Da li su novi OTC proizvodi astme sigurni?
Uprava za hranu i lekove (FDA) je nedavno podigla zabrinutost za sigurnost Asthmanefrina za proizvod koji se koristi za privremeno smanjenje simptoma blage astme. U pismu upućenom kompaniji, FDA navodi da kompanija mora odgovoriti na brige i dati plan o tome kako planira riješiti probleme.
Ovo stvara stvarnu tenziju za doktore, pacijente i FDA.
Mnogi pacijenti nemaju zdravstveno osiguranje koje im omogućava redovan pristup medicinskoj negi i traži OTC lekove da zadovolje brojne zdravstvene potrebe. S obzirom na to da je česta astma, veliki deo neosiguranih ili osiguranih pacijenata imaće astmu. FDA ima zadatak da obezbedi da se lekovi na odgovarajući način pregledaju radi bezbednosti i efikasnosti. Doktori se često stavljaju u sredinu da se bave brigom pojedinaca.
Pored sigurnosnih razloga, postoji i zabrinutost oko toga da li su OTC proizvodi efikasni kao i opcije za recept.
Koji su problemi sa zaštitom od astmenafrina?
Asthmanefrin je objavljen u septembru 2012. godine nakon perioda kada nije bilo dostupnih proizvoda protiv astme zbog problema sa životnom sredinom zbog CFC-a kod starijih inhalatora. U njihovoj izjavi, FDA je navela više neželjenih događaja od kada je izdana Asthmanefrin, uključujući:
- mučnina (bol u stomaku)
- povraćanje
- povišen krvni pritisak
- povećan otkucaj srca
- hemoptiza (kašalj krvavog krvnog pljuva u sputumu)
Pored toga, nedavno je došlo do opoziva zbog rizika od gušenja povezanih sa EZ udisanjem atomizatora. Postoji zabrinutost da se mašina može eventualno iskorijeniti tokom upotrebe.
Bezbednosna pitanja nisu nova za proizvode protiv astme. Kliničari i zainteresovane grupe ističu da se lekovi bez recepta ne prodaju za hipertenziju, bolesti srca ili probleme sa holesterolom, zašto ih onda postoje za astmu?
Prethodno istraživanje je pokazalo da su proizvodi OTC astme relativno sigurni, ali da najmanje jedan od pet osoba koji koriste lekove otka ne bi trebali biti. Pored toga, proizvodi kao što je Asthmanefrin su povezani sa korišćenjem lekarskih usluga, kao i sa lekovima poput inhalacionih steroida koji mogu poboljšati kontrolu astme . Uopšteno, ako vam je potreban bilo kakav protivnik za olakšanje astme kao što su simptomi nego što vam je potrebno da vidite lekara ili zdravstvenog radnika da biste procenili ove simptome.
Šta je Asthmanefrin i EZ udisati atomizera?
Asthmanefrin je tečni trkapinefrin ili racemski epinefrin, koji se, kada se koristi sa EZ udisanjem, pretvori u kontinuiranu isparu koja se udiše u pluća.
FDA upozorenje za korporaciju Nephron Pharmaceuticals Corporation
Pismo upozorenja proizvođačima Asthmanefrina fokusira se na nekoliko oblasti. Prvo, upozoravajuće pismo navodi da je Asthmanefrin u suštini neodobreni "novi lek" koji FDA nije procenio radi bezbednosti i efikasnosti u okviru novog procesa primene leka.
FDA takođe navodi da kompanija prodaje svoj atomizer za upotrebu "drugačije od namjene upotrebljenog uređaja na generičkom uređaju. "FDA takođe tvrdi da farmaceutska kompanija pravi neadekvatne tvrdnje u svom oglašavanju, kao što je tvrdnja da je Asthmanefrin" Alternativa primatnom mistilnom CFC Inhaleru ". FDA navodi da kompanija nema nikakvih podataka da bi podržala da su 2 lekova uporedive. Pored toga, FDA je zabrinut zbog činjenice da zabeležavanje može dovesti do neadekvatne upotrebe od strane pacijenata sa astmom.
FDA takođe izraţava neke od svojih sigurnosnih razloga, uključujući i fatalni napad astme u pismu kompaniji.
Problemi sa zabrinutostima sa količinom aktivnog proizvoda mogu se pouzdano isporučiti pacijentima koji koriste inhalator i očigledni ishodi koji to mogu dovesti do toga. Slično tome, ako pacijent primi previše lekova, postoji zabrinutost zbog potencijalnih kardiovaskularnih neželjenih efekata. >
Sta da radim
Ako trebate da koristite proizvod preko kontrasta kao što je Asthmanefrin, trebalo bi da vidite doktora o vašim simptomima. Astma je stanje u kojem možete brzo da se pogoršate. Ja sam zabrinut da će pacijent koji koristi proizvod za astmu izbegava kancelariju lekara i razvije ozbiljnije simptome.
Ako morate redovno koristiti inhalator i koristite OTC proizvode zbog finansijskih problema, program pomoći pacijentima sponzorisan od strane mnogih kompanija za liječenje lekova može vam pomoći da nabavite lekove za astmu bez ikakvih ili značajno smanjenih troškova. Kvalifikacija obično se zasniva na finansijskoj potrebi što ostavlja neke od mojih pacijenata koji osećaju potrebu kao da su ostavljeni na hladno kada se ne kvalifikuju. Programe može biti teško upravljati i navigirati, tako da možete zatražiti pomoć od socijalnog radnika ili menadžera slučaja.
Izvori
FDA Upozorenje na Nephron Pharmaceuticals Corp. 24.9.13. Pristupljen 16. aprila 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC i Blanc PD. Upotreba lekova za bronhodilatore bez recepta u astmi. Grudi 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD i Champion HC. Sigurnost inhalatora iznad šaltera za astmu. Grudi 2000; 118; 522-526.