prebaciti na simvastatin, generičku verziju Zocora.

Zašto su generički lekovi skuplji od lekova brenda?

Prema Farmaceutskim istraživanjima i proizvođačima Amerike, potrebno je više od sedam godina da dovede novi lek na tržište i košta više od 800 miliona dolara. S obzirom da generičke kompanije za lekove ne moraju da razvijaju lekove iz nule, to znatno manje košta da dovede lijek na tržište.

Kada se odobri generički lek, nekoliko kompanija može proizvoditi i prodati lek. Ovo takmičenje pomaže u smanjenju cijena. Osim toga, mnogi generički lekovi su dobro uspostavljeni, često korišćeni lekovi koji ne moraju snositi troškove oglašavanja. Generički lekovi često koštaju 30% do 50% manje od lekova brenda.

Zašto neki zdravstveni radnici ne žele da preporučuju ili propisuju generičke lekove?

Uprkos činjenici da je aktivni sastojak u generičkom liječenju isti kao u kolekcionar brenda, male razlike mogu uticati na to kako generički lek deluje u vašem telu. Ovo se može dogoditi zbog toga kako se proizvodi generički lek ili vrsta i količina neaktivnih materijala prisutnih u lečenju. Za neke ljude, ove male razlike mogu uzrokovati da je lek manje efikasan ili da dovede do neželjenih efekata.

Primjer kontroverze o lijekovi protiv generičkog nasuprot brendu za liječenje je lijeka lutothyroxine, koja se koristi za lečenje osoba sa niskom štitastošću (hipotiroidizam). Pošto su mnogi ljudi sa niskom štitnom žlezdom osetljivi na veoma male promene u dozama svojih lekova, prebacivanje između imena brenda i generičkih verzija levotiroksina može uzrokovati simptome previše mokraćnih tkiva ili neželjenih efekata od previše lijekova.

Pre nego što pređete na generički lek, razgovarajte sa svojim lekarom i obavezno se uverite da ste obojica spremni za promenu.

Resursi iz FDA