Stvaranje droge za jedinstvenu formulaciju
Kombinujući lijekovi su često zaboravljena praksa, ali ona koja je i dalje veoma zahtjevna i može biti odlična usluga za pacijente. Veoma su potražili farmaceutima koji su sposobni za stvaranje složenih lijekova. To je složena nauka koja zahteva specijalizovano obrazovanje i obuku.
Česta pitanja o složenim lijekovima
Šta su ujednačene droge? Složeni lekovi su lekovi koji su pomešani zajedno sa receptom kako bi se napravila formulacija koja nije dostupna ili odobrena od strane Administracije hrane i lijekova, kako bi odgovarala određenim potrebama pacijenta. Na primjer, neki lekovi mogu uzrokovati probleme sa stomačima, tako da će neki liječnici preporučiti spojeni lek koji koristi antacid za zamagljivanje stomaka.
Od čega su napravljeni komplikovani lekovi? Složeni lekovi se obično rade mešanjem sastojaka, koristeći lekove na recept i lekove preko kutije.
Kome je potrebno dopuniti drogu? Mnogim ljudima su potrebni složeni lekovi iz različitih razloga. Na primjer, bebe i djeca, posebno oni koji su rođeni preuranjeni, trebaju lijeke u ekstremno malim dozama i često im trebaju liječiti gastroezofagealnu refluksnu bolest (GERD). Ljudi sa alergijama na komercijalne lekove, koji često sadrže laktozu, možda će trebati posebnu formulaciju. Još jedna uobičajena potreba je kod starijih pacijenata koji imaju problema sa gutanjem tableta, a tako im je potrebno njihovo liječenje u tečnom obliku.
Kako se razvijaju komplikovane droge? Složeni lekovi se razvijaju iz receptura ili formulacija. Doktori obično daju recept, ali farmaceuti će duplo proveriti recept u standardnim informacijama o lekovima za tačnost.
Kako farmaceut zna da je lek koji oni sastavljaju bezbedni? Farmaceuti obično proveravaju da li su recepti koji se koriste bezbedni - i svaki ima svoje resurse koje koriste za proveru stabilnosti i efikasnosti jedinjenja. Neki resursi uključuju:
Lexi Comp, koja proizvodi knjige o lekovima i poslednjih godina počela je da uključuje recepte za lekove koji se obično nalaze u monografiji imena droge.
Profesionalni centri za mjerenje Amerike (PCCA)
Lekar koji je napisao recept.
Bolnice, pošto rade mnogo tečnih jedinjenja.
Maloprodajne ljekarne / lekari u zajednici mogu pozvati apoteku koja radi na sastavu da traži pomoć.
Da li je mešanje regulisano? Da, za državu po državama, ali standardi koje je postavila Farmakopeja SAD (USP) takođe su integrisani u praksu ujedinjenja lekova. Apoteke koje se sastoje od velikog broja lekova mogu se akreditovati kroz nacionalne standarde koje je razvio Odbor za akreditaciju Pharmacy Compounding (PCAB).
Zašto FDA ne reguliše komplikovane droge? FDA ima puno ruku. Odobrenje droga traje mnogo godina i već postoji veliki broj zaostalih predmeta. S obzirom na to da se uobičajeni preparati obično proizvode za samo jednu osobu, regulacija tog proizvoda nije izvodljiva - niti praktična za pacijenta koji brzo zahteva liječenje.
Da li farmaceutu treba kvalifikacija za vežbanje i, ako jeste, šta? Kvalifikacije su uglavnom u obliku formalizovanog treninga, kao što je PCCA Sveobuhvatni kurs kursa ili Aseptički kurs za obuku, za sve aspekte sastavljanja koje farmaceut planira da učestvuje.
Gde mogu dobiti više informacija? Za više informacija kontaktirajte sledeće organizacije:
Profesionalni centri za mjerenje Amerike
Međunarodna akademija složivih farmaceutskih kompanija
Dečje bolnice Columbus u Kolumbusu, Ohajo