Koje poslove imaju najveću potražnju?
Prema Regulatornim udruženjima za profesionalno društvo (RAPS) regulatorni poslovi se zahtevaju i zahtevi raste. Pored toga, povećava se i naknada za mnoge karijere u oblasti regulatornih poslova.
"Regulatorni stručnjaci ... igraju mnoge kritične uloge u donošenju medicinskih inovacija na tržište, a profesija se pokazala otpornim na smanjenje industrije", navodi se u svom najnovijem izvještaju na sajtu RAPS-a.
Regulatorni poslovi su odgovorni za testiranje medicinskih proizvoda i lijekova kako bi osigurali njihovu efikasnost i njihovu sigurnost pacijentima i potrošačima. Kliničkim ispitivanjem i istraživanjem upravljaju različiti naučnici, lekari , kliničari, stručnjaci za medicinske laboratorije i još mnogih zdravstvenih radnika koji rade u saradnji sa stručnjacima za regulatorne poslove, koji su odgovorni za osiguranje usklađenosti svih proizvoda i farmaceutskih proizvoda s federalnim propisima medicinski uređaji i lekovi.
Da bi saznali više o ovom često zanemarenom sektoru zdravstvene industrije, Izvršni direktor Profesionalnog društva za regulatorne poslove (RAPS) je podelio svoje široko poznavanje profesije sa nama.
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE je odgovorila na sledeća pitanja vezana za karijere u regulatornim poslovima:
Q. Koje karijere regulatornih poslova trenutno imaju najveću potražnju? Koje veštine i kvalifikacije su potrebne najviše u oblasti RA?
A.
Postoji potreba za stručnjacima za regulativu na skoro svakom nivou posla, a posebno sa specijalističkog nivoa do VP-a. Potražnja je evidentna u mnogim različitim postavkama zapošljavanja - industriji (malim i srednjim preduzećima do multinacionalnih kompanija), vladinim agencijama (kao što su američka FDA, Evropska agencija za lekove, itd.), Kliničke i hosp https: // www. ustanove koje se bave istraživanjem i kliničkim ispitivanjem, konsultantske organizacije i kliničke istraživačke organizacije koje vode klinička ispitivanja.
Na poslodavce je naročito potrebna stručnjaka sa pozadinama vezanim za razvoj, upravljanje životnim ciklusom i / ili regulisanje zdravstvenih proizvoda.
Na položajima na početnom nivou poslodavci najčešće traže zaposlene koji razumeju sektor zdravstva i imaju malo znanja o propisima. Oni moraju učiniti više od pamćenja propisa. Regulatorni stručnjaci moraju, naravno, znati odgovarajuće propise, ali također moraju pažljivo pratiti regulatorne promjene i tumačiti implikacije propisa na rad njihovih organizacija. Oni moraju da budu sposobni da primene svoje znanje i kritički misle. Oni takođe moraju biti efikasni komunikatori, pomažući kolegama iz drugih oblasti njihovih organizacija da razumeju implikacije.
Kako se kreću ka karijernoj ljestvici, postaje sve važnije za regulatorne profesionalce da takođe poboljšaju svoje poslovne vještine (finansije, marketing, politika, itd.) I mogu biti u mogućnosti integrirati svoje regulatorno znanje u poslovnu strategiju i donošenje odluka, često na multinacionalnom skala.
TUŽILAC NAJS - PITANJE: Šta biste savet dali ljudima koji su zainteresovani za karijeru u regulatornim poslovima? Gde treba da započnu, i kako bi trebalo da budu najprofesionalniji poslodavcima?
A.
Većina ljudi koji pređu u regulatornu profesiju imaju relevantno prethodno iskustvo koje rade u srodnim oblastima (npr. Istraživanje i razvoj, kvalitet ili klinička profesija). Neki mogu raditi u organizaciji koja ima regulatorno odeljenje. U takvim slučajevima, korisno je da se povežete i razgovarate sa kolegama iz regulatora, pa čak tražite prilike da ih "senirate" ili budete upoznati. Poslodavci često traže kandidate koji mogu "udariti u zemlju" i preuzeti pravi, složeni regulatorni rad čim budu angažovani. Sticanje izloženosti regulatornom radu unutar organizacije može pružiti priliku da stekne neko regulatorno iskustvo pre nego što se zvanično pređe na teren.
Još jedan važan faktor u prodaji potencijalnim poslodavcima je certifikat Regulatornih poslova - RAC akreditiv. RAC je jedini akreditovani, postkademski, stručni akreditant za profesionalnog regulatora koji radi u arene zdravstvene zaštite.
RAC je zasnovan na ispitu, sa ispitom razvijenim na osnovu stvarnog rada profesionalnih regulatora. Istraživanje RAPS-a pokazuje da profesionalci koji imaju RAC akreditive zarađuju više od svojih vršnjaka (oko 10% više u Severnoj Americi) i napreduju u svojoj karijeri. Neki poslodavci daje prednost osobama RAC-a u procesu zapošljavanja, jer pokazuje nivo razumijevanja propisa, sposobnost primjene regulatornih znanja i posvećenost kontinuiranom učenju i unapređenju znanja (RAC zahteva rekertifikaciju svake tri godine).
Važno je napomenuti, međutim, da je ispit RAC namenjen profesionalcima sa tri do pet godina regulatornog iskustva, tako da za nekoga ko upravo uđe u regulatorno stanje, možda je nešto što bi trebalo da uđe u svoje planove razvoja karijere nekoliko godina niz put .
TUŽILAC NAJS - PITANJE: Koji obrazovni programi biste preporučili ljudima koji su zainteresovani za karijeru u regulatornim poslovima
A. Postoji niz opcija za one koji žele da se upuste u regulatorni sistem kako bi im pomogli da izgrade svoje znanje o regulisanju zdravstvenih proizvoda. RAPS nudi brojne online kurseve koji pokrivaju suštinske koncepte regulacije zdravstvenih proizvoda i regulatornih pitanja u svakoj fazi životnog ciklusa proizvoda i za različite regione svijeta. RAPS takođe nudi sertifikat u regulatornim poslovima za medicinske uređaje i / ili farmaceutske proizvode, što se postiže završavanjem serije ovih kurseva, a RAPS takođe nudi niz priručnika i drugih alata za učenje, kao što su konferencije, veb-emisije itd. Nekoliko univerziteta takođe nude kurseve sertifikata ili magistarske diplome u regulatornom postupku.
TUŽILAC MOORE - PITANJE: Zašto bi neko bio zainteresovan za karijeru u regulatornim pitanjima? Koje su najbolje stvari u radu u oblasti RA?
Regulatorni sistem je izazovno i dinamično polje. Uloge i odgovornosti kombinuju znanje i vještine iz različitih oblasti - nauke i tehnologije, kliničkih polja, zakona, politike, poslovanja. Za mnoge ljude, ovo nudi mogućnosti za širenje i primjenu svojih znanja i veština u novim oblastima.
Dinamički aspekti regulatorne profesije takođe su evidentni u tome kako se profesija razvila sa promenama u medicinskim naukama i tehnologijama koje su u osnovi razvoja proizvoda, povećane globalizacije sektora zdravstvenih proizvoda i promjenjivih potreba javnosti. I, naravno, regulatorna profesija je sastavni deo donošenja sigurnih i efikasnih zdravstvenih proizvoda ljudima širom svijeta. To je posao na koji možete zaista biti ponosni.
TUŽILAC NAJS - PITANJE: Šta su neki od najvećih izazova o karijeri u regulatornim pitanjima? Šta je najteže za tražioce posla i sadašnje RA profesionalce?
Među najvećim izazovima su različiti obim i širina profesije. Da bi održali struju i rastali, stručnjaci za regulativom trebaju se fokusirati na nekoliko različitih oblasti, a ne na jednu usku oblast. Ovo je takođe pozitivan aspekt za mnoge profesionalce. U propisima ima mnogo sivih oblasti, koje zahtevaju pažljivu analizu, razmišljanje o scenariju i tumačenje. Dok kolege i rukovodioci mogu tražiti jednostavan odgovor, ovo nije uvek moguće; implikacije postojećih ili potencijalnih propisa mogu biti nijansirane.
Regulatorni je i troškovni centar u industriji iu nekim organizacijama, on ima manje uticaja nego u drugim oblastima, uključujući marketing i prodaju. Međutim, sve više, menadžeri prepoznaju kritičku stratešku vrednost regulatorne stručnosti kao ključnu komponentu ukupne poslovne strategije. Konačno, u razvoju regulatorne strategije, profesionalni regulatori moraju uzeti u obzir složene globalne dimenzije, uključujući multinacionalne lance snabdevanja za proizvodnju proizvoda, globalne isporuke i prodaju, kao i različite, različite zahteve za marketing i postapprovalni nadzor za više regiona.
Za tražioce posla koji su već aktivni profesionalci u drugim oblastima, oni se mogu suočiti sa izazovom pronalaska prilike da pređu u regulatorni položaj bez regulatornog iskustva. U nekim slučajevima, možda će morati prihvatiti korak dolje u ime i nadoknadu sve dok ne pokažu svoje sposobnosti. Doktorat direktor laboratorije nije vjerovatno da se preseli direktno na poziciju regulatornog direktora.
TUŽILAC WHITING - PITANJE: Gde vidite oblast Rata za pet godina i deset godina od sada? Da li će postojati značajan pomak u potražnji ili mislite da će se trenutni trendovi u karijeri nastaviti u smislu rasta i tražnje?
Teško je precizno predvideti šta će profesija izgledati za pet ili deset godina, ali se pokazalo da je prilagodljivo tokom proteklih nekoliko decenija, pa je razumno vjerovati da će nastaviti da se prilagođava i razvija. Istraživanja koja je RAPS sprovela već više od 20 godina jasno pokazuje da se obim rada profesionalnih regulatora prilagođava promenama u nauci, poslovanju i regulaciji. Raznolikost znanja koja je osnova profesije i spremnost regulatornih profesionalaca da nastave da prošire svoje znanje u mnogim različitim oblastima može biti dobar pokazatelj da će se profesija i dalje prilagoditi i rasti.
Očekuje se da će potrebe i potražnja za sigurnim i djelotvornim proizvodima za zdravstvenu zaštitu rasti u narednim decenijama, usled starenja populacije i povećane životne dobi, povećanja hroničnih bolesti i povećane opće svijesti o zdravstvenim proizvodima i dostupnosti među ljudima širom svijeta. Očekuje se da će se zahtevi i zahtjevi za regulatorne profesionalce u regionima u kojima je struka još uvek osjećala (Azija, Latinska Amerika, Bliski Istok i Afrika) očekivati da će u narednih pet godina i šire postati sve snažnije. Potražnja u Severnoj Americi i Evropi trebala bi ostati jaka.
Očekujemo da profesionalni stručnjaci postanu još uticajniji - kako u okviru svojih organizacija, tako i šire u naporima za poboljšanje zdravstvenih sistema i sistema zdravstvene zaštite. Profesija već donosi značajan doprinos poslovnim i političkim odlukama, ali priroda profesije (njeno znanje, obim rada i obrazovanje i kontinuirani profesionalni razvoj svojih članova) treba da poziciju profesije bude još uticajnije u budućnost.
P: Šta još mislite da je važno za sadašnje i / ili buduće RA profesionalce da znaju u ovom trenutku? Da li imate neki drugi savet, trendove itd., Želite da podelite sa ljudima koji mogu istraživati karijere u oblasti RA?
SVEDOK SELIMI - ODGOVOR: Ovo je uzbudljiva i izazovna profesija koja je i "razmišljaj" profesija. Da bi bio uspešan, regulatorni profesionalac mora biti strateški thinker koji je voljan i sposoban da pomogne kolegama - od istraživača i inženjera, do osoblja za kvalitetno i proizvodno osoblje, kliničkih profesionalaca, marketinga i prodaje, finansijskog i izvršnog osoblja - razumjeti regulatorne implikacije na svakom stepen životnog ciklusa proizvoda. U nekim organizacijama, u prošlosti, profesionalni regulatori su smatrali "blokiranim putevima" za lansiranje i marketing proizvoda. To se promenilo. Oni su uticajniji u procesu donošenja odluka sada nego ikada, a rukovodioci su došli da prepoznaju vrijednost regulatorne ekspertize kako bi izbjegli potencijalne zamke. Regulatorni stručnjak je u jedinstvenoj poziciji kao čuvara poverenja javnosti (osiguravanje poštovanja vladinih propisa), a takođe i kao čuvar imidža i integriteta organizacije za koju radi.