Viagra (sildenafil citrat) i nekoliko drugih lekova za erektilnu disfunkciju (ED) već neko vreme su sumnjičav kao potencijalni uzrok gubitka sluha, iako je veza još uvek u toku i nije poznata izvesno.
U to vrijeme kada je Viagra odobrena, Američka agencija za hranu i lekove (FDA) je 1998. godine otkrila da je pet osoba od ukupno 25.000 osoba koje koriste Viagru u kliničkim studijama razvile gubitak sluha .
Ovo je relativno mali broj, zbog čega upozorenje o gubitku sluha nije bilo istaknuto u trenutku odobrenja.
Međutim, do kraja 2007. FDA je zapazila više slučajeva gubitka sluha kod ljudi koji uzimaju Viagra i druge ED lekove koji su dio klase inhibitora fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Ostali PDE5 lijekovi uključuju Levitra (vardenafil) i Cialis (tadalafil).
U potrazi za sistemom izveštavanja o neželjenim događajima, FDA je pronašla 29 slučajeva iznenadnog gubitka sluha u roku od tri dana od poslednje doze pacijenta PDE5 inhibitora. Izveštaj o gubitku sluha obično je bio jednostrani senzorniuralni gubitak sluha sa bilo delimičnim ili totalnim gubitkom sluha. Ponekad su uključeni tinitus i vrtoglavica.
Petnaest od 29 prijavljenih neželjenih događaja bilo je posebno povezano sa Viagra. U pet slučajeva, iznenadni gubitak sluha desio se nakon prve doze Viagre. Devet osoba je imalo unilateralni gubitak sluha, a jedna osoba imala je bilateralni gubitak sluha.
Osam od 15 osoba je imalo "stalni" gubitak sluha, a četiri osobe su imale privremeni gubitak sluha.
Ovi prijavljeni slučajevi ne mogu biti direktno vezani za inhibitore PDE5 zbog mogućeg prisustva drugih faktora, kao što su starost pacijenta i upotreba drugih lijekova. Bez obzira na to, FDA se pojavila dovoljno zabrinjavajuće da zahteva promene u označavanju leka kako bi privukle više pažnje na potencijal za gubitak sluha.
Možete ih preuzeti sa FDA web stranice.
FDA upozorava da ako počnete da iskusite gubitak sluha dok ste na Viagri ili sličnim lijekovima, odmah prestanite sa uzimanjem i kontaktirajte svog doktora. Slično tome, doktori koji postanu svjesni da njihovi pacijenti doživljavaju gubitak sluha dok na ovim lijekovima treba ih savjetovati da prestane sa uzimanjem.
Laboratorijske studije
Da li se može dokazati da Viagra definitivno uzrokuje gubitak sluha kod ljudi? Neki istraživači pokušavaju da saznaju. Istraživači u Južnoj Koreji uradili su istraživanje muških miševa starih sedam nedelja. Za 105 dana su neki od miševa dobili velike doze Viagre. Ostali miševi nisu dobili nikakvu Viagru i služili su kao kontrolna grupa za poređenje. Obe grupe su slušale pre ispitivanja i ponovo u pet, deset, 15, 25, 35, 105 i 135 studija.
Njihovo saslušanje je testirano na više načina, uključujući slušne reakcije na mozgu i otoakustične emisije. Odzivni odgovor na mozgovje staze mjeri kako mozak reaguje na zvuk. Otoakustične emisije su slabe odjeke koje proizvodi uho nakon što čuje zvuk. Rezultati su pokazali da su visoke doze Viagre povećale smenjenje praga sluha na odzivima slušnog mozga.
To jest, zvuk je morao biti glasniji da bi odgovorio na odgovor. Pored toga, otoakustične emisije su bile različite između miševa visokih doza i kontrolnih miševa kada je terapija davana dugo vremena.
Istraživači su zaključili da dugotrajno i dugotrajno lečenje može dovesti do gubitka sluha kod miševa. Može li se slični rezultati desiti kod ljudi? Istraživači su naveli primer 44-godišnjeg čoveka koji je razvio dubok gubitak sluha nakon što je Viagra uzimala 50 miligrama dnevno tokom 15 dana.
Iako nije definitivno dokazano da Viagra i drugi PDE5 lekovi uzrokuju gubitak sluha kod ljudi, dokazi o udruživanju i dalje dolaze.
Ova asocijacija podržavaju studije na životinjama kao što je prethodno navedeno. Do sada postojeći dokazi ukazuju da je incidencija mala, ali naučnici i dalje traže više istraživanja.
Izvori:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim i Tong Ho Kang, "Visoka doza Sildenafila izaziva oštećenje sluha kod miševa", Biol. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Erektilni disfunkcijski lekovi i nagli gubitak sluha (OBAVEŠTENJE! Važna FDA obaveštenja za audiologe) Audiologija danas. Nov-Dec 2007 v19 i6 p53 (1).
Informacije o etiketi za Viagru. Accessed via http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Postmarketne informacije o bezbednosti droga za pacijente i pacijente. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm