Nedavno su u New England Journal of Medicine objavljeni rezultati nove studije, nazvanog Empagliflozin Cardiovascular Outcome Event, u bolesnika sa dijabetesom mellitusa tipa 2 (EMPA-REG OUTCOME). Gotovo istovremeno, rezultati su predstavljeni na sastanku Evropske asocijacije za proučavanje dijabetesa (EASD) 2015. godine i bili su upoznati sa mnogim krugovima graranog aplauza od strane mnogih endokrinologa koji su prisustvovali.
Iako je ovo ispitivanje proučavalo samo pacijente sa dijabetesom tipa 2, verujem da ovi rezultati mogu biti izmjenjivač igre za upravljanje dijabetesom u celini. Studija nije pokazala samo da je lek, Empagliflozin, bezbedan, ali je takođe pokazao da on ima potencijal da brzo i na održiv način smanji kardiovaskularne ishode. Važnost ovoga ne može se precijeniti, jer približno 50% smrtnih slučajeva širom svijeta od dijabetesa su direktno zahvaćene kardiovaskularnim bolestima. Do ove studije nije se pokazalo da se jedan dijabetički lek zaista smanjuje kardiovaskularni rizik i ukupni mortalitet. Umesto toga, veliki broj lekova koji se koriste za lečenje dijabetesa su samo pokazali da smanjuju mikrovaskularne komplikacije; naime dugoročne komplikacije dijabetesa koje utiču na male krvne sudove. Ove klasično uključuju retinopatiju (oštećenje mrežnjače), nefropatiju (oštećenje bubrega) i neuropatiju (oštećenje nerva).
Empagliflozin je inhibitor ko-transportera natrijum-glukoze (SLGT-2). Ova vrsta lekova smanjuje nivo glukoze u krvi blokiranjem transportera, aptly imenovanog SGLT-2s, što dovodi do reabsorpcije glukoze iz bubrega u krvotok. Kao rezultat ove blokade, šećer koji bi inače mogao dovesti do visokog očitavanja nivoa glukoze u krvi, umesto toga se isprazni niz toalet.
Pored toga što bolja hemoglobinska A1C očitavanja, ovi lekovi takođe dovode do značajnog gubitka težine i smanjenja krvnog pritiska.
Inhibitori SGLT-2 su odobreni za dijabetes tipa 2 početkom 2013. godine i uključuju lijekove kao što su Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) i Empagliflozin (Jardiance).
Iako ovi lekovi još nisu odobreni za dijabetes tipa 1, male studije pokazale su da inhibitori SGLT-2 takođe poboljšavaju kontrolu glikemije i rezultiraju značajnim gubitkom težine kod pacijenata sa dijabetesom tipa 1. Uprkos nedostatku odobrenja FDA za ovu indikaciju, mnogi endokrinolozi već koriste SGLT-2 inhibitore za lečenje svojih pacijenata sa dijabetesom tipa 1.
U studiji EMPA-REG OUTCOME, glavni negativni kardiovaskularni ishodi su smanjeni za 14%. Još uzbudljivija vest je bila činjenica da je kardiovaskularna smrt, smrt uz sve uzroke i hospitalizacija zbog srčane insuficijencije smanjeni za preko 30%. Velika dimenzija ove studije (preko 7000 pacijenata!) Čini slučaj vrlo malo vjerovatnim uzročnikom ovih izvanrednih rezultata.
Slično je prisiljavanje bilo da je smanjenje smrti i hospitalizacija počelo rano u studiji. Ovo podrazumijeva da se smanjenje ishoda verovatno neće desiti zbog poboljšanja nivoa šećera, očitavanja krvnog pritiska ili gubitka težine, s obzirom da se efekti ovih promjena mogu očekivati samo tokom dužeg perioda.
Zbog toga postoji nešto što je i dalje misteriozno i verovatno multifaktorno, što dovodi do brzih promena u fiziologiji.
Najočiglednije pitanje koje je postavila ova studija je da li je ovo klasni efekat tj. Da li bi svi SGLT-2 inhibitori dali slične podatke o kardiovaskularnim ishodima u suđenju ili je efekat ograničen na Empagliflozin? Ovo ostaje da se odredi, ali sam siguran da slične studije koje koriste Canagliflozin i Dapagliflozin ne mogu daleko da zaostaju. Ostanite tunirani!